- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06176807
Förutsägelse av akut njurskada hos patienter med sepsis som använder venöst ultraljudspoäng
Sepsis är en livshotande organdysfunktion som orsakas av ett oreglerat värdsvar på infektion. Sepsis och septisk chock är stora hälsoproblem och dödar mellan var tredje och var sjätte av dem de drabbar. organdysfunktion kan representeras av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng på 2 poäng eller mer (andningsfrekvens på 22/min eller mer, förändrad mentalitet eller systoliskt blodtryck på 100 mm Hg eller mindre), vilket är associerat med en dödlighet på sjukhus över 10 %.
Septisk chock definieras som en delmängd av sepsis där djupgående cirkulatoriska, cellulära och metabola avvikelser är associerade med en större risk för dödlighet än med enbart sepsis. Patienter med septisk chock kan identifieras kliniskt genom ett vasopressorbehov för att upprätthålla ett medelartärtryck på 65 mm Hg eller högre och serumlaktatnivå högre än 2 mmol/L (>18 mg/dL) i frånvaro av hypovolemi. Denna kombination är associerad med sjukhusdödlighet som är högre än 40 %.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter med två av fyra kriterier för Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) (hjärtfrekvens högre än 90, andningsfrekvens högre än 20, temperatur högre eller lika med 38 ⁰ C eller lägre än 36 ⁰ C, förändrat mentalt tillstånd) och misstänkt infektion och en av följande riskfaktorer (Ålder över 65 år, nyligen genomförd operation Immunkomprometterad AIDS, kemoterapi, neutropeni, diabetes, njursvikt, leversvikt, cancer, alkoholism) bör anses ha risk för sepsis enligt akutmottagningens sepsisriktlinjer 2022.
VExUS-poängen sträcker sig från betyg 0-3. I grad 0 indikerar en icke-dilaterad IVC (< 2 cm) att ingen trängsel finns. I klass 1-3 är IVC-diametern > 2 cm. I grad 1 indikerar en dilaterad IVC och alla kombinationer av milt onormala flödesmönster (men inga allvarliga drag) mild stockning. I grad 2 indikerar en dilaterad IVC och ett allvarligt onormalt flödesmönster måttlig trängsel. I grad 3 indikerar en dilaterad IVC och två eller flera allvarligt onormala flödesmönster allvarlig stockning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: yahya m wahba, MD
- Telefonnummer: 01211313554
- E-post: wahbayahya2007@mans.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: ghada f amer, MD
- Telefonnummer: 01008081333
- E-post: ghadafouad2018@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekrytering
- Nevert adel
-
Kontakt:
- Yahya M Wahba, MD
- Telefonnummer: +201211313554
- E-post: yahyawahba@ymail.com
-
Kontakt:
- ghada F Amer, ass. prof.
- Telefonnummer: 01008081333
- E-post: ghadafouad2018@gmail.com
-
Underutredare:
- ghada F Amer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med sepsis.
- Patienter mellan 21 och 65 år.
- Båda könen
Exklusions kriterier:
- Patienterna vägrade att delta i studien.
- Njursvikt.
- Höger ventrikulär dysfunktion och dilatation.
- Måttlig till svår trikuspidaluppstötning.
- Fall av cirros med levercellsvikt.
- Otillräckligt fönster.
- IVC-trombus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan seriell VEXUS-poäng och AKI hos patienter med sepsis.
Tidsram: 4 månader
|
Korrelation mellan seriell VEXUS-poäng och AKI hos patienter med sepsis.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm korrelation mellan VEXUS-poäng och hemodynamik: medelartärtryck, centralt venöst tryck, vasopressoranvändning, urinproduktion och daglig vätskebalans och serumlaktat.
Tidsram: 4 månader
|
Bedöm korrelation mellan VEXUS-poäng och hemodynamik: medelartärtryck, centralt venöst tryck, vasopressoranvändning, urinproduktion och daglig vätskebalans och serumlaktat.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS.22.10.2155
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .