- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06176807
Прогнозирование острого повреждения почек у пациентов с сепсисом с использованием ультразвукового показателя венозного избытка
Сепсис — это опасная для жизни органная дисфункция, вызванная нарушением регуляции реакции организма на инфекцию. Сепсис и септический шок являются серьезными проблемами здравоохранения, от которых умирает от одного из трех до каждого шестого человека, которого они затрагивают. органная дисфункция может быть представлена оценкой последовательной органной недостаточности (SOFA) 2 балла или более (частота дыхания 22/мин или выше, нарушение мышления или систолическое артериальное давление 100 мм рт. ст. или менее), что связано с госпитальная смертность превышает 10%.
Септический шок определяется как разновидность сепсиса, при которой глубокие нарушения кровообращения, клеточные и метаболические нарушения связаны с более высоким риском смертности, чем при одном лишь сепсисе. Пациентов с септическим шоком можно клинически идентифицировать по необходимости применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления 65 мм рт.ст. или выше и уровня лактата в сыворотке более 2 ммоль/л (>18 мг/дл) при отсутствии гиповолемии. Эта комбинация связана с уровнем госпитальной смертности, превышающим 40%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты с двумя из четырех критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) (частота пульса более 90, частота дыхания более 20, температура выше или равна 38 ⁰ C или ниже 36 ⁰ C, измененное психическое состояние) и подозрением на инфекцию. и один из следующих факторов риска (возраст старше 65 лет, недавнее хирургическое вмешательство, иммунодефицит, СПИД, химиотерапия, нейтропения, диабет, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, рак, алкоголизм) следует рассматривать как группу риска сепсиса в соответствии с рекомендациями отделения неотложной помощи по сепсису 2022 года.
Оценка VExUS варьируется от 0 до 3 баллов. При степени 0 недилатация НПВ (< 2 см) указывает на отсутствие застоя. В 1-3 классах диаметр НПВ > 2 см. При 1-й степени расширенная НПВ и любое сочетание легких нарушений кровотока (но без тяжелых признаков) указывают на легкую застой крови. При 2 степени расширенная НПВ и один выраженный аномальный характер кровотока указывают на умеренную заложенность. При 3-й степени расширенная НПВ и два или более выраженных нарушения кровотока указывают на тяжелую застой крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yahya m wahba, MD
- Номер телефона: 01211313554
- Электронная почта: wahbayahya2007@mans.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ghada f amer, MD
- Номер телефона: 01008081333
- Электронная почта: ghadafouad2018@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- Nevert adel
-
Контакт:
- Yahya M Wahba, MD
- Номер телефона: +201211313554
- Электронная почта: yahyawahba@ymail.com
-
Контакт:
- ghada F Amer, ass. prof.
- Номер телефона: 01008081333
- Электронная почта: ghadafouad2018@gmail.com
-
Младший исследователь:
- ghada F Amer, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все больные сепсисом.
- Пациенты в возрасте от 21 до 65 лет.
- Оба пола
Критерий исключения:
- Пациенты отказались участвовать в исследовании.
- Почечная недостаточность.
- Дисфункция и дилатация правого желудочка.
- Умеренная или тяжелая трикуспидальная регургия.
- Случаи цирроза печени с недостаточностью клеток печени.
- Неподходящее окно.
- тромб НПВ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между серийным показателем VEXUS и ОПП у пациентов с сепсисом.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Корреляция между серийным показателем VEXUS и ОПП у пациентов с сепсисом.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените корреляцию между оценкой VEXUS и гемодинамикой: средним артериальным давлением, центральным венозным давлением, использованием вазопрессоров, диурезом, суточным балансом жидкости и лактатом сыворотки.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оцените корреляцию между оценкой VEXUS и гемодинамикой: средним артериальным давлением, центральным венозным давлением, использованием вазопрессоров, диурезом, суточным балансом жидкости и лактатом сыворотки.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS.22.10.2155
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .