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静脈過剰超音波スコアを使用した敗血症患者の急性腎損傷の予測

2023年12月11日 更新者:Nevert Adel、Mansoura University

敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全です。 敗血症と敗血症性ショックは重大な医療問題であり、これらの影響を受ける人の 3 人に 1 人から 6 人に 1 人が死亡します。 臓器機能不全は、2 点以上の逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア (22/分以上の呼吸数、精神状態の変化、または収縮期血圧 100 mmHg 以下) で表すことができます。院内死亡率は10%を超える。

敗血症性ショックは、重大な循環異常、細胞異常、代謝異常が敗血症単独の場合よりも高い死亡リスクと関連している敗血症のサブセットとして定義されます。 敗血症性ショック患者は、血液量減少がない状態で平均動脈圧を65 mm Hg以上に維持し、血清乳酸値を2 mmol/L(>18 mg/dL)以上に維持するという昇圧剤の要件によって臨床的に識別できます。 この組み合わせは 40% を超える病院死亡率と関連しています。

調査の概要

詳細な説明

全身性炎症反応症候群(SIRS)基準の4つのうち2つ(心拍数90以上、呼吸数20以上、体温38℃以上または36℃未満、精神状態の変化)を有し、感染症が疑われるすべての患者救急科敗血症ガイドライン 2022 に従って、以下の危険因子のいずれか (65 歳以上の年齢、最近の手術、免疫不全エイズ、化学療法、好中球減少症、糖尿病、腎不全、肝不全、癌、アルコール依存症) は敗血症のリスクがあると考慮されるべきです。

VExUS スコアの範囲はグレード 0 ~ 3 です。 グレード 0 では、拡張していない IVC (< 2 cm) は、うっ血が存在しないことを示します。 グレード 1 ~ 3 では、IVC の直径は > 2 cm です。 グレード 1 では、IVC の拡張と軽度の異常な血流パターンの組み合わせ (ただし重度の特徴はない) は、軽度のうっ血を示します。 グレード 2 では、拡張した IVC と 1 つの重度に異常なフロー パターンが中程度のうっ血を示します。 グレード 3 では、拡張した IVC と 2 つ以上の重度の異常なフロー パターンが重度のうっ血を示します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • 募集
        • Nevert adel
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • ghada F Amer, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の目的は、敗血症患者の急性腎障害を予測する際に、下大静脈直径、肝静脈流量、門脈拍動指数、静脈過剰超音波スコア (VEXUS スコア) の組み合わせを評価することです。

説明

包含基準:

  • 敗血症患者全員。
  • 21歳から65歳までの患者。
  • 男女

除外基準:

  • 患者は研究への参加を拒否した。
  • 腎不全。
  • 右心室の機能不全と拡張。
  • 中等度から重度の三尖弁逆流。
  • 肝細胞不全を伴う肝硬変の症例。
  • 窓が不十分です。
  • IVC血栓

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症患者における連続 VEXUS スコアと AKI の相関関係。
時間枠:4ヶ月
敗血症患者における連続 VEXUS スコアと AKI の相関関係。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VEXUS スコアと血行動態の相関関係を評価します: 平均動脈圧、中心静脈圧、昇圧剤の使用、尿量、毎日の体液バランスと血清乳酸。
時間枠:4ヶ月
VEXUS スコアと血行動態の相関関係を評価します: 平均動脈圧、中心静脈圧、昇圧剤の使用、尿量、毎日の体液バランスと血清乳酸。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (推定)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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