- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06176807
Akuutin munuaisvaurion ennustaminen sepsispotilailla käyttämällä laskimoiden liiallista ultraäänipistettä
Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Sepsis ja septinen sokki ovat suuria terveydenhuoltoongelmia, ja ne tappavat joka kolmas ja joka kuudes niistä, joihin ne vaikuttavat. elinten toimintahäiriötä voidaan edustaa SOFA-pisteellä, joka on vähintään 2 pistettä (hengitysnopeus 22/min tai enemmän, muuttunut mieliala tai systolinen verenpaine 100 mmHg tai vähemmän), mikä liittyy sairaalakuolleisuus yli 10 %.
Septinen sokki määritellään sepsiksen osaryhmäksi, jossa syvät verenkierto-, solu- ja aineenvaihduntahäiriöt liittyvät suurempaan kuolleisuusriskiin kuin sepsikseen yksinään. Potilaat, joilla on septinen sokki, voidaan kliinisesti tunnistaa vasopressorin vaatimuksen perusteella ylläpitää keskimääräinen valtimopaine vähintään 65 mmHg:ssa ja seerumin laktaattitaso yli 2 mmol/l (>18 mg/dl) hypovolemiaa puuttuessa. Tämä yhdistelmä liittyy yli 40 prosentin sairaalakuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joilla on kaksi neljästä systeemisen tulehduksellisen vasteen oireyhtymän (SIRS) kriteereistä (syke yli 90, hengitystiheys yli 20, lämpötila suurempi tai yhtä suuri kuin 38 ⁰ C tai alle 36 ⁰ C, muuttunut mielentila) ja epäillään infektiota ja jokin seuraavista riskitekijöistä (yli 65-vuotias, äskettäinen leikkaus immuunipuutteinen AIDS, kemoterapia, neutropenia, diabetes, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, syöpä, alkoholismi) on otettava sepsisriskin mukaan ensiapuosaston vuoden 2022 sepsisohjeiden mukaan.
VExUS-pisteet vaihtelevat arvosanat 0-3. Luokassa 0 ei-laajentunut IVC (< 2 cm) osoittaa, että ruuhkia ei ole. Luokilla 1-3 IVC-halkaisija on > 2 cm. Asteessa 1 laajentunut IVC ja mikä tahansa lievästi epänormaalien virtauskuvioiden yhdistelmä (mutta ei vakavia piirteitä) viittaa lievään ruuhkautumiseen. Luokassa 2 laajentunut IVC ja yksi vakavasti epänormaali virtauskuvio viittaavat kohtalaiseen ruuhkautumiseen. Asteessa 3 laajentunut IVC ja kaksi tai useampi vakavasti epänormaali virtauskuvio viittaavat vakavaan ruuhkautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yahya m wahba, MD
- Puhelinnumero: 01211313554
- Sähköposti: wahbayahya2007@mans.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ghada f amer, MD
- Puhelinnumero: 01008081333
- Sähköposti: ghadafouad2018@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Nevert adel
-
Ottaa yhteyttä:
- Yahya M Wahba, MD
- Puhelinnumero: +201211313554
- Sähköposti: yahyawahba@ymail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ghada F Amer, ass. prof.
- Puhelinnumero: 01008081333
- Sähköposti: ghadafouad2018@gmail.com
-
Alatutkija:
- ghada F Amer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on sepsis.
- 21–65-vuotiaat potilaat.
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Oikean kammion toimintahäiriö ja laajentuminen.
- Keskivaikea tai vaikea kolmiulotteinen regurge.
- Kirroositapaukset maksasolujen vajaatoiminnalla.
- Riittämätön ikkuna.
- IVC-tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio sarja-VEXUS-pisteiden ja AKI:n välillä sepsispotilailla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Korrelaatio sarja-VEXUS-pisteiden ja AKI:n välillä sepsispotilailla.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi korrelaatio VEXUS-pisteiden ja hemodynamiikan välillä: keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine, vasopressorin käyttö, virtsan eritys ja päivittäinen nestetasapaino ja seerumin laktaatti.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi korrelaatio VEXUS-pisteiden ja hemodynamiikan välillä: keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine, vasopressorin käyttö, virtsan eritys ja päivittäinen nestetasapaino ja seerumin laktaatti.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.22.10.2155
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .