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使用静脉过剩超声评分预测脓毒症患者的急性肾损伤

2023年12月11日 更新者：Nevert Adel、Mansoura University

脓毒症是一种危及生命的器官功能障碍，由宿主对感染的反应失调引起。 败血症和败血性休克是主要的医疗保健问题，导致三分之一到六分之一的患者死亡。 器官功能障碍可以用 2 分或以上的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分来表示（呼吸频率为 22 次/分钟或更高、精神状态改变或收缩压为 100 mm Hg 或更低），这与住院死亡率超过 10%。

脓毒性休克被定义为脓毒症的一个亚型，其中严重的循环、细胞和代谢异常与单独脓毒症相比具有更大的死亡风险。 在临床上，脓毒性休克患者可以通过血管升压药需求维持平均动脉压 65 mm Hg 或更高以及血清乳酸水平大于 2 mmol/L (>18 mg/dL) 在没有血容量不足的情况下进行识别。 这种组合与超过 40% 的医院死亡率相关。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

所有符合四分之二的全身炎症反应综合征 (SIRS) 标准（心率大于 90、呼吸频率大于 20、体温大于或等于 38⁰ C 或小于 36⁰ C、精神状态改变）且疑似感染的患者根据 2022 年急诊科败血症指南，以下危险因素之一（年龄大于 65 岁、近期手术、免疫功能低下的艾滋病、化疗、中性粒细胞减少症、糖尿病、肾衰竭、肝衰竭、癌症、酗酒）应被视为有败血症风险。

VExUS 分数范围为 0-3 级。 在 0 级中，未扩张的 IVC（< 2 cm）表明不存在充血。 在 1-3 年级，IVC 直径 > 2 cm。 在 1 级中，下腔静脉扩张和轻度异常血流模式（但无严重特征）的任意组合表明轻度充血。 在 2 级中，扩张的 IVC 和一种严重异常的血流模式表明中度充血。 在 3 级中，扩张的 IVC 和两个或多个严重异常的血流模式表明严重充血。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Mansoura、埃及
        • 招聘中
        • Nevert adel
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • ghada F Amer, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

本研究的目的是评估下腔静脉直径、肝静脉流量和门静脉搏动指数：静脉过剩超声评分（VEXUS 评分）的组合在预测脓毒症患者急性肾损伤中的作用。

描述

纳入标准：

  • 所有败血症患者。
  • 年龄在21岁至65岁之间的患者。
  • 两性

排除标准：

  • 患者拒绝参加该研究。
  • 肾衰竭。
  • 右心室功能障碍和扩张。
  • 中度至重度三尖瓣反流。
  • 肝硬化伴肝细胞衰竭的病例。
  • 窗户不足。
  • 下腔静脉血栓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脓毒症患者连续 VEXUS 评分与 AKI 的相关性。
大体时间：4个月
脓毒症患者连续 VEXUS 评分与 AKI 的相关性。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 VEXUS 评分与血流动力学之间的相关性：平均动脉压、中心静脉压、血管加压药的使用、尿量和每日液体平衡以及血清乳酸。
大体时间：4个月
评估 VEXUS 评分与血流动力学之间的相关性：平均动脉压、中心静脉压、血管加压药的使用、尿量和每日液体平衡以及血清乳酸。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (估计的)

2023年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS.22.10.2155

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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