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Predicción de lesión renal aguda en pacientes con sepsis mediante puntuación de ultrasonido de exceso venoso

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Nevert Adel, Mansoura University

La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. La sepsis y el shock séptico son problemas sanitarios importantes y matan a entre uno de cada tres y uno de cada seis de las personas afectadas. La disfunción orgánica puede representarse mediante la puntuación de la Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA) de 2 puntos o más (frecuencia respiratoria de 22/min o mayor, alteración del estado mental o presión arterial sistólica de 100 mm Hg o menos), que se asocia con una Mortalidad hospitalaria superior al 10%.

El shock séptico se define como un subconjunto de sepsis en el que anomalías circulatorias, celulares y metabólicas profundas se asocian con un mayor riesgo de mortalidad que la sepsis sola. Los pacientes con shock séptico pueden identificarse clínicamente por la necesidad de vasopresores para mantener una presión arterial media de 65 mm Hg o más y un nivel de lactato sérico superior a 2 mmol/L (>18 mg/dL) en ausencia de hipovolemia. Esta combinación se asocia con tasas de mortalidad hospitalaria superiores al 40%.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes con dos de cuatro criterios del Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SRIS) (frecuencia cardíaca superior a 90, frecuencia respiratoria superior a 20, temperatura mayor o igual a 38 ⁰ C o inferior a 36 ⁰ C, estado mental alterado) y sospecha de infección. y uno de los siguientes factores de riesgo (edad mayor de 65 años, cirugía reciente, SIDA inmunocomprometido, quimioterapia, neutropenia, diabetes, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, cáncer, alcoholismo) deben considerarse en riesgo de sepsis según las pautas de sepsis del departamento de emergencias de 2022.

La puntuación VExUS varía de los grados 0 a 3. En Grado 0, una VCI no dilatada (< 2 cm) indica que no hay congestión. En los grados 1 a 3, el diámetro de la VCI es > 2 cm. En el Grado 1, una VCI dilatada y cualquier combinación de patrones de flujo levemente anormales (pero sin características graves) indican una congestión leve. En el Grado 2, una VCI dilatada y un patrón de flujo gravemente anormal indican congestión moderada. En el grado 3, una VCI dilatada y dos o más patrones de flujo gravemente anormales indican una congestión grave.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Reclutamiento
        • Nevert adel
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • ghada F Amer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El objetivo de este estudio es evaluar la combinación del diámetro de la vena cava inferior, el flujo venoso hepático y el índice de pulsatilidad de la vena porta: puntuación ecográfica de exceso venoso (puntuación VEXUS) para predecir la lesión renal aguda en pacientes con sepsis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con sepsis.
  • Pacientes con edades comprendidas entre 21 y 65 años.
  • Ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
  • Insuficiencia renal.
  • Disfunción y dilatación del ventrículo derecho.
  • Regurgitación tricuspídea de moderada a grave.
  • Casos de cirrosis con insuficiencia celular hepática.
  • Ventana inadecuada.
  • Trombo VCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la puntuación VEXUS seriada y la IRA en pacientes con sepsis.
Periodo de tiempo: 4 meses
Correlación entre la puntuación VEXUS seriada y la IRA en pacientes con sepsis.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre la puntuación VEXUS y la hemodinámica: presión arterial media, presión venosa central, uso de vasopresores, producción de orina y equilibrio diario de líquidos y lactato sérico.
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluar la correlación entre la puntuación VEXUS y la hemodinámica: presión arterial media, presión venosa central, uso de vasopresores, producción de orina y equilibrio diario de líquidos y lactato sérico.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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