赋予糖尿病患者及其家人权力：评估免费信息移动消息的影响
这是一项随机对照试验，旨在调查基于 WhatsApp 的黎巴嫩糖尿病护理信息干预措施的可行性和有效性，并探讨该干预措施对糖尿病管理和患者结果各个方面的影响。
家庭成员照顾者也将被纳入这项干预研究，因为研究人员选择评估他们的糖尿病相关知识、个人健康习惯、他们对糖尿病患者护理的参与，以及他们在治疗前后对患者糖尿病控制的影响。干涉。
研究概览
详细说明
糖尿病参与者将被平均随机分为干预组（糖尿病患者及其指定的家庭成员）的个性化 WhatsApp 群组，其中包括每位参与者和研究协调员，以保护他们的隐私；每周定期向干预组参与者发送 4-5 项糖尿病教育信息，共持续 12 周。 另一组，即对照组，在此期间不会收到任何短信。 3个月后，干预组的参与者（糖尿病患者及其家人）将被要求填写干预后知识和实践调查问卷，以描述知识和健康行为方面的任何显着差异。 两组所有糖尿病参与者都将被要求在 12 周时重新检查之前提到的临床和实验室参数，以评估任何变化，特别是干预组，他们还将被要求填写干预后调查。 6个月后，所有糖尿病患者将被要求再次重新检查其临床和实验室值，并且干预组的成员将被要求再次填写实践部分问卷。
这项研究还将包括参与糖尿病患者护理的家庭成员（烹饪、协助管理、获取/提供药物等）。 参与者的家庭成员照顾者将由患有糖尿病的参与者指定/注明，并且他们将根据他们参加研究的意愿被纳入研究。 他们还将根据患有糖尿病的亲属被分入哪个组，将他们分入对照组或干预组，例如，如果糖尿病患者被指定为干预组的一部分，这意味着家庭成员照顾者参与者也将被分配到干预组。 我们的目的是评估他们的糖尿病相关知识、个人健康习惯、他们对糖尿病患者护理的参与，以及他们在干预前后对患者糖尿病控制的影响。
还需要注意的一点是，为了确保小组之间的平等并为了对照组参与者的利益，研究人员将在年底前与他们分享最初与干预组参与者分享的短信内容。研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Najla El Lakkis, FAM MED
- 电话号码：3020 01-350000
- 邮箱：ne23@aub.edu.lb
研究联系人备份
- 姓名：Farah Farhat, MD
- 电话号码：3020 01-350000
- 邮箱：ff38@aub.ed.lb
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
糖尿病参与者的纳入标准：
- 18岁或以上的成年患者
- 已确诊 DM 的患者
- 近期 HbA1c 水平近期未改变治疗方案的患者
- 近期 HbA1c > 7 但低于 9
- 正在服用口服降糖药或基础胰岛素（中效、长效、超长效胰岛素）的患者
- 加入 AUB 健康保险计划 (AUB-HIP) 的患者
- 过去 12 个月内到过 AUBMC 家庭医学初级保健诊所的患者。
- 拥有智能手机和/或可以使用 WhatsApp 服务的患者
- 可以说和读阿拉伯语或英语的患者或与可以为他们读书的人住在一起的患者
- 患者有可用的家庭成员参与其护理（例如 烹饪、协助管理、获取/运送药物、为患者购买医疗保险等）。
- 参与研究的意愿
糖尿病参与者的排除标准：
- 18岁以下年轻患者
- 接受非基础胰岛素/推注治疗的患者
- 有认知障碍的成年人
- 有功能依赖且没有家庭成员或护理人员协助的成年人
- 孕妇及产后患者
- 患有末期或危重疾病的患者（如癌症；晚期心、肺、肝、肾疾病；艾滋病毒/艾滋病等）
- 患有严重听力或视力障碍的患者
- 无法阅读或阅读有困难且不与可以为他们阅读的人住在一起的患者
- 在整个研究过程中对其药物进行修改的患者也将被排除在研究之外
- 抑郁症 (PHQ 2) 和/或焦虑症 (GAD 2) 筛查结果呈阳性的患者将被要求与其主治医生进行随访
家庭成员照顾者的纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 由参与的糖尿病患者指定或选择。
- 未诊断出患有 DM
- 可以读写
- 无视力或听力障碍
- 涉及参与者的糖尿病或一般护理并对参与者的生活方式行为或医疗保险有影响（例如， 烹饪、协助管理、获取/运送药物、为患者购买医疗保险等）。
- 访问 WhatsApp 服务
- 参与研究的意愿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
在指定时间内未收到短信的糖尿病患者及其家庭成员照顾者
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其他：干预组
糖尿病患者和家庭成员护理人员将在指定的干预期间通过 WhatsApp 收到教育短信
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教育内容将针对糖尿病教育，并将以符合美国糖尿病协会制定的护理标准的指南为基础。 他们的短信内容将包括糖尿病常识、糖尿病管理和控制、应对糖尿病以及健康生活方式指导等相关内容。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后糖尿病参与者的血糖控制百分比变化由 HbA1C（百分比）确定。
大体时间：间隔 3 个月和 6 个月
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为了确定糖尿病患者量身定制的短信对糖尿病患者血糖控制的有效性，将评估干预前后糖尿病参与者中由 HbA1C（百分比）确定的血糖控制百分比变化。
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间隔 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后体重（公斤）、身高（米）和体重指数（公斤/平方米）的百分比变化
大体时间：每隔 3 个月和 6 个月
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糖尿病参与者干预前后体重（公斤）、身高（米）和体重指数（公斤/平方米）的百分比变化
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每隔 3 个月和 6 个月
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糖尿病参与者干预前后空腹血糖 (mg/dl) 的百分比变化
大体时间：每隔 3 个月和 6 个月
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糖尿病参与者干预前后空腹血糖 (mg/dl) 的百分比变化
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每隔 3 个月和 6 个月
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干预前和干预后糖尿病参与者中总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯（均以毫克/分升为单位）组成的血脂谱变化百分比
大体时间：每隔 3 个月和 6 个月
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干预前和干预后糖尿病参与者中总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯（均以毫克/分升为单位）组成的血脂谱变化百分比
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每隔 3 个月和 6 个月
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糖尿病参与者干预前后收缩压和舒张压（以毫米汞柱为单位）的百分比变化
大体时间：每隔 3 个月和 6 个月
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糖尿病参与者干预前后收缩压和舒张压（以毫米汞柱为单位）的百分比变化
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每隔 3 个月和 6 个月
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干预前后的知识变化（百分比）
大体时间：间隔 3 个月和 6 个月
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评估患者及其家属的知识百分比变化，该变化将根据干预前后填写的调查问卷进行评估。 将使用卡方检验，p 值 ≤ 0.05 被视为具有统计显着性。 |
间隔 3 个月和 6 个月
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干预前后日常健康习惯的变化（百分比）
大体时间：间隔 3 个月和 6 个月
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将使用设计的调查问卷评估参与者的日常健康习惯。将使用增量百分比来评估干预前后健康习惯的变化。 将使用卡方检验，p 值 ≤ 0.05 被视为具有统计显着性。 |
间隔 3 个月和 6 个月
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抑郁症筛查评分变化的评估（干预前和干预后的百分比）
大体时间：间隔 3 个月和 6 个月
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使用 PHQ 2 评分在干预前后患者抑郁症筛查评分的变化。 这将以百分比（干预前和干预后）的形式反映，以反映参与者情绪的变化。 将使用卡方检验，p 值 ≤ 0.05 被视为具有统计显着性。 对于 PHQ-2，分数范围为 0-6。 使用 PHQ-2 筛查抑郁症时，3 分被视为最佳切入点。 如果分数为 3 或更高，则可能患有重度抑郁症。 |
间隔 3 个月和 6 个月
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焦虑筛查分数变化的评估（干预前和干预后的百分比）
大体时间：间隔 3 个月和 6 个月
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使用 GAD 2 评分进行干预前后患者焦虑筛查评分的变化。 这将以百分比（干预前和干预后）的形式反映，以反映参与者情绪的变化。 将使用卡方检验，p 值 ≤ 0.05 被视为具有统计显着性。 对于 GAD-2，分数范围为 0-6。 使用 GAD-2 筛查广泛性焦虑时，3 分被认为是最佳切入点。 如果分数为 3 或更高，则可能存在广泛性焦虑。 |
间隔 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Najla El Lakkis, FAM MED、American University of Beirut Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Al-Mutawaa KA, Farghaly AH, Nasir R, Loares AM, Skaroni I, Al-Thani M, Abou-Samra AB. Level of knowledge, attitude and practice towards diabetes among nationals and long-term residents of Qatar: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Feb 16;12(2):e052607. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052607.
- Abaza H, Marschollek M. SMS education for the promotion of diabetes self-management in low & middle income countries: a pilot randomized controlled trial in Egypt. BMC Public Health. 2017 Dec 19;17(1):962. doi: 10.1186/s12889-017-4973-5.
- Ernawati U, Wihastuti TA, Utami YW. Effectiveness of diabetes self-management education (DSME) in type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients: Systematic literature review. J Public Health Res. 2021 Apr 14;10(2):2240. doi: 10.4081/jphr.2021.2240.
- Karaoui LR, Deeb ME, Nasser L, Hallit S. Knowledge and practice of patients with diabetes mellitus in Lebanon: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Apr 20;18(1):525. doi: 10.1186/s12889-018-5416-7.
- Sahin C, Courtney KL, Naylor PJ, E Rhodes R. Tailored mobile text messaging interventions targeting type 2 diabetes self-management: A systematic review and a meta-analysis. Digit Health. 2019 Apr 22;5:2055207619845279. doi: 10.1177/2055207619845279. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Bin Abbas B, Al Fares A, Jabbari M, El Dali A, Al Orifi F. Effect of mobile phone short text messages on glycemic control in type 2 diabetes. Int J Endocrinol Metab. 2015 Jan 1;13(1):e18791. doi: 10.5812/ijem.18791. eCollection 2015 Jan.
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
有用的网址
- statistical figures
- statistical figures
- SMS education for the promotion of diabetes self-management in low & middle income countries: a pilot randomized controlled trial in Egypt
- Effectiveness of diabetes self-management education (DSME) in type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients: Systematic literature review
- Educating diabetic patients through an SMS intervention: a randomized controlled trial at a Brazilian public hospital
- Knowledge and practice of patients with diabetes mellitus in Lebanon: a cross-sectional study
- Level of knowledge, attitude and practice towards diabetes among nationals and long-term residents of Qatar: a cross-sectional study (With KAP Questionnaire)
- Disease-related distress, self-care and clinical outcomes among low-income patients with diabetes
- Family-Centered Diabetes Care for Better Glycemic Outcomes of Outpatients in Rural Areas
- Tailored mobile text messaging interventions targeting type 2 diabetes self-management: A systematic review and a meta-analysis
- Effect of Mobile Phone Short Text Messages on Glycemic Control in Type 2 Diabetes
- The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control
- statistical figures
- Effects of Patient-Driven Lifestyle Modification Using Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring in Patients With Type 2 Diabetes: Results From the Randomized Open-label Study
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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