Capacitando Pacientes com Diabetes e Seus Familiares: Avaliando o Impacto de Mensagens Móveis Informativas Gratuitas
Este é um ECR que visa investigar a viabilidade e eficácia de uma intervenção informativa baseada no WhatsApp sobre o tratamento do Diabetes Mellitus no Líbano e explorar o impacto desta intervenção em vários aspectos do manejo do Diabetes e nos resultados dos pacientes.
Os cuidadores familiares também serão incluídos neste estudo de intervenção, pois os investigadores da pesquisa optam por avaliar seu conhecimento relacionado ao DM, práticas pessoais de saúde, seu envolvimento no cuidado de pacientes com diabetes e seu impacto no controle do diabetes dos pacientes antes e depois do intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com diabetes serão divididos igual e aleatoriamente em um grupo de intervenção (pacientes com diabetes e seus familiares designados) de grupos individualizados de WhatsApp que incluirão cada participante individualmente e o coordenador do estudo para proteger sua privacidade; regularmente, 4-5 mensagens educacionais sobre diabetes por semana durante um total de 12 semanas serão enviadas ao meio-dia (por volta das 12h) para os participantes do grupo de intervenção. O outro grupo, grupo de controle, não receberá mensagens de texto durante esse período. Após 3 meses, os participantes do grupo de intervenção (pacientes com diabetes e seus familiares) serão solicitados a preencher um questionário de conhecimentos e práticas pós-intervenção para delinear quaisquer diferenças marcantes no contexto de conhecimentos e comportamentos de saúde. Todos os participantes com diabetes de ambos os grupos serão solicitados a verificar novamente os parâmetros clínicos e laboratoriais previamente observados em 12 semanas para avaliar quaisquer alterações, especialmente entre o grupo de intervenção, que também será solicitado a preencher uma pesquisa pós-intervenção. Após 6 meses, todos os pacientes com diabetes serão solicitados a verificar novamente seus valores clínicos e laboratoriais e os membros do grupo de intervenção serão solicitados a preencher novamente o questionário da seção de práticas.
Esta pesquisa incluirá adicionalmente membros da família de pacientes com diabetes que estão envolvidos em seus cuidados (cozinhar, ajudar no manejo, garantir/distribuir medicamentos, etc.). Os cuidadores familiares dos participantes serão designados/anotados pelos próprios participantes que têm diabetes e serão incluídos no estudo com base em sua vontade de participar do estudo. Eles também serão classificados em um grupo de controle ou de intervenção de acordo com o grupo em que seu parente com diabetes foi classificado, por exemplo, se o paciente com diabetes for designado para fazer parte do grupo de intervenção, isso significa que o O participante cuidador familiar também será alocado ao grupo de intervenção. Nosso objetivo é avaliar seus conhecimentos relacionados ao DM, práticas pessoais de saúde, seu envolvimento no cuidado de pacientes com diabetes e seu impacto no controle do diabetes dos pacientes antes e depois da intervenção.
Um ponto a ser observado também é que, para garantir a igualdade entre os grupos e para o benefício dos participantes do grupo de controle, os investigadores da pesquisa compartilharão com eles o conteúdo das mensagens de texto originalmente compartilhadas com os participantes do grupo de intervenção até o final do ano. o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Najla El Lakkis, FAM MED
- Número de telefone: 3020 01-350000
- E-mail: ne23@aub.edu.lb
Estude backup de contato
- Nome: Farah Farhat, MD
- Número de telefone: 3020 01-350000
- E-mail: ff38@aub.ed.lb
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para participantes com diabetes:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes com diagnóstico estabelecido de DM
- Pacientes com nível recente de HbA1c sem alterações recentes no regime de tratamento
- HbA1c recente > 7 mas inferior a 9
- Pacientes que tomam medicamentos antidiabéticos orais ou insulina basal (insulina de ação intermediária, de ação prolongada, de ação ultralonga)
- Pacientes aderentes ao Plano de Saúde AUB (AUB-HIP)
- Pacientes que visitaram as Clínicas de Medicina de Família de Atenção Primária da AUBMC nos últimos 12 meses.
- Pacientes com smartphones e/ou acesso a serviços de WhatsApp
- Pacientes que falam e lêem árabe ou inglês ou moram com alguém que saiba ler para eles
- Pacientes com familiares disponíveis envolvidos em seus cuidados (por ex. cozinhar, auxiliar no manejo, garantir/entregar medicamentos, ter seguro médico do paciente, etc.).
- Disponibilidade para participar do estudo
Critérios de exclusão para participantes com Diabetes:
- Pacientes jovens abaixo de 18 anos
- Pacientes em uso de insulina não basal/terapia em bolus
- Adultos com comprometimento cognitivo
- Adultos com dependência funcional e sem familiar ou cuidador auxiliar
- Pacientes grávidas e pós-parto
- Pacientes com doenças terminais ou críticas (por exemplo, câncer; doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais avançadas; HIV/AIDS e etc.)
- Pacientes com deficiência auditiva ou visual grave
- Pacientes que não sabem ler ou têm dificuldade para ler e não moram com alguém que saiba ler para eles
- Pacientes que terão algum de seus medicamentos modificados ao longo do processo do estudo também serão excluídos do estudo
- Pacientes com resultados de triagem positivos para depressão (PHQ 2) e/ou ansiedade (GAD 2) que serão solicitados a fazer acompanhamento com seu médico primário
Critérios de inclusão para cuidadores familiares:
- Idade 18 anos ou mais
- Designado ou selecionado pelo paciente participante com diabetes.
- Não diagnosticado com DM
- Sabe ler e escrever
- Sem deficiência visual ou auditiva
- Envolvido no diabetes ou nos cuidados gerais do participante e tem influência nos comportamentos de estilo de vida ou no seguro médico do participante (por exemplo, cozinhar, auxiliar no manejo, garantir/entregar medicamentos, ter seguro médico do paciente, etc.).
- Acesso ao serviço WhatsApp
- Disponibilidade para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com Diabetes e Cuidadores Familiares que não receberão mensagens de texto durante o período designado do designado
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Outro: Grupo de Intervenção
Pacientes com Diabetes e Cuidadores Familiares que receberão Mensagens de Texto Educacionais via WhatsApp durante o período designado da intervenção
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O conteúdo educacional será direcionado à Educação em Diabetes e será baseado em diretrizes que atendem aos padrões de atendimento instituídos pela American Diabetes Association. As mensagens de texto incluirão conteúdo relacionado ao conhecimento geral sobre diabetes, gerenciamento e controle do diabetes, como lidar com o diabetes e orientação sobre a adoção de um estilo de vida saudável. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual no controle glicêmico determinada pela HbA1C (em porcentagem) em participantes com diabetes pré e pós-intervenção.
Prazo: com intervalo de 3 e 6 meses
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Para determinar a eficácia das mensagens de texto personalizadas para diabetes no controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus, será avaliada a alteração percentual no controle glicêmico determinada pela HbA1C (em porcentagem) em participantes com diabetes pré e pós-intervenção.
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com intervalo de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual de peso (em Kg), altura (em metros) e IMC (Kg/m2) pré e pós-intervenção
Prazo: No intervalo de 3 e 6 meses
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Alteração percentual de peso (em kg), altura (em metros) e IMC (em Kg/m2) pré e pós-intervenção em participantes com diabetes
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No intervalo de 3 e 6 meses
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Alteração percentual no açúcar em jejum (mg/dl) pré e pós-intervenção entre participantes com diabetes
Prazo: No intervalo de 3 e 6 meses
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Alteração percentual no açúcar em jejum (mg/dl) pré e pós-intervenção entre participantes com diabetes
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No intervalo de 3 e 6 meses
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Alteração percentual no perfil lipídico composto por Colesterol Total, LDL, HDL e Triglicerídeos (todos em mg/dl) entre participantes com diabetes pré e pós-intervenção
Prazo: No intervalo de 3 e 6 meses
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Alteração percentual no perfil lipídico composto por Colesterol Total, LDL, HDL e Triglicerídeos (todos em mg/dl) entre participantes com diabetes pré e pós-intervenção
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No intervalo de 3 e 6 meses
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Alteração percentual na pressão arterial sistólica e diastólica (em mmHg) em participantes com diabetes pré e pós-intervenção
Prazo: No intervalo de 3 e 6 meses
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Alteração percentual na pressão arterial sistólica e diastólica (em mmHg) em participantes com diabetes pré e pós-intervenção
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No intervalo de 3 e 6 meses
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Mudança no conhecimento antes e depois da intervenção (em percentagem)
Prazo: com intervalo de 3 e 6 meses
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Avaliação da mudança no percentual de conhecimento dos pacientes e familiares que será avaliada com base no questionário a ser preenchido antes e depois da intervenção. O teste qui-quadrado será utilizado com valor de p ≤ 0,05 sendo considerado estatisticamente significativo. |
com intervalo de 3 e 6 meses
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Mudanças nas práticas diárias de saúde antes e depois da intervenção (em porcentagem)
Prazo: com intervalo de 3 e 6 meses
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as práticas diárias de saúde dos participantes serão avaliadas por meio de um questionário elaborado. as mudanças nas práticas de saúde serão avaliadas pré e pós-intervenção usando o percentual delta. O teste qui-quadrado será utilizado com valor de p ≤ 0,05 sendo considerado estatisticamente significativo. |
com intervalo de 3 e 6 meses
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Avaliação das mudanças na pontuação de triagem de depressão (em porcentagem pré e pós-intervenção)
Prazo: No intervalo de 3 e 6 meses
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Mudanças na pontuação de triagem de depressão dos pacientes pré e pós-intervenção usando a pontuação em escala PHQ 2. Isso será refletido em porcentagem (pré e pós-intervenção) para refletir as mudanças no humor dos participantes. O teste qui-quadrado será utilizado com valor de p ≤ 0,05 sendo considerado estatisticamente significativo. Para o PHQ-2, a pontuação varia de 0 a 6. Uma pontuação de 3 é considerada o ponto de corte ideal ao usar o PHQ-2 para rastrear depressão. Se a pontuação for 3 ou superior, é provável que haja transtorno depressivo maior. |
No intervalo de 3 e 6 meses
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Avaliação das mudanças na pontuação da triagem de ansiedade (em porcentagem pré e pós-intervenção)
Prazo: No intervalo de 3 e 6 meses
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Mudanças na pontuação de triagem de ansiedade dos pacientes pré e pós-intervenção usando a pontuação em escala GAD 2. Isso será refletido em porcentagem (pré e pós-intervenção) para refletir as mudanças no humor dos participantes. O teste qui-quadrado será utilizado com valor de p ≤ 0,05 sendo considerado estatisticamente significativo. Para o GAD-2, a pontuação varia de 0 a 6. Uma pontuação de 3 é considerada o ponto de corte ideal ao usar o GAD-2 para rastrear ansiedade generalizada. Se a pontuação for 3 ou superior, é provável que haja ansiedade generalizada. |
No intervalo de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Najla El Lakkis, FAM MED, American University of Beirut Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Mutawaa KA, Farghaly AH, Nasir R, Loares AM, Skaroni I, Al-Thani M, Abou-Samra AB. Level of knowledge, attitude and practice towards diabetes among nationals and long-term residents of Qatar: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Feb 16;12(2):e052607. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052607.
- Abaza H, Marschollek M. SMS education for the promotion of diabetes self-management in low & middle income countries: a pilot randomized controlled trial in Egypt. BMC Public Health. 2017 Dec 19;17(1):962. doi: 10.1186/s12889-017-4973-5.
- Ernawati U, Wihastuti TA, Utami YW. Effectiveness of diabetes self-management education (DSME) in type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients: Systematic literature review. J Public Health Res. 2021 Apr 14;10(2):2240. doi: 10.4081/jphr.2021.2240.
- Karaoui LR, Deeb ME, Nasser L, Hallit S. Knowledge and practice of patients with diabetes mellitus in Lebanon: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Apr 20;18(1):525. doi: 10.1186/s12889-018-5416-7.
- Sahin C, Courtney KL, Naylor PJ, E Rhodes R. Tailored mobile text messaging interventions targeting type 2 diabetes self-management: A systematic review and a meta-analysis. Digit Health. 2019 Apr 22;5:2055207619845279. doi: 10.1177/2055207619845279. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Bin Abbas B, Al Fares A, Jabbari M, El Dali A, Al Orifi F. Effect of mobile phone short text messages on glycemic control in type 2 diabetes. Int J Endocrinol Metab. 2015 Jan 1;13(1):e18791. doi: 10.5812/ijem.18791. eCollection 2015 Jan.
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
Links úteis
- statistical figures
- statistical figures
- SMS education for the promotion of diabetes self-management in low & middle income countries: a pilot randomized controlled trial in Egypt
- Effectiveness of diabetes self-management education (DSME) in type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients: Systematic literature review
- Educating diabetic patients through an SMS intervention: a randomized controlled trial at a Brazilian public hospital
- Knowledge and practice of patients with diabetes mellitus in Lebanon: a cross-sectional study
- Level of knowledge, attitude and practice towards diabetes among nationals and long-term residents of Qatar: a cross-sectional study (With KAP Questionnaire)
- Disease-related distress, self-care and clinical outcomes among low-income patients with diabetes
- Family-Centered Diabetes Care for Better Glycemic Outcomes of Outpatients in Rural Areas
- Tailored mobile text messaging interventions targeting type 2 diabetes self-management: A systematic review and a meta-analysis
- Effect of Mobile Phone Short Text Messages on Glycemic Control in Type 2 Diabetes
- The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control
- statistical figures
- Effects of Patient-Driven Lifestyle Modification Using Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring in Patients With Type 2 Diabetes: Results From the Randomized Open-label Study
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBS-2023-0225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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