Een klinische en radiografische evaluatie van volledige pulpotomie met een laag-niveau-diodelaser in vitale permanente tanden
19 december 2023 bijgewerkt door: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
In deze studie werden patiënten met symptomen van onomkeerbare pulpitis in volwassen blijvende kiezen behandeld met twee pulpotomietechnieken na willekeurige toewijzing in twee groepen: Diodelaser pulpotomie en traditionele pulpotomie met behulp van bioactieve materialen (retro MTA) bij elke groep. De nulhypothese van de Uit onderzoek bleek dat er geen verschil zou zijn in succespercentage tussen diodelaser en traditionele methoden voor pulpotomie bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden 40 patiënten met symptomen van onomkeerbare pulpitis in volwassen blijvende 1e en 2e kiezen behandeld met twee pulpotomietechnieken na willekeurige toewijzing in twee groepen: traditionele pulpotomie en low-level diodelaserpulpotomie.
De pulp in elke groep werd afgedekt met Retro MTA.
In de traditionele pulpotomiegroep werd de coronale pulpa verwijderd volgens de traditionele methode, terwijl in de laag-niveau diodelaser-pulpotomiegroep de radiculaire pulpa werd gebiostimuleerd met behulp van een laag-niveau diodelaserstraal met parameters (970 nm, vermogen .5W,
inschakelduur 50% en frequentie 5H) 10 sec voor elke pulpastomp in contactloze modus.
Daarna werd het afdekmateriaal volgens de instructies van de fabrikant voorbereid en over de pulpstempel aangebracht, waarna de definitieve restauratie in beide groepen werd geplaatst.
Patiënten werden na 6, 12 en 18 maanden gevolgd om succes en falen te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- blijvende 1e en 2e kies
- onherstelbare pulpotos
- herstelbaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet-herstelbare tanden.
- Tanden met buccale restauratie.
- Niet-vitale tanden die niet reageren op thermische stimuli of elektrische pulpatest.
- Aanwezigheid van zwelling of sinuskanalen.
- Tanden die gevoeligheid vertoonden voor percussie.
- Tanden met graad Ⅱ en Ⅲ mobiliteit.
- Tanden met onvolwassen toppen.
- Tanden met interne of externe resorptie of tanden met periapicale pathose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele pulpotomieprocedures
In de traditionele pulpotomiegroep werd de coronale pulpa verwijderd volgens de traditionele methode waarbij het afdekkingsmateriaal werd aangebracht
|
Na volledige ontdaking werd de coronale pulpa geamputeerd tot het niveau van de opening met behulp van een snelle ronde boor maat #2, gevolgd door het grondig spoelen van de pulpakamer met 5 ml 0,9% zoutoplossing. Hemostase werd vervolgens bereikt door een steriel wattenbolletje te plaatsen dat bevochtigd was. met zoutoplossing in de toegangsholte gedurende 6 minuten. Vervolgens werd retro MTA-afdekmateriaal aangebracht,
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Diodelaser Pulpotomieprocedures
in de low-level diodelaser-pulpotomiegroep werd de radiculaire pulpa biostimulatie met behulp van low-level diodelaser voordat het afdekmateriaal werd aangebracht
|
na het tot stand brengen van hemostase, laserenergie op laag niveau bij (970 nm, vermogen .5W,
inschakelduur 50% en frequentie 5H) werd gedurende 10 seconden op elke pulpastomp aangebracht.
door middel van een optische vezelpunt van 320 micron.
De laser werd gebruikt in gepulseerde contactloze modus ter hoogte van het occlusale oppervlak van de tand. Vervolgens werd retro MTA-afdekkingsmateriaal aangebracht,
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van succes of mislukking
Tijdsspanne: (T1): 1 week postoperatief, (T2): na 6 maanden, (T3): na 12 maanden en (T4) na 18 maanden.
|
Beoordeling van succes of falen werd gedaan met behulp van de techniek beschreven door Galeni et al De behandeling werd als succesvol beschouwd als het uiteindelijke herstel van de patiënt intact was en de patiënt geen klinische symptomen vertoonde (pijn (spontaan of bij kauwen), zwelling of sinuskanaal) en een periapicale indexscore van 1 had. • De behandeling werd als onzeker beschouwd als het uiteindelijke herstel van de patiënt intact was en de patiënt geen klinische symptomen vertoonde (pijn (spontaan of bij kauwen), zwelling of sinuskanaal) en een PAI-score van 2. • In de volgende situaties werd de behandeling als mislukt beschouwd: 1. Elk geval waarin de uiteindelijke restauratie niet intact was. Irrelevante klinische en radiografische symptomen. 2. Elk geval waarin de uiteindelijke restauratie intact was en de patiënt klinische symptomen vertoonde. Niet relevant voor de PAI-score. 3. Elk geval waarin de uiteindelijke restauratie intact was en de patiënt een PAI-score van 3 of hoger had. Ongeacht de klinische symptomen. |
(T1): 1 week postoperatief, (T2): na 6 maanden, (T3): na 12 maanden en (T4) na 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 153/166
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .