- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06176807
Forudsigelse af akut nyreskade hos patienter med sepsis ved brug af venøs overskydende ultralydsscore
Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Sepsis og septisk shock er store sundhedsproblemer, der dræber mellem hver tredje og hver sjette af dem, de rammer. organdysfunktion kan være repræsenteret ved Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score på 2 point eller mere (respirationsfrekvens på 22/min eller mere, ændret mentation eller systolisk blodtryk på 100 mm Hg eller mindre), som er forbundet med en hospitalsdødelighed større end 10 %.
Septisk shock er defineret som en undergruppe af sepsis, hvor dybe kredsløbs-, cellulære og metaboliske abnormiteter er forbundet med en større risiko for dødelighed end med sepsis alene. Patienter med septisk shock kan identificeres klinisk ved et vasopressorbehov for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mm Hg eller mere og serumlaktatniveau større end 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær af hypovolæmi. Denne kombination er forbundet med hospitalsdødelighed på mere end 40 %.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter med to ud af fire af Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) kriterier (hjertefrekvens større end 90, respirationsfrekvens større end 20, temperatur højere eller lig med 38 ⁰ C eller mindre end 36 ⁰ C, ændret mental tilstand) og mistanke om infektion og en af følgende risikofaktorer (alder over 65 år, nylig kirurgi Immunkompromitteret AIDS, kemoterapi, neutropeni, diabetes, nyresvigt, leversvigt, kræft, alkoholisme) bør betragtes som risiko for sepsis i henhold til retningslinjerne for sepsis på akutafdelingen 2022.
VExUS-resultatet spænder fra karaktererne 0-3. I grad 0 indikerer en ikke-dilateret IVC (< 2 cm), at der ikke er nogen overbelastning. I klasse 1-3 er IVC-diameteren > 2 cm. I grad 1 indikerer en dilateret IVC og enhver kombination af mildt unormale strømningsmønstre (men ingen alvorlige træk) mild overbelastning. I grad 2 indikerer en dilateret IVC og et alvorligt unormalt flowmønster moderat overbelastning. I grad 3 indikerer en dilateret IVC og to eller flere alvorligt unormale flowmønstre alvorlig overbelastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: yahya m wahba, MD
- Telefonnummer: 01211313554
- E-mail: wahbayahya2007@mans.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ghada f amer, MD
- Telefonnummer: 01008081333
- E-mail: ghadafouad2018@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekruttering
- Nevert adel
-
Kontakt:
- Yahya M Wahba, MD
- Telefonnummer: +201211313554
- E-mail: yahyawahba@ymail.com
-
Kontakt:
- ghada F Amer, ass. prof.
- Telefonnummer: 01008081333
- E-mail: ghadafouad2018@gmail.com
-
Underforsker:
- ghada F Amer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med sepsis.
- Patienter mellem 21 og 65 år.
- Begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen.
- Nyresvigt.
- Højre ventrikulær dysfunktion og dilatation.
- Moderat til svær tricuspidal regurge.
- Tilfælde af skrumpelever med levercellesvigt.
- Utilstrækkeligt vindue.
- IVC trombe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem seriel VEXUS-score og AKI hos patienter med sepsis.
Tidsramme: 4 måneder
|
Korrelation mellem seriel VEXUS-score og AKI hos patienter med sepsis.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder korrelation mellem VEXUS-score og hæmodynamik: gennemsnitligt arterielt tryk, centralt venetryk, brug af vasopressorer, urinproduktion og daglig væskebalance og serumlaktat.
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurder korrelation mellem VEXUS-score og hæmodynamik: gennemsnitligt arterielt tryk, centralt venetryk, brug af vasopressorer, urinproduktion og daglig væskebalance og serumlaktat.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.22.10.2155
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivafdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
Kliniske forsøg med Venøs overskydende ultralydsscore
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkIkke rekrutterer endnuSeptisk chok | Kritisk syge patienter