Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce akutního poškození ledvin u pacientů se sepsí pomocí skóre žilního nadměrného ultrazvuku

11. prosince 2023 aktualizováno: Nevert Adel, Mansoura University

Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Sepse a septický šok jsou hlavními zdravotními problémy, které zabíjejí jednoho ze tří až jednoho ze šesti z postižených. orgánová dysfunkce může být reprezentována skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) 2 body nebo více (dechová frekvence 22/min nebo vyšší, změněná mentace nebo systolický krevní tlak 100 mm Hg nebo méně), které je spojeno s úmrtnost v nemocnici vyšší než 10 %.

Septický šok je definován jako podskupina sepse, ve které jsou hluboké oběhové, buněčné a metabolické abnormality spojeny s větším rizikem úmrtnosti než se sepsí samotnou. Pacienti se septickým šokem mohou být klinicky identifikováni podle potřeby vasopresoru udržovat střední arteriální tlak 65 mm Hg nebo vyšší a hladinu laktátu v séru vyšší než 2 mmol/l (>18 mg/dl) při absenci hypovolemie. Tato kombinace je spojena s nemocniční úmrtností vyšší než 40 %.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti se dvěma ze čtyř kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) (srdeční frekvence vyšší než 90, dechová frekvence vyšší než 20, teplota vyšší nebo rovna 38 ⁰ C nebo nižší než 36 ⁰ C, změněný duševní stav) a podezření na infekci a jeden z následujících rizikových faktorů (Věk vyšší než 65 let, Nedávná operace Imunokompromitovaný AIDS, chemoterapie, neutropenie, diabetes, selhání ledvin, selhání jater, rakovina, alkoholismus) by měl být považován za riziko sepse podle pokynů pro sepse na pohotovosti 2022.

Skóre VExUS se pohybuje od stupňů 0-3. Ve stupni 0 nedilatovaný IVC (< 2 cm) ukazuje, že není přítomna kongesce. Ve stupních 1-3 je průměr IVC > 2 cm. Ve stupni 1 dilatovaný IVC a jakákoli kombinace mírně abnormálních vzorců průtoku (ale žádné závažné rysy) indikují mírné přetížení. Ve stupni 2 dilatovaný IVC a jeden vážně abnormální průtokový vzor indikují mírné přetížení. Ve 3. stupni dilatovaný IVC a dva nebo více závažně abnormálních průtoků indikují vážné přetížení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Nábor
        • Nevert adel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ghada F Amer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem této studie je zhodnotit kombinaci průměru dolní duté žíly, průtoku jaterní žilou a indexu pulzatility portální žíly: ultrazvukové skóre venózního přebytku (VEXUS Score) při predikci akutního poškození ledvin u pacientů se sepsí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se sepsí.
  • Pacienti ve věku od 21 do 65 let.
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se studie odmítli zúčastnit.
  • Selhání ledvin.
  • Dysfunkce a dilatace pravé komory.
  • Středně těžké až těžké trikuspidální vracení.
  • Případy cirhózy se selháním jaterních buněk.
  • Nedostatečné okno.
  • IVC trombus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi sériovým skóre VEXUS a AKI u pacientů se sepsí.
Časové okno: 4 měsíce
Korelace mezi sériovým skóre VEXUS a AKI u pacientů se sepsí.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte korelaci mezi skóre VEXUS a hemodynamikou: průměrný arteriální tlak, centrální žilní tlak, použití vazopresorů, výdej moči a denní bilance tekutin a sérový laktát.
Časové okno: 4 měsíce
Posuďte korelaci mezi skóre VEXUS a hemodynamikou: průměrný arteriální tlak, centrální žilní tlak, použití vazopresorů, výdej moči a denní bilance tekutin a sérový laktát.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS.22.10.2155

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Klinické studie na Ultrazvukové skóre žilního přebytku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit