Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk og radiografisk evaluering av lav-nivå diodelaser full pulpotomi i vitale permanente tenner

19. desember 2023 oppdatert av: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
I denne studien ble pasienter med symptomer på irreversibel pulpitt i modne permanente molarer behandlet med to pulpotomiteknikker etter tilfeldig tildeling i begge grupper: Diodelaserpulpotomi og tradisjonell pulpotomi ved bruk av bioaktive materialer (retro MTA ) med hver gruppe. Nullhypotesen for studien viste at det ikke ville være noen forskjell i suksessrate mellom diodelaser og tradisjonelle metoder for pulpotomi hos voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble 40 pasienter med symptomer på irreversibel pulpitt i moden permanent 1. og 2. molar behandlet med to pulpotomiteknikker etter tilfeldig tildeling i begge grupper: tradisjonell pulpotomi og lavnivådiodelaserpulpotomi. Massen i hver gruppe ble dekket med Retro MTA. I den tradisjonelle pulpotomigruppen ble koronalmassen fjernet med den tradisjonelle metoden, mens i lavnivådiodelaserpulpotomigruppen ble radikulærmassen biostimulert ved bruk av lavnivådiodelaserstråle med parametere (970nm, effekt .5W, driftssyklus 50 %, og frekvens 5H) 10 sek for hver massestubb i berøringsfri modus. Deretter ble dekkmaterialet tilberedt som produsentens instruksjoner og påført over massestempelet, den endelige restaureringen ble deretter plassert i begge grupper. Pasientene ble fulgt opp etter 6, 12 og 18 måneder for å evaluere suksess og fiasko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • permanent 1. og 2. molar
  • irrivrsible pulpotos
  • restaurerbar

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-restaurerbare tenner.
  • Tenner med bukkal restaurering.
  • Ikke-vitale tenner som ikke reagerer på termisk stimuli eller elektrisk pulpatest.
  • Tilstedeværelse av hevelse eller bihulekanaler.
  • Tenner som viste følsomhet for perkusjon.
  • Tenner med grad Ⅱ og Ⅲ mobilitet.
  • Tenner med umodne topper.
  • Tenner med intern eller ekstern resorpsjon eller tenner med periapikal patose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tradisjonelle prosedyrer for pulpotomi
I den tradisjonelle pulpotomigruppen ble koronalmassen fjernet ved den tradisjonelle metoden med påføring av dekkmaterialet
Annen: tradisjonell pulpotomi
Etter fullstendig avtaking ble koronalmassen amputert til nivået av åpningen ved bruk av en høyhastighets størrelse #2 rund bor etterfulgt av skylling av massekammeret grundig med 5 ml 0,9 % saltvannsoppløsning. Hemostase ble deretter oppnådd ved å plassere en steril bomullspellet fuktet med saltvann i tilgangshulen i 6 min. Retro MTA-dekselmateriale ble deretter påført,
Andre navn:
  • full pulpotomi
Eksperimentell: Diode laser Pulpotomi prosedyrer
i lavnivådiodelaserpulpotomigruppen ble radikulærmassen biostimulert ved bruk av lavnivådiodelaser før påføring av dekkmateriale
Enhet: diode laser pulpotomi
etter etablering av hemostase, lavnivå laserenergi ved (970nm, effekt 0,5W, driftssyklus 50 % og frekvens 5H) ble påført hver massestubb i 10 sek. gjennom 320 mikron optisk fibertupp. Laseren ble brukt i pulsert berøringsfri modus på nivå med den okklusale overflaten av tannen. Retro MTA-dekselmateriale ble deretter påført,
Andre navn:
  • laser biostimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av suksess eller fiasko
Tidsramme: (T1): 1 uke postoperativt, (T2): etter 6 måneder, (T3): etter 12 måneder og (T4) etter 18 måneder.

Vurdering av suksess eller fiasko ble gjort ved å bruke teknikken beskrevet av Galeni et al

Behandlingen ble ansett som vellykket hvis pasientens endelige restaurering var intakt og pasienten ikke viste noen kliniske symptomer (smerte (spontan eller ved tygging), hevelse eller bihulekanal), og hadde en periapikal indeksscore på 1.

• Behandlingen ble ansett som usikker hvis pasientens endelige restaurering var intakt, og pasienten viste ingen kliniske symptomer (smerte (spontan eller ved tygging), hevelse eller bihulekanal), og en PAI-score på 2.

•

Behandlingen ble ansett som mislykket i følgende situasjoner:

1. Ethvert tilfelle der den endelige restaureringen ikke var intakt. Irrelevante kliniske og radiografiske symptomer.

2. Ethvert tilfelle der den endelige restaureringen var intakt og pasienten viste kliniske symptomer. Irrelevant for PAI-score.

3. Alle tilfeller der den endelige restaureringen var intakt og pasienten hadde en PAI-score på 3 eller høyere. Irrelevant for kliniske symptomer.
(T1): 1 uke postoperativt, (T2): etter 6 måneder, (T3): etter 12 måneder og (T4) etter 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 153/166

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irreversibel pulpitt

Kliniske studier på tradisjonell pulpotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere