Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk og radiografisk evaluering af lav-niveau diode laser fuld pulpotomi i vitale permanente tænder

19. december 2023 opdateret af: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
I denne undersøgelse blev patienter med symptomer på irreversibel pulpitis i modne permanente kindtænder behandlet med to pulpotomiteknikker efter tilfældig tildeling i enten 2 grupper: Diodelaserpulpotomi og traditionel pulpotomi ved brug af bioaktive materialer (retro MTA ) med hver gruppe. Nulhypotesen for undersøgelse var, at der ikke ville være nogen forskel i succesrate mellem diodelaser og traditionelle metoder til voksenpulpotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev 40 patienter med symptomer på irreversibel pulpitis i moden permanent 1. og 2. kindtand behandlet med to pulpotomiteknikker efter tilfældig fordeling i begge grupper: traditionel pulpotomi og lav-niveau diode laser pulpotomi. Pulpen i hver gruppe blev lukket med Retro MTA. I den traditionelle pulpotomigruppe blev koronalpulpen fjernet ved den traditionelle metode, mens den radikulære pulp i lavniveaudiodelaserpulpotomigruppen blev biostimuleret ved hjælp af lavniveaudiodelaserstråle med parametre (970nm, effekt .5W, driftscyklus 50 % og frekvens 5H) 10 sek. for hver pulpstub i berøringsfri tilstand. Derefter blev dækmaterialet forberedt som producentens anvisninger og påført over pulpstemplet, den endelige restaurering blev derefter placeret i begge grupper. Patienterne blev fulgt op efter 6, 12 og 18 måneder for at evaluere succes og fiasko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • permanent 1. og 2. kindtand
  • irrivrsible pulpotos
  • genskabelig

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-genoprettelige tænder.
  • Tænder med bukkal restaurering.
  • Ikke-vitale tænder, der ikke reagerer på termiske stimuli eller elektrisk pulptest.
  • Tilstedeværelse af hævelse eller sinuskanaler.
  • Tænder, der viste følsomhed over for percussion.
  • Tænder med grad Ⅱ og Ⅲ mobilitet.
  • Tænder med umodne spidser.
  • Tænder med intern eller ekstern resorption eller tænder med periapikal patose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionelle pulpotomiprocedurer
I den traditionelle pulpotomigruppe blev koronalpulpen fjernet ved den traditionelle metode med det påførte dækmateriale
Andet: traditionel pulpotomi
Efter fuldstændig aftagning blev koronalpulpen amputeret til niveauet af åbningen ved brug af en højhastighedsstørrelse #2 rund bor efterfulgt af skylning af pulpkammeret grundigt med 5 ml 0,9 % saltvandsopløsning. Hæmostase blev derefter opnået ved at placere en steril bomuldspellet fugtet med saltvand i adgangskaviteten i 6 min. Retro MTA-afdækningsmateriale blev derefter påført,
Andre navne:
  • fuld pulpotomi
Eksperimentel: Diode laser Pulpotomi procedurer
i lav-niveau diode laser pulpotomi-gruppen blev den radikulære pulp biostimuleret ved hjælp af lav-niveau diode laser før påføring af kappemateriale
Enhed: diode laser pulpotomi
efter etablering af hæmostase, lav-niveau laserenergi ved (970nm, effekt 0,5W, arbejdscyklus 50 % og frekvens 5H) blev påført hver pulpstump i 10 sek. gennem 320 mikron optisk fiberspids. Laseren blev brugt i pulseret berøringsfri tilstand på niveau med den okklusale overflade af tanden. Retro MTA-hættemateriale blev derefter påført,
Andre navne:
  • laser biostimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af succes eller fiasko
Tidsramme: (T1): 1 uge postoperativt, (T2): efter 6 måneder, (T3): efter 12 måneder og (T4) efter 18 måneder.

Vurdering af succes eller fiasko blev udført ved hjælp af teknikken beskrevet af Galeni et al

Behandlingen blev anset for vellykket, hvis patientens endelige genopretning var intakt, og patienten ikke viste nogen kliniske symptomer (smerte (spontan eller ved tygning), hævelse eller bihulekanal) og havde en periapikal indeksscore på 1.

• Behandlingen blev anset for usikker, hvis patientens endelige genopretning var intakt, og patienten udviste ingen kliniske symptomer (smerte (spontan eller ved tygning), hævelse eller sinuskanal) og en PAI-score på 2.

•

Behandlingen blev betragtet som en fiasko i følgende situationer:

1. Ethvert tilfælde, hvor den endelige restaurering ikke var intakt. Irrelevante kliniske og radiografiske symptomer.

2. Ethvert tilfælde, hvor den endelige restaurering var intakt, og patienten udviste kliniske symptomer. Irrelevant for PAI-score.

3. Ethvert tilfælde, hvor den endelige restaurering var intakt, og patienten havde en PAI-score på 3 eller derover. Irrelevant for kliniske symptomer.
(T1): 1 uge postoperativt, (T2): efter 6 måneder, (T3): efter 12 måneder og (T4) efter 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 153/166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med traditionel pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner