Diabetespotilaiden ja heidän perheenjäsentensä voimaannuttaminen: Ilmaisten informatiivisten mobiiliviestien vaikutuksen arviointi
Tämä on RCT, jonka tarkoituksena on tutkia WhatsApp-pohjaisen informatiivisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta Diabetes Mellituksen hoitoon Libanonissa ja tutkia tämän toimenpiteen vaikutusta diabeteksen hallinnan eri näkökohtiin ja potilaiden tuloksiin.
Myös omaishoitajia otetaan mukaan tähän interventiotutkimukseen, sillä tutkijat päättävät arvioida heidän DM:ään liittyvää tietämystään, henkilökohtaisia terveyskäytäntöjä, heidän osallistumistaan diabetespotilaiden hoitoon ja niiden vaikutusta potilaiden diabeteksen hallintaan ennen ja jälkeen. väliintuloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetesta sairastavat osallistujat jaetaan tasan ja satunnaisesti interventioryhmään (diabeetikot ja heidän nimetty perheenjäsenensä) yksilöllisistä WhatsApp-ryhmistä, joihin kuuluvat jokainen osallistuja erikseen ja tutkimuskoordinaattori heidän yksityisyytensä suojelemiseksi; säännöllinen, 4-5 diabetesvalistusviestiä viikossa yhteensä 12 viikon ajan, lähetetään puoleenpäivään (noin klo 12) mennessä interventioryhmän osallistujille. Toinen ryhmä, kontrolliryhmä, ei saa tekstiviestejä tänä aikana. Kolmen kuukauden kuluttua interventioryhmän osallistujia (diabeteksen potilaat ja heidän perheenjäsenensä) pyydetään täyttämään intervention jälkeinen tieto- ja käytäntökyselylomake, jossa selvitetään mahdolliset merkittävät erot tiedon ja terveyskäyttäytymisen kontekstissa. Kaikkia molempien ryhmien diabetesta sairastavia osallistujia pyydetään tarkistamaan aiemmin ilmoitetut kliiniset ja laboratorioparametrit 12 viikon kohdalla mahdollisten muutosten arvioimiseksi erityisesti interventioryhmässä, jota pyydetään myös täyttämään interventiokysely. Kuuden kuukauden kuluttua kaikkia diabetespotilaita pyydetään tarkistamaan kliiniset ja laboratorioarvonsa uudelleen ja interventioryhmän jäseniä pyydetään täyttämään uudelleen käytäntöosion kyselylomake.
Tämä tutkimus koskee lisäksi diabetespotilaiden perheenjäseniä, jotka osallistuvat heidän hoitoonsa (ruoanlaitto, hoitoon auttaminen, lääkkeiden hankkiminen/jakelu jne.). Osallistujien omaishoitajat nimeävät/merkitsivät muistiin osallistujien, joilla on itse diabetes, ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen heidän halukkuutensa mukaan osallistua tutkimukseen. Ne myös lajitellaan joko kontrolli- tai interventioryhmään sen mukaan, kumpaan ryhmään hänen diabetesta sairastava sukulaisensa on lajiteltu, esimerkiksi jos diabeetikko nimetään osaksi interventioryhmää, tämä tarkoittaa, että omaishoitajan osallistuja jaetaan myös interventioryhmään. Tavoitteenamme on arvioida heidän DM:ään liittyvää tietämystään, henkilökohtaisia terveyskäytäntöjä, heidän osallistumistaan diabetespotilaiden hoitoon ja niiden vaikutusta potilaan diabeteksen hallintaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Yksi huomioitava seikka on myös se, että ryhmien välisen tasa-arvon varmistamiseksi ja vertailuryhmän osallistujien eduksi tutkimustutkijat jakavat heille interventioryhmän osallistujille alun perin jaettujen tekstiviestien sisällön vuoden loppuun mennessä. tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Najla El Lakkis, FAM MED
- Puhelinnumero: 3020 01-350000
- Sähköposti: ne23@aub.edu.lb
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Farah Farhat, MD
- Puhelinnumero: 3020 01-350000
- Sähköposti: ff38@aub.ed.lb
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit diabeetikoille:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat aikuispotilaat
- Potilaat, joilla on vakiintunut DM-diagnoosi
- Potilaat, joilla on äskettäin HbA1c-taso ilman viimeaikaisia muutoksia hoito-ohjelmassa
- Viimeaikainen HbA1c > 7, mutta alle 9
- Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä tai perusinsuliinia (keskipitkävaikutteinen, pitkävaikutteinen, ultrapitkävaikutteinen insuliini)
- Potilaat, jotka noudattavat AUB-sairausvakuutussuunnitelmaa (AUB-HIP)
- Potilaat, jotka ovat vierailleet AUBMC:n perhelääketieteen perushoidon klinikoilla viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on älypuhelimet ja/tai pääsy WhatsApp-palveluihin
- Potilaat, jotka voivat puhua ja lukea arabiaa tai englantia tai asuvat jonkun kanssa, joka osaa lukea heidän puolestaan
- Potilaat, joiden hoidossa on käytettävissä perheenjäseniä (esim. ruoanlaitto, avustaminen hallinnossa, lääkkeiden turvaaminen/toimittaminen, potilaan sairausvakuuttaminen jne.).
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit diabeetikoille:
- Nuoret alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka saavat muuta kuin perusinsuliini/bolushoitoa
- Aikuiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Aikuiset, joilla on toiminnallinen riippuvuus ja joilla ei ole avustavaa perheenjäsentä tai hoitajaa
- Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset potilaat
- Potilaat, joilla on terminaalit tai kriittiset sairaudet (esim. syöpä, pitkälle edennyt sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaus, HIV/AIDS jne.)
- Potilaat, joilla on vaikea kuulo- tai näkövamma
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai joilla on lukuvaikeuksia ja jotka eivät asu jonkun kanssa, joka osaa lukea heidän puolestaan
- Myös potilaat, joiden lääkkeitä muutetaan koko tutkimusprosessin ajan, suljetaan pois tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on positiivinen masennus (PHQ 2) ja/tai ahdistuneisuus (GAD 2) seulontatulokset, joita pyydetään seuraamaan päälääkärinsä
Perheenjäsenten omaishoitajien mukaan ottaminen:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Osallistuvan diabetespotilaan nimeämä tai valitsema.
- Ei diagnosoitu DM
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Ei näkö- tai kuulovaurioita
- Osallistuu osallistujan diabetekseen tai yleishoitoon ja vaikuttaa osallistujan elämäntapakäyttäytymiseen tai sairausvakuutukseen (esim. ruoanlaitto, avustaminen hallinnossa, lääkkeiden turvaaminen/toimittaminen, potilaan sairausvakuuttaminen jne.).
- Pääsy WhatsApp-palveluun
- Halu osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Diabetespotilaat ja perheenjäsenet, jotka eivät saa tekstiviestejä nimetyn ajanjakson aikana
|
|
|
Muut: Interventioryhmä
Diabetespotilaat ja perheenjäsenet, jotka saavat opetuksellisia tekstiviestejä WhatsAppin kautta interventiojakson aikana
|
Koulutussisältö kohdistuu diabeteskasvatukseen, ja se on ohjenuorana, joka perustuu American Diabetes Associationin asettamien hoitostandardien mukaiseen. Niiden tekstiviestit sisältävät sisältöä, joka liittyy yleiseen diabeteksen tietämykseen, diabeteksen hallintaan ja hallintaan, diabeteksen selviytymiseen sekä opastusta terveelliseen elämäntapaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisen kontrollin prosentuaalinen muutos HbA1C:n perusteella (prosentteina) diabeetikoilla ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välein
|
Diabeteksen räätälöityjen tekstiviestien tehokkuuden määrittämiseksi diabetes mellitusta sairastavien potilaiden glukoositasapainossa arvioidaan HbA1C:n määrittämän glykeemisen kontrollin prosentuaalinen muutos (prosentteina) osallistujilla, joilla on diabetes ennen ja sen jälkeen.
|
3 ja 6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon (kg), pituuden (metreinä) ja BMI:n (kg/m2) prosentuaalinen muutos ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välein
|
Painon (kg), pituuden (metreinä) ja BMI:n (kg/m2) prosentuaalinen muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen diabeetikoilla
|
3 ja 6 kuukauden välein
|
|
Paastosokerin (mg/dl) prosentuaalinen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen diabeetikoilla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välein
|
Paastosokerin (mg/dl) prosentuaalinen muutos ennen interventiota ja sen jälkeen diabeetikoilla
|
3 ja 6 kuukauden välein
|
|
Kokonaiskolesterolista, LDL:stä, HDL:stä ja triglyserideistä koostuvan lipidiprofiilin prosentuaalinen muutos (kaikki mg/dl) diabeetikoilla ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välein
|
Kokonaiskolesterolista, LDL:stä, HDL:stä ja triglyserideistä koostuvan lipidiprofiilin prosentuaalinen muutos (kaikki mg/dl) diabeetikoilla ennen ja jälkeen interventiota
|
3 ja 6 kuukauden välein
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen prosentuaalinen muutos (mmHg) diabeetikoilla ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välein
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen prosentuaalinen muutos (mmHg) diabeetikoilla ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
3 ja 6 kuukauden välein
|
|
Tiedon muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (prosentteina)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välein
|
Arvio tietoprosentin muutoksesta sekä potilaiden että perheenjäsenten osalta, joka arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen täytettävän kyselyn perusteella. Khin-neliötestiä käytetään p-arvon ollessa ≤ 0,05, jota pidetään tilastollisesti merkitsevänä. |
3 ja 6 kuukauden välein
|
|
Muutokset päivittäisissä terveyskäytännöissä ennen interventiota ja sen jälkeen (prosentteina)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välein
|
osallistujien päivittäisiä terveyskäytäntöjä arvioidaan suunnitellun kyselylomakkeen avulla. terveyskäytäntöjen muutoksia arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota delta-prosentilla. Khin-neliötestiä käytetään p-arvon ollessa ≤ 0,05, jota pidetään tilastollisesti merkitsevänä. |
3 ja 6 kuukauden välein
|
|
Masennuksen seulontapisteiden muutosten arviointi (prosentteina ennen ja jälkeen interventiota)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välein
|
Muutokset potilaiden masennuksen seulontapisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä PHQ 2 -skaalattua pistemäärää. Tämä heijastuu prosentteina (ennen interventiota ja sen jälkeen) osallistujien mielialan muutosten mukaan. Khin-neliötestiä käytetään p-arvon ollessa ≤ 0,05, jota pidetään tilastollisesti merkitsevänä. PHQ-2:n pisteet vaihtelevat 0-6. Pisteitä 3 pidetään optimaalisena leikkauspisteenä käytettäessä PHQ-2:ta masennuksen seulomiseen. Jos pistemäärä on 3 tai enemmän, vakava masennus on todennäköinen. |
3 ja 6 kuukauden välein
|
|
Ahdistuneisuusseulontapisteiden muutosten arviointi (prosentteina ennen ja jälkeen interventiota)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välein
|
Muutokset potilaiden ahdistuneisuusseulontapisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä GAD 2 -skaalattua pistemäärää. Tämä heijastuu prosentteina (ennen interventiota ja sen jälkeen) osallistujien mielialan muutosten mukaan. Khin-neliötestiä käytetään p-arvon ollessa ≤ 0,05, jota pidetään tilastollisesti merkitsevänä. GAD-2:n pisteet vaihtelevat 0-6. Pistemäärää 3 pidetään optimaalisena leikkauspisteenä, kun GAD-2:ta käytetään yleistyneen ahdistuksen seulomiseen. Jos pistemäärä on 3 tai suurempi, yleistynyt ahdistus on todennäköistä. |
3 ja 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Najla El Lakkis, FAM MED, American University of Beirut Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Mutawaa KA, Farghaly AH, Nasir R, Loares AM, Skaroni I, Al-Thani M, Abou-Samra AB. Level of knowledge, attitude and practice towards diabetes among nationals and long-term residents of Qatar: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Feb 16;12(2):e052607. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052607.
- Abaza H, Marschollek M. SMS education for the promotion of diabetes self-management in low & middle income countries: a pilot randomized controlled trial in Egypt. BMC Public Health. 2017 Dec 19;17(1):962. doi: 10.1186/s12889-017-4973-5.
- Ernawati U, Wihastuti TA, Utami YW. Effectiveness of diabetes self-management education (DSME) in type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients: Systematic literature review. J Public Health Res. 2021 Apr 14;10(2):2240. doi: 10.4081/jphr.2021.2240.
- Karaoui LR, Deeb ME, Nasser L, Hallit S. Knowledge and practice of patients with diabetes mellitus in Lebanon: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Apr 20;18(1):525. doi: 10.1186/s12889-018-5416-7.
- Sahin C, Courtney KL, Naylor PJ, E Rhodes R. Tailored mobile text messaging interventions targeting type 2 diabetes self-management: A systematic review and a meta-analysis. Digit Health. 2019 Apr 22;5:2055207619845279. doi: 10.1177/2055207619845279. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Bin Abbas B, Al Fares A, Jabbari M, El Dali A, Al Orifi F. Effect of mobile phone short text messages on glycemic control in type 2 diabetes. Int J Endocrinol Metab. 2015 Jan 1;13(1):e18791. doi: 10.5812/ijem.18791. eCollection 2015 Jan.
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
Hyödyllisiä linkkejä
- statistical figures
- statistical figures
- SMS education for the promotion of diabetes self-management in low & middle income countries: a pilot randomized controlled trial in Egypt
- Effectiveness of diabetes self-management education (DSME) in type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients: Systematic literature review
- Educating diabetic patients through an SMS intervention: a randomized controlled trial at a Brazilian public hospital
- Knowledge and practice of patients with diabetes mellitus in Lebanon: a cross-sectional study
- Level of knowledge, attitude and practice towards diabetes among nationals and long-term residents of Qatar: a cross-sectional study (With KAP Questionnaire)
- Disease-related distress, self-care and clinical outcomes among low-income patients with diabetes
- Family-Centered Diabetes Care for Better Glycemic Outcomes of Outpatients in Rural Areas
- Tailored mobile text messaging interventions targeting type 2 diabetes self-management: A systematic review and a meta-analysis
- Effect of Mobile Phone Short Text Messages on Glycemic Control in Type 2 Diabetes
- The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control
- statistical figures
- Effects of Patient-Driven Lifestyle Modification Using Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring in Patients With Type 2 Diabetes: Results From the Randomized Open-label Study
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBS-2023-0225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .