Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av akutt nyreskade hos pasienter med sepsis ved bruk av venøs overskytende ultralydscore

11. desember 2023 oppdatert av: Nevert Adel, Mansoura University

Sepsis er en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Sepsis og septisk sjokk er store helseproblemer, og dreper mellom én av tre og én av seks av dem de rammer. organdysfunksjon kan representeres av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score på 2 poeng eller mer (respirasjonsfrekvens på 22/min eller mer, endret mentasjon eller systolisk blodtrykk på 100 mm Hg eller mindre), som er assosiert med en dødelighet på sykehus over 10 %.

Septisk sjokk er definert som en undergruppe av sepsis der dype sirkulasjons-, cellulære og metabolske abnormiteter er assosiert med en større risiko for dødelighet enn med sepsis alene. Pasienter med septisk sjokk kan identifiseres klinisk ved et vasopressorbehov for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mm Hg eller høyere og serumlaktatnivå høyere enn 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær av hypovolemi. Denne kombinasjonen er assosiert med sykehusdødelighet på over 40 %.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med to av fire av Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) kriterier (hjertefrekvens større enn 90, respirasjonsfrekvens større enn 20, temperatur høyere eller lik 38 ⁰ C eller mindre enn 36 ⁰ C, endret mental tilstand) og mistenkt infeksjon og en av følgende risikofaktorer (alder over 65 år, nylig kirurgi immunkompromittert AIDS, kjemoterapi, nøytropeni, diabetes, nyresvikt, leversvikt, kreft, alkoholisme) bør vurderes som risiko for sepsis i henhold til sepsisretningslinjer for akuttmottaket 2022.

VExUS-poengsummen varierer fra karakterene 0-3. I grad 0 indikerer en ikke-utvidet IVC (< 2 cm) at ingen overbelastning er tilstede. I klasse 1-3 er IVC-diameteren > 2 cm. I grad 1 indikerer en utvidet IVC og enhver kombinasjon av mildt unormale strømningsmønstre (men ingen alvorlige trekk) mild overbelastning. I grad 2 indikerer en utvidet IVC og ett alvorlig unormalt strømningsmønster moderat overbelastning. I grad 3 indikerer en utvidet IVC og to eller flere alvorlig unormale strømningsmønstre alvorlig tetthet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Rekruttering
        • Nevert adel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • ghada F Amer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målet med denne studien er å evaluere kombinasjonen av nedre vena cava-diameter, hepatisk venøs strømning og portvenepulsatilitetsindeks: venøs overskytende ultralydscore (VEXUS-score) for å forutsi akutt nyreskade hos pasienter med sepsis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med sepsis.
  • Pasienter mellom 21 og 65 år.
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nektet å delta i studien.
  • Nyresvikt.
  • Høyre ventrikkel dysfunksjon og dilatasjon.
  • Moderat til alvorlig tricuspid regurge.
  • Tilfeller av skrumplever med levercellesvikt.
  • Utilstrekkelig vindu.
  • IVC trombe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom seriell VEXUS-score og AKI hos pasienter med sepsis.
Tidsramme: 4 måneder
Korrelasjon mellom seriell VEXUS-score og AKI hos pasienter med sepsis.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder korrelasjon mellom VEXUS-score og hemodynamikk: gjennomsnittlig arterielt trykk, sentralvenetrykk, bruk av vasopressorer, urinproduksjon og daglig væskebalanse og serumlaktat.
Tidsramme: 4 måneder
Vurder korrelasjon mellom VEXUS-score og hemodynamikk: gjennomsnittlig arterielt trykk, sentralvenetrykk, bruk av vasopressorer, urinproduksjon og daglig væskebalanse og serumlaktat.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere