- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06176807
Predição de lesão renal aguda em pacientes com sepse usando pontuação de ultrassom de excesso venoso
A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. A sépsis e o choque séptico são grandes problemas de saúde, matando entre uma em cada três e uma em cada seis pessoas que afectam. a disfunção orgânica pode ser representada pela pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) de 2 pontos ou mais (frequência respiratória de 22/min ou superior, atividade mental alterada ou pressão arterial sistólica de 100 mm Hg ou menos), que está associada a um mortalidade hospitalar superior a 10%.
O choque séptico é definido como um subconjunto de sepse no qual profundas anormalidades circulatórias, celulares e metabólicas estão associadas a um risco maior de mortalidade do que apenas com a sepse. Pacientes com choque séptico podem ser clinicamente identificados pela necessidade de vasopressores para manter uma pressão arterial média de 65 mm Hg ou superior e nível sérico de lactato superior a 2 mmol/L (>18 mg/dL) na ausência de hipovolemia. Essa combinação está associada a taxas de mortalidade hospitalar superiores a 40%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com dois dos quatro critérios da Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) (frequência cardíaca maior que 90, frequência respiratória maior que 20, temperatura maior ou igual a 38 ⁰ C ou menor que 36⁰ C, estado mental alterado) e suspeita de infecção e um dos seguintes fatores de risco (idade superior a 65 anos, cirurgia recente, AIDS imunocomprometida, quimioterapia, neutropenia, diabetes, insuficiência renal, insuficiência hepática, câncer, alcoolismo) devem ser considerados em risco de sepse de acordo com as diretrizes de sepse do departamento de emergência de 2022.
A pontuação VExUS varia de 0 a 3 anos. No Grau 0, uma VCI não dilatada (< 2 cm) indica que não há congestão. Nos graus 1 a 3, o diâmetro da VCI é > 2 cm. No Grau 1, uma VCI dilatada e qualquer combinação de padrões de fluxo levemente anormais (mas sem características graves) indicam congestão leve. No Grau 2, uma VCI dilatada e um padrão de fluxo gravemente anormal indicam congestão moderada. No Grau 3, uma VCI dilatada e dois ou mais padrões de fluxo gravemente anormais indicam congestão grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yahya m wahba, MD
- Número de telefone: 01211313554
- E-mail: wahbayahya2007@mans.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ghada f amer, MD
- Número de telefone: 01008081333
- E-mail: ghadafouad2018@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Nevert adel
-
Contato:
- Yahya M Wahba, MD
- Número de telefone: +201211313554
- E-mail: yahyawahba@ymail.com
-
Contato:
- ghada F Amer, ass. prof.
- Número de telefone: 01008081333
- E-mail: ghadafouad2018@gmail.com
-
Subinvestigador:
- ghada F Amer, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com sepse.
- Pacientes com idade entre 21 e 65 anos.
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Os pacientes recusaram-se a participar do estudo.
- Insuficiência renal.
- Disfunção e dilatação ventricular direita.
- Regurgita tricúspide moderada a grave.
- Casos de cirrose com insuficiência hepática.
- Janela inadequada.
- Trombo da VCI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre escore VEXUS seriado e LRA em pacientes com sepse.
Prazo: 4 meses
|
Correlação entre escore VEXUS seriado e LRA em pacientes com sepse.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar a correlação entre o escore VEXUS e a hemodinâmica: pressão arterial média, pressão venosa central, uso de vasopressores, débito urinário e balanço hídrico diário e lactato sérico.
Prazo: 4 meses
|
Avaliar a correlação entre o escore VEXUS e a hemodinâmica: pressão arterial média, pressão venosa central, uso de vasopressores, débito urinário e balanço hídrico diário e lactato sérico.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS.22.10.2155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Unidade de Tratamento Intensivo
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha
-
Steven MontagueConcluídoAscite | Paracentese | Ultrassom Point of Care (POCUS)Canadá