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Predição de lesão renal aguda em pacientes com sepse usando pontuação de ultrassom de excesso venoso

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Nevert Adel, Mansoura University

A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. A sépsis e o choque séptico são grandes problemas de saúde, matando entre uma em cada três e uma em cada seis pessoas que afectam. a disfunção orgânica pode ser representada pela pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) de 2 pontos ou mais (frequência respiratória de 22/min ou superior, atividade mental alterada ou pressão arterial sistólica de 100 mm Hg ou menos), que está associada a um mortalidade hospitalar superior a 10%.

O choque séptico é definido como um subconjunto de sepse no qual profundas anormalidades circulatórias, celulares e metabólicas estão associadas a um risco maior de mortalidade do que apenas com a sepse. Pacientes com choque séptico podem ser clinicamente identificados pela necessidade de vasopressores para manter uma pressão arterial média de 65 mm Hg ou superior e nível sérico de lactato superior a 2 mmol/L (>18 mg/dL) na ausência de hipovolemia. Essa combinação está associada a taxas de mortalidade hospitalar superiores a 40%.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes com dois dos quatro critérios da Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) (frequência cardíaca maior que 90, frequência respiratória maior que 20, temperatura maior ou igual a 38 ⁰ C ou menor que 36⁰ C, estado mental alterado) e suspeita de infecção e um dos seguintes fatores de risco (idade superior a 65 anos, cirurgia recente, AIDS imunocomprometida, quimioterapia, neutropenia, diabetes, insuficiência renal, insuficiência hepática, câncer, alcoolismo) devem ser considerados em risco de sepse de acordo com as diretrizes de sepse do departamento de emergência de 2022.

A pontuação VExUS varia de 0 a 3 anos. No Grau 0, uma VCI não dilatada (< 2 cm) indica que não há congestão. Nos graus 1 a 3, o diâmetro da VCI é > 2 cm. No Grau 1, uma VCI dilatada e qualquer combinação de padrões de fluxo levemente anormais (mas sem características graves) indicam congestão leve. No Grau 2, uma VCI dilatada e um padrão de fluxo gravemente anormal indicam congestão moderada. No Grau 3, uma VCI dilatada e dois ou mais padrões de fluxo gravemente anormais indicam congestão grave.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Recrutamento
        • Nevert adel
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • ghada F Amer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a combinação do diâmetro da veia cava inferior, fluxo venoso hepático e índice de pulsatilidade da veia porta: pontuação ultrassonográfica de excesso venoso (pontuação VEXUS) na previsão de lesão renal aguda em pacientes com sepse.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com sepse.
  • Pacientes com idade entre 21 e 65 anos.
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Os pacientes recusaram-se a participar do estudo.
  • Insuficiência renal.
  • Disfunção e dilatação ventricular direita.
  • Regurgita tricúspide moderada a grave.
  • Casos de cirrose com insuficiência hepática.
  • Janela inadequada.
  • Trombo da VCI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre escore VEXUS seriado e LRA em pacientes com sepse.
Prazo: 4 meses
Correlação entre escore VEXUS seriado e LRA em pacientes com sepse.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a correlação entre o escore VEXUS e a hemodinâmica: pressão arterial média, pressão venosa central, uso de vasopressores, débito urinário e balanço hídrico diário e lactato sérico.
Prazo: 4 meses
Avaliar a correlação entre o escore VEXUS e a hemodinâmica: pressão arterial média, pressão venosa central, uso de vasopressores, débito urinário e balanço hídrico diário e lactato sérico.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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