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Previsione della lesione renale acuta nei pazienti con sepsi utilizzando il punteggio ecografico in eccesso venoso

11 dicembre 2023 aggiornato da: Nevert Adel, Mansoura University

La sepsi è una disfunzione d’organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell’ospite all’infezione. La sepsi e lo shock settico sono problemi sanitari importanti e uccidono tra uno su tre e uno su sei dei soggetti colpiti. la disfunzione d'organo può essere rappresentata dal punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) pari o superiore a 2 punti (frequenza respiratoria pari o superiore a 22/min, attività mentale alterata o pressione arteriosa sistolica pari o inferiore a 100 mm Hg), che è associato a un mortalità ospedaliera superiore al 10%.

Lo shock settico è definito come un sottogruppo di sepsi in cui profonde anomalie circolatorie, cellulari e metaboliche sono associate a un rischio maggiore di mortalità rispetto alla sola sepsi. I pazienti con shock settico possono essere identificati clinicamente dalla necessità di vasopressori di mantenere una pressione arteriosa media pari o superiore a 65 mm Hg e un livello di lattato sierico superiore a 2 mmol/L (> 18 mg/dL) in assenza di ipovolemia. Questa combinazione è associata a tassi di mortalità ospedaliera superiori al 40%.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con due su quattro criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) (frequenza cardiaca superiore a 90, frequenza respiratoria superiore a 20, temperatura superiore o uguale a 38 ⁰ C o inferiore a 36 ⁰ C, stato mentale alterato) e sospetta infezione e uno dei seguenti fattori di rischio (età superiore a 65 anni, intervento chirurgico recente, AIDS immunocompromesso, chemioterapia, neutropenia, diabete, insufficienza renale, insufficienza epatica, cancro, alcolismo) dovrebbe essere considerato a rischio di sepsi secondo le linee guida sulla sepsi del pronto soccorso 2022.

Il punteggio VExUS varia dai gradi 0-3. Nel grado 0, una vena cava inferiore non dilatata (< 2 cm) indica che non è presente alcuna congestione. Nei gradi 1-3, il diametro della VCI è > 2 cm. Nel Grado 1, una IVC dilatata e qualsiasi combinazione di modelli di flusso lievemente anomali (ma senza caratteristiche gravi) indicano una lieve congestione. Nel Grado 2, una IVC dilatata e un modello di flusso gravemente anomalo indicano una congestione moderata. Nel Grado 3, una IVC dilatata e due o più modelli di flusso gravemente anomali indicano una grave congestione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Reclutamento
        • Nevert adel
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • ghada F Amer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo scopo di questo studio è valutare la combinazione del diametro della vena cava inferiore, del flusso venoso epatico e dell'indice di pulsatilità della vena porta: punteggio ecografico in eccesso venoso (VEXUS Score) nel predire il danno renale acuto nei pazienti con sepsi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con sepsi.
  • Pazienti di età compresa tra 21 e 65 anni.
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio.
  • Insufficienza renale.
  • Disfunzione e dilatazione del ventricolo destro.
  • Rigurgito tricuspidale da moderato a grave.
  • Casi di cirrosi con insufficienza epatica.
  • Finestra inadeguata.
  • Trombo IVC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra punteggio VEXUS seriale e AKI in pazienti con sepsi.
Lasso di tempo: 4 mesi
Correlazione tra punteggio VEXUS seriale e AKI in pazienti con sepsi.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra il punteggio VEXUS e l'emodinamica: pressione arteriosa media, pressione venosa centrale, uso di vasopressori, produzione di urina, bilancio idrico giornaliero e lattato sierico.
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare la correlazione tra il punteggio VEXUS e l'emodinamica: pressione arteriosa media, pressione venosa centrale, uso di vasopressori, produzione di urina, bilancio idrico giornaliero e lattato sierico.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.22.10.2155

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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