- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06176807
정맥 과잉 초음파 점수를 이용한 패혈증 환자의 급성 신장 손상 예측
패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다. 패혈증과 패혈성 쇼크는 주요 건강 관리 문제로, 영향을 받는 사람의 3명 중 1명에서 6명 중 1명이 사망합니다. 장기 기능 장애는 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수 2점 이상(호흡수 22/분 이상, 정신 변화 또는 수축기 혈압 100mmHg 이하)으로 나타낼 수 있습니다. 병원 내 사망률이 10%를 넘습니다.
패혈성 쇼크는 심각한 순환계, 세포 및 대사 이상으로 인해 패혈증 단독보다 사망 위험이 더 높은 패혈증의 하위 집합으로 정의됩니다. 패혈성 쇼크 환자는 저혈량증 없이 평균 동맥압 65mmHg 이상, 혈청 젖산염 수치 2mmol/L(>18mg/dL) 이상을 유지해야 하는 승압제 요구 사항을 통해 임상적으로 식별할 수 있습니다. 이 조합은 병원 사망률이 40% 이상인 것과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
SIRS(전신염증반응증후군) 기준 4개 중 2개(심박수 90 이상, 호흡수 20 이상, 체온 38⁰C 이상 또는 36⁰C 미만, 정신 상태 변화)에 해당하고 감염이 의심되는 모든 환자 응급실 패혈증 지침 2022에 따라 다음 위험 요인(65세 이상, 최근 수술, 면역 저하된 AIDS, 화학 요법, 호중구 감소증, 당뇨병, 신부전, 간부전, 암, 알코올 중독) 중 하나가 패혈증 위험이 있는 것으로 간주되어야 합니다.
VExUS 점수 범위는 0~3등급입니다. 0등급에서는 확장되지 않은 IVC(< 2cm)는 충혈이 없음을 나타냅니다. 1~3등급에서는 IVC 직경이 2cm를 초과합니다. 1등급에서는 확장된 IVC와 경미하게 비정상적인 흐름 패턴(그러나 심각한 특징은 없음)의 조합은 경미한 울혈을 나타냅니다. 2등급에서는 확장된 IVC와 하나의 심각하게 비정상적인 흐름 패턴은 중간 정도의 혼잡을 나타냅니다. 3등급에서는 확장된 IVC와 두 개 이상의 심각한 비정상적인 흐름 패턴이 심각한 혼잡을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yahya m wahba, MD
- 전화번호: 01211313554
- 이메일: wahbayahya2007@mans.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: ghada f amer, MD
- 전화번호: 01008081333
- 이메일: ghadafouad2018@gmail.com
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- 모병
- Nevert adel
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연락하다:
- Yahya M Wahba, MD
- 전화번호: +201211313554
- 이메일: yahyawahba@ymail.com
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연락하다:
- ghada F Amer, ass. prof.
- 전화번호: 01008081333
- 이메일: ghadafouad2018@gmail.com
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부수사관:
- ghada F Amer, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증이 있는 모든 환자.
- 21세에서 65세 사이의 환자.
- 양성
제외 기준:
- 환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
- 신부전.
- 우심실 기능 장애 및 확장.
- 중등도 내지 중증의 삼첨판 역류.
- 간세포 부전을 동반한 간경변증 사례.
- 부적절한 창.
- IVC 혈전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 환자에서 일련의 VEXUS 점수와 AKI의 상관 관계.
기간: 4개월
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패혈증 환자에서 일련의 VEXUS 점수와 AKI의 상관 관계.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VEXUS 점수와 혈역학 사이의 상관관계를 평가합니다: 평균 동맥압, 중심 정맥압, 승압제 사용, 소변량, 일일 체액 균형 및 혈청 젖산염.
기간: 4개월
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VEXUS 점수와 혈역학 사이의 상관관계를 평가합니다: 평균 동맥압, 중심 정맥압, 승압제 사용, 소변량, 일일 체액 균형 및 혈청 젖산염.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS.22.10.2155
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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