- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06176807
Predicción de lesión renal aguda en pacientes con sepsis mediante puntuación de ultrasonido de exceso venoso
La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. La sepsis y el shock séptico son problemas sanitarios importantes y matan a entre uno de cada tres y uno de cada seis de las personas afectadas. La disfunción orgánica puede representarse mediante la puntuación de la Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA) de 2 puntos o más (frecuencia respiratoria de 22/min o mayor, alteración del estado mental o presión arterial sistólica de 100 mm Hg o menos), que se asocia con una Mortalidad hospitalaria superior al 10%.
El shock séptico se define como un subconjunto de sepsis en el que anomalías circulatorias, celulares y metabólicas profundas se asocian con un mayor riesgo de mortalidad que la sepsis sola. Los pacientes con shock séptico pueden identificarse clínicamente por la necesidad de vasopresores para mantener una presión arterial media de 65 mm Hg o más y un nivel de lactato sérico superior a 2 mmol/L (>18 mg/dL) en ausencia de hipovolemia. Esta combinación se asocia con tasas de mortalidad hospitalaria superiores al 40%.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes con dos de cuatro criterios del Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SRIS) (frecuencia cardíaca superior a 90, frecuencia respiratoria superior a 20, temperatura mayor o igual a 38 ⁰ C o inferior a 36 ⁰ C, estado mental alterado) y sospecha de infección. y uno de los siguientes factores de riesgo (edad mayor de 65 años, cirugía reciente, SIDA inmunocomprometido, quimioterapia, neutropenia, diabetes, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, cáncer, alcoholismo) deben considerarse en riesgo de sepsis según las pautas de sepsis del departamento de emergencias de 2022.
La puntuación VExUS varía de los grados 0 a 3. En Grado 0, una VCI no dilatada (< 2 cm) indica que no hay congestión. En los grados 1 a 3, el diámetro de la VCI es > 2 cm. En el Grado 1, una VCI dilatada y cualquier combinación de patrones de flujo levemente anormales (pero sin características graves) indican una congestión leve. En el Grado 2, una VCI dilatada y un patrón de flujo gravemente anormal indican congestión moderada. En el grado 3, una VCI dilatada y dos o más patrones de flujo gravemente anormales indican una congestión grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yahya m wahba, MD
- Número de teléfono: 01211313554
- Correo electrónico: wahbayahya2007@mans.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ghada f amer, MD
- Número de teléfono: 01008081333
- Correo electrónico: ghadafouad2018@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Nevert adel
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Contacto:
- Yahya M Wahba, MD
- Número de teléfono: +201211313554
- Correo electrónico: yahyawahba@ymail.com
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Contacto:
- ghada F Amer, ass. prof.
- Número de teléfono: 01008081333
- Correo electrónico: ghadafouad2018@gmail.com
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Sub-Investigador:
- ghada F Amer, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con sepsis.
- Pacientes con edades comprendidas entre 21 y 65 años.
- Ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
- Insuficiencia renal.
- Disfunción y dilatación del ventrículo derecho.
- Regurgitación tricuspídea de moderada a grave.
- Casos de cirrosis con insuficiencia celular hepática.
- Ventana inadecuada.
- Trombo VCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la puntuación VEXUS seriada y la IRA en pacientes con sepsis.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Correlación entre la puntuación VEXUS seriada y la IRA en pacientes con sepsis.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la correlación entre la puntuación VEXUS y la hemodinámica: presión arterial media, presión venosa central, uso de vasopresores, producción de orina y equilibrio diario de líquidos y lactato sérico.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluar la correlación entre la puntuación VEXUS y la hemodinámica: presión arterial media, presión venosa central, uso de vasopresores, producción de orina y equilibrio diario de líquidos y lactato sérico.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.22.10.2155
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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