Voorspelling van acuut nierletsel bij patiënten met sepsis met behulp van veneuze excess-echografiescore
Sepsis is een levensbedreigende orgaandisfunctie die wordt veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. Sepsis en septische shock zijn grote problemen in de gezondheidszorg, waarbij tussen één op de drie en één op de zes van de mensen die erdoor getroffen worden, om het leven komt. orgaandisfunctie kan worden weergegeven door de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score van 2 punten of meer (ademhalingsfrequentie van 22/min of hoger, veranderde mentale toestand of systolische bloeddruk van 100 mm Hg of minder), wat gepaard gaat met een ziekenhuissterfte groter dan 10%.
Septische shock wordt gedefinieerd als een subgroep van sepsis waarbij diepgaande circulatoire, cellulaire en metabolische afwijkingen geassocieerd zijn met een groter risico op sterfte dan bij sepsis alleen. Patiënten met septische shock kunnen klinisch worden geïdentificeerd aan de hand van de vasopressorbehoefte om een gemiddelde arteriële druk van 65 mm Hg of hoger te handhaven en een serumlactaatniveau van meer dan 2 mmol/l (>18 mg/dl) in afwezigheid van hypovolemie. Deze combinatie gaat gepaard met sterftecijfers in ziekenhuizen van meer dan 40%.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten met twee van de vier criteria van het Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) (hartslag hoger dan 90, ademhalingsfrequentie hoger dan 20, temperatuur hoger of gelijk aan 38 ⁰ C of lager dan 36 ⁰ C, veranderde mentale toestand) en vermoedelijke infectie en een van de volgende risicofactoren (leeftijd ouder dan 65 jaar, recente operatie, immunogecompromitteerde AIDS, chemotherapie, neutropenie, diabetes, nierfalen, leverfalen, kanker, alcoholisme) moet worden beschouwd als een risico op sepsis volgens de sepsisrichtlijnen van de spoedeisende hulp van 2022.
De VExUS-score varieert van graad 0-3. In graad 0 geeft een niet-gedilateerde IVC (< 2 cm) aan dat er geen congestie aanwezig is. In graad 1-3 is de IVC-diameter > 2 cm. Bij graad 1 duidt een verwijde IVC en elke combinatie van mild afwijkende stromingspatronen (maar geen ernstige kenmerken) op milde congestie. In graad 2 duiden een verwijde IVC en één ernstig abnormaal stroompatroon op matige congestie. In graad 3 duiden een verwijde IVC en twee of meer ernstig abnormale stroompatronen op ernstige congestie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yahya m wahba, MD
- Telefoonnummer: 01211313554
- E-mail: wahbayahya2007@mans.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: ghada f amer, MD
- Telefoonnummer: 01008081333
- E-mail: ghadafouad2018@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Werving
- Nevert adel
-
Contact:
- Yahya M Wahba, MD
- Telefoonnummer: +201211313554
- E-mail: yahyawahba@ymail.com
-
Contact:
- ghada F Amer, ass. prof.
- Telefoonnummer: 01008081333
- E-mail: ghadafouad2018@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- ghada F Amer, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met sepsis.
- Patiënten tussen 21 en 65 jaar.
- Beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
- Nierfalen.
- Rechterventrikeldisfunctie en dilatatie.
- Matige tot ernstige tricuspidalisinsufficiëntie.
- Gevallen van cirrose met levercelfalen.
- Onvoldoende raam.
- IVC-trombus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen seriële VEXUS-score en AKI bij patiënten met sepsis.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Correlatie tussen seriële VEXUS-score en AKI bij patiënten met sepsis.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de correlatie tussen de VEXUS-score en de hemodynamiek: gemiddelde arteriële druk, centrale veneuze druk, vasopressorgebruik, urineproductie en dagelijkse vochtbalans en serumlactaat.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeel de correlatie tussen de VEXUS-score en de hemodynamiek: gemiddelde arteriële druk, centrale veneuze druk, vasopressorgebruik, urineproductie en dagelijkse vochtbalans en serumlactaat.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS.22.10.2155
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .