Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af akut nyreskade hos patienter med sepsis ved brug af venøs overskydende ultralydsscore

11. december 2023 opdateret af: Nevert Adel, Mansoura University

Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Sepsis og septisk shock er store sundhedsproblemer, der dræber mellem hver tredje og hver sjette af dem, de rammer. organdysfunktion kan være repræsenteret ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score på 2 point eller mere (respirationsfrekvens på 22/min eller mere, ændret mentation eller systolisk blodtryk på 100 mm Hg eller mindre), som er forbundet med en hospitalsdødelighed større end 10 %.

Septisk shock er defineret som en undergruppe af sepsis, hvor dybe kredsløbs-, cellulære og metaboliske abnormiteter er forbundet med en større risiko for dødelighed end med sepsis alene. Patienter med septisk shock kan identificeres klinisk ved et vasopressorbehov for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mm Hg eller mere og serumlaktatniveau større end 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær af hypovolæmi. Denne kombination er forbundet med hospitalsdødelighed på mere end 40 %.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med to ud af fire af Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) kriterier (hjertefrekvens større end 90, respirationsfrekvens større end 20, temperatur højere eller lig med 38 ⁰ C eller mindre end 36 ⁰ C, ændret mental tilstand) og mistanke om infektion og en af ​​følgende risikofaktorer (alder over 65 år, nylig kirurgi Immunkompromitteret AIDS, kemoterapi, neutropeni, diabetes, nyresvigt, leversvigt, kræft, alkoholisme) bør betragtes som risiko for sepsis i henhold til retningslinjerne for sepsis på akutafdelingen 2022.

VExUS-resultatet spænder fra karaktererne 0-3. I grad 0 indikerer en ikke-dilateret IVC (< 2 cm), at der ikke er nogen overbelastning. I klasse 1-3 er IVC-diameteren > 2 cm. I grad 1 indikerer en dilateret IVC og enhver kombination af mildt unormale strømningsmønstre (men ingen alvorlige træk) mild overbelastning. I grad 2 indikerer en dilateret IVC og et alvorligt unormalt flowmønster moderat overbelastning. I grad 3 indikerer en dilateret IVC og to eller flere alvorligt unormale flowmønstre alvorlig overbelastning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Rekruttering
        • Nevert adel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • ghada F Amer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kombinationen af ​​inferior vena cava-diameter, hepatisk venøs flow og portalvenens pulsatilitetsindeks: venøs overskydende ultralydsscore (VEXUS Score) til at forudsige akut nyreskade hos patienter med sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med sepsis.
  • Patienter mellem 21 og 65 år.
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen.
  • Nyresvigt.
  • Højre ventrikulær dysfunktion og dilatation.
  • Moderat til svær tricuspidal regurge.
  • Tilfælde af skrumpelever med levercellesvigt.
  • Utilstrækkeligt vindue.
  • IVC trombe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem seriel VEXUS-score og AKI hos patienter med sepsis.
Tidsramme: 4 måneder
Korrelation mellem seriel VEXUS-score og AKI hos patienter med sepsis.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder korrelation mellem VEXUS-score og hæmodynamik: gennemsnitligt arterielt tryk, centralt venetryk, brug af vasopressorer, urinproduktion og daglig væskebalance og serumlaktat.
Tidsramme: 4 måneder
Vurder korrelation mellem VEXUS-score og hæmodynamik: gennemsnitligt arterielt tryk, centralt venetryk, brug af vasopressorer, urinproduktion og daglig væskebalance og serumlaktat.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Kliniske forsøg med Venøs overskydende ultralydsscore

Abonner