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Prédiction des lésions rénales aiguës chez les patients atteints de sepsis à l'aide du score échographique d'excès veineux

11 décembre 2023 mis à jour par: Nevert Adel, Mansoura University

La septicémie est un dysfonctionnement d'un organe potentiellement mortel provoqué par une réponse dérégulée de l'hôte à une infection. La septicémie et le choc septique sont des problèmes de santé majeurs, tuant entre une personne sur trois et une sur six. un dysfonctionnement d'un organe peut être représenté par un score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) de 2 points ou plus (fréquence respiratoire de 22/min ou plus, altération de la mentalité ou pression artérielle systolique de 100 mm Hg ou moins), qui est associé à un mortalité hospitalière supérieure à 10 %.

Le choc septique est défini comme un sous-ensemble de sepsis dans lequel de profondes anomalies circulatoires, cellulaires et métaboliques sont associées à un risque de mortalité plus élevé qu'avec le sepsis seul. Les patients présentant un choc septique peuvent être cliniquement identifiés par la nécessité d'utiliser un vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mm Hg ou plus et un taux de lactate sérique supérieur à 2 mmol/L (> 18 mg/dL) en l'absence d'hypovolémie. Cette combinaison est associée à des taux de mortalité hospitalière supérieurs à 40 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients présentant deux critères sur quatre du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) (fréquence cardiaque supérieure à 90, fréquence respiratoire supérieure à 20, température supérieure ou égale à 38 ⁰ C ou inférieure à 36 ⁰ C, état mental altéré) et une infection suspectée. et l'un des facteurs de risque suivants (âge supérieur à 65 ans, chirurgie récente, SIDA immunodéprimé, chimiothérapie, neutropénie, diabète, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, cancer, alcoolisme) doivent être considérés comme à risque de sepsie selon les lignes directrices 2022 sur la sepsie des services d'urgence.

Le score VExUS va de la 0 à la 3e année. Au grade 0, une VCI non dilatée (< 2 cm) indique qu'il n'y a pas de congestion. Aux niveaux 1 et 3, le diamètre de la VCI est > 2 cm. Au grade 1, une VCI dilatée et toute combinaison de schémas de flux légèrement anormaux (mais sans caractéristiques graves) indiquent une légère congestion. Au grade 2, une VCI dilatée et un schéma d'écoulement gravement anormal indiquent une congestion modérée. Au grade 3, une VCI dilatée et au moins deux schémas d'écoulement gravement anormaux indiquent une congestion sévère.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Recrutement
        • Nevert adel
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • ghada F Amer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le but de cette étude est d'évaluer la combinaison du diamètre inférieur de la veine cave, du débit veineux hépatique et de l'indice de pulsatilité de la veine porte : score échographique d'excès veineux (score VEXUS) pour prédire une lésion rénale aiguë chez les patients atteints de sepsis.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de sepsis.
  • Patients âgés de 21 à 65 ans.
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont refusé de participer à l'étude.
  • Insuffisance rénale.
  • Dysfonctionnement et dilatation du ventricule droit.
  • Régurgitation tricuspide modérée à sévère.
  • Cas de cirrhose avec insuffisance hépatique.
  • Fenêtre inadéquate.
  • Thrombus VCI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le score VEXUS en série et l'AKI chez les patients atteints de sepsis.
Délai: 4 mois
Corrélation entre le score VEXUS en série et l'AKI chez les patients atteints de sepsis.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la corrélation entre le score VEXUS et l'hémodynamique : pression artérielle moyenne, pression veineuse centrale, utilisation de vasopresseurs, débit urinaire et bilan hydrique quotidien et lactate sérique.
Délai: 4 mois
Évaluer la corrélation entre le score VEXUS et l'hémodynamique : pression artérielle moyenne, pression veineuse centrale, utilisation de vasopresseurs, débit urinaire et bilan hydrique quotidien et lactate sérique.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Estimé)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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