- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06176807
Prédiction des lésions rénales aiguës chez les patients atteints de sepsis à l'aide du score échographique d'excès veineux
La septicémie est un dysfonctionnement d'un organe potentiellement mortel provoqué par une réponse dérégulée de l'hôte à une infection. La septicémie et le choc septique sont des problèmes de santé majeurs, tuant entre une personne sur trois et une sur six. un dysfonctionnement d'un organe peut être représenté par un score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) de 2 points ou plus (fréquence respiratoire de 22/min ou plus, altération de la mentalité ou pression artérielle systolique de 100 mm Hg ou moins), qui est associé à un mortalité hospitalière supérieure à 10 %.
Le choc septique est défini comme un sous-ensemble de sepsis dans lequel de profondes anomalies circulatoires, cellulaires et métaboliques sont associées à un risque de mortalité plus élevé qu'avec le sepsis seul. Les patients présentant un choc septique peuvent être cliniquement identifiés par la nécessité d'utiliser un vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mm Hg ou plus et un taux de lactate sérique supérieur à 2 mmol/L (> 18 mg/dL) en l'absence d'hypovolémie. Cette combinaison est associée à des taux de mortalité hospitalière supérieurs à 40 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients présentant deux critères sur quatre du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) (fréquence cardiaque supérieure à 90, fréquence respiratoire supérieure à 20, température supérieure ou égale à 38 ⁰ C ou inférieure à 36 ⁰ C, état mental altéré) et une infection suspectée. et l'un des facteurs de risque suivants (âge supérieur à 65 ans, chirurgie récente, SIDA immunodéprimé, chimiothérapie, neutropénie, diabète, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, cancer, alcoolisme) doivent être considérés comme à risque de sepsie selon les lignes directrices 2022 sur la sepsie des services d'urgence.
Le score VExUS va de la 0 à la 3e année. Au grade 0, une VCI non dilatée (< 2 cm) indique qu'il n'y a pas de congestion. Aux niveaux 1 et 3, le diamètre de la VCI est > 2 cm. Au grade 1, une VCI dilatée et toute combinaison de schémas de flux légèrement anormaux (mais sans caractéristiques graves) indiquent une légère congestion. Au grade 2, une VCI dilatée et un schéma d'écoulement gravement anormal indiquent une congestion modérée. Au grade 3, une VCI dilatée et au moins deux schémas d'écoulement gravement anormaux indiquent une congestion sévère.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yahya m wahba, MD
- Numéro de téléphone: 01211313554
- E-mail: wahbayahya2007@mans.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ghada f amer, MD
- Numéro de téléphone: 01008081333
- E-mail: ghadafouad2018@gmail.com
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Recrutement
- Nevert adel
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Contact:
- Yahya M Wahba, MD
- Numéro de téléphone: +201211313554
- E-mail: yahyawahba@ymail.com
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Contact:
- ghada F Amer, ass. prof.
- Numéro de téléphone: 01008081333
- E-mail: ghadafouad2018@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- ghada F Amer, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de sepsis.
- Patients âgés de 21 à 65 ans.
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Les patients ont refusé de participer à l'étude.
- Insuffisance rénale.
- Dysfonctionnement et dilatation du ventricule droit.
- Régurgitation tricuspide modérée à sévère.
- Cas de cirrhose avec insuffisance hépatique.
- Fenêtre inadéquate.
- Thrombus VCI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le score VEXUS en série et l'AKI chez les patients atteints de sepsis.
Délai: 4 mois
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Corrélation entre le score VEXUS en série et l'AKI chez les patients atteints de sepsis.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la corrélation entre le score VEXUS et l'hémodynamique : pression artérielle moyenne, pression veineuse centrale, utilisation de vasopresseurs, débit urinaire et bilan hydrique quotidien et lactate sérique.
Délai: 4 mois
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Évaluer la corrélation entre le score VEXUS et l'hémodynamique : pression artérielle moyenne, pression veineuse centrale, utilisation de vasopresseurs, débit urinaire et bilan hydrique quotidien et lactate sérique.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.22.10.2155
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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