- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06176807
Prediksjon av akutt nyreskade hos pasienter med sepsis ved bruk av venøs overskytende ultralydscore
Sepsis er en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Sepsis og septisk sjokk er store helseproblemer, og dreper mellom én av tre og én av seks av dem de rammer. organdysfunksjon kan representeres av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score på 2 poeng eller mer (respirasjonsfrekvens på 22/min eller mer, endret mentasjon eller systolisk blodtrykk på 100 mm Hg eller mindre), som er assosiert med en dødelighet på sykehus over 10 %.
Septisk sjokk er definert som en undergruppe av sepsis der dype sirkulasjons-, cellulære og metabolske abnormiteter er assosiert med en større risiko for dødelighet enn med sepsis alene. Pasienter med septisk sjokk kan identifiseres klinisk ved et vasopressorbehov for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mm Hg eller høyere og serumlaktatnivå høyere enn 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær av hypovolemi. Denne kombinasjonen er assosiert med sykehusdødelighet på over 40 %.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter med to av fire av Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) kriterier (hjertefrekvens større enn 90, respirasjonsfrekvens større enn 20, temperatur høyere eller lik 38 ⁰ C eller mindre enn 36 ⁰ C, endret mental tilstand) og mistenkt infeksjon og en av følgende risikofaktorer (alder over 65 år, nylig kirurgi immunkompromittert AIDS, kjemoterapi, nøytropeni, diabetes, nyresvikt, leversvikt, kreft, alkoholisme) bør vurderes som risiko for sepsis i henhold til sepsisretningslinjer for akuttmottaket 2022.
VExUS-poengsummen varierer fra karakterene 0-3. I grad 0 indikerer en ikke-utvidet IVC (< 2 cm) at ingen overbelastning er tilstede. I klasse 1-3 er IVC-diameteren > 2 cm. I grad 1 indikerer en utvidet IVC og enhver kombinasjon av mildt unormale strømningsmønstre (men ingen alvorlige trekk) mild overbelastning. I grad 2 indikerer en utvidet IVC og ett alvorlig unormalt strømningsmønster moderat overbelastning. I grad 3 indikerer en utvidet IVC og to eller flere alvorlig unormale strømningsmønstre alvorlig tetthet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yahya m wahba, MD
- Telefonnummer: 01211313554
- E-post: wahbayahya2007@mans.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ghada f amer, MD
- Telefonnummer: 01008081333
- E-post: ghadafouad2018@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Rekruttering
- Nevert adel
-
Ta kontakt med:
- Yahya M Wahba, MD
- Telefonnummer: +201211313554
- E-post: yahyawahba@ymail.com
-
Ta kontakt med:
- ghada F Amer, ass. prof.
- Telefonnummer: 01008081333
- E-post: ghadafouad2018@gmail.com
-
Underetterforsker:
- ghada F Amer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med sepsis.
- Pasienter mellom 21 og 65 år.
- Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter nektet å delta i studien.
- Nyresvikt.
- Høyre ventrikkel dysfunksjon og dilatasjon.
- Moderat til alvorlig tricuspid regurge.
- Tilfeller av skrumplever med levercellesvikt.
- Utilstrekkelig vindu.
- IVC trombe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom seriell VEXUS-score og AKI hos pasienter med sepsis.
Tidsramme: 4 måneder
|
Korrelasjon mellom seriell VEXUS-score og AKI hos pasienter med sepsis.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder korrelasjon mellom VEXUS-score og hemodynamikk: gjennomsnittlig arterielt trykk, sentralvenetrykk, bruk av vasopressorer, urinproduksjon og daglig væskebalanse og serumlaktat.
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurder korrelasjon mellom VEXUS-score og hemodynamikk: gjennomsnittlig arterielt trykk, sentralvenetrykk, bruk av vasopressorer, urinproduksjon og daglig væskebalanse og serumlaktat.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS.22.10.2155
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .