Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą na podstawie wyniku USG nadmiaru żylnego

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nevert Adel, Mansoura University

Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana rozregulowaną reakcją gospodarza na infekcję. Sepsa i wstrząs septyczny to główne problemy zdrowotne, powodujące śmierć od jednej trzeciej do jednej na sześciu dotkniętych nimi osób. dysfunkcję narządową można przedstawić za pomocą wyniku w skali SOFA wynoszącego 2 punkty lub więcej (częstość oddechów 22/min lub więcej, zmiana sposobu myślenia lub skurczowe ciśnienie krwi 100 mm Hg lub mniej), co jest związane z śmiertelność wewnątrzszpitalna większa niż 10%.

Wstrząs septyczny definiuje się jako podtyp sepsy, w którym głębokie zaburzenia krążeniowe, komórkowe i metaboliczne wiążą się z większym ryzykiem zgonu niż w przypadku samej sepsy. Pacjentów ze wstrząsem septycznym można rozpoznać klinicznie na podstawie zapotrzebowania na leki wazopresyjne, aby utrzymać średnie ciśnienie tętnicze na poziomie 65 mm Hg lub więcej i poziom mleczanu w surowicy większy niż 2 mmol/l (>18 mg/dl) przy braku hipowolemii. Połączenie to wiąże się ze śmiertelnością szpitalną przekraczającą 40%.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z dwoma z czterech kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) (częstość akcji serca większa niż 90, częstość oddechów większa niż 20, temperatura większa lub równa 38⁰C lub niższa niż 36⁰C, zmieniony stan psychiczny) i podejrzeniem zakażenia i jeden z następujących czynników ryzyka (wiek powyżej 65 lat, niedawna operacja, AIDS z obniżoną odpornością, chemioterapia, neutropenia, cukrzyca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór, alkoholizm) należy uznać za grupę ryzyka wystąpienia posocznicy zgodnie z wytycznymi oddziału ratunkowego dotyczącymi sepsy z 2022 r.

Wynik VExUS waha się od klas 0-3. W stopniu 0 nierozszerzony IVC (< 2 cm) wskazuje, że nie występuje przekrwienie. W klasach 1-3 średnica IVC wynosi > 2 cm. W stopniu 1. poszerzenie IVC i dowolna kombinacja łagodnie nieprawidłowych wzorców przepływu (ale bez poważnych cech) wskazuje na łagodną przekrwienie. W stopniu 2. poszerzona żyła IVC i jeden poważnie nieprawidłowy wzór przepływu wskazują na umiarkowane przekrwienie. W stopniu 3. poszerzenie IVC i dwa lub więcej poważnie nieprawidłowych wzorców przepływu wskazuje na poważne przekrwienie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Nevert adel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • ghada F Amer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania jest ocena kombinacji średnicy żyły głównej dolnej, przepływu żylnego w wątrobie i wskaźnika pulsacji żyły wrotnej: wyniku USG nadmiaru żylnego (VEXUS Score) w przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z sepsą.
  • Pacjenci w wieku od 21 do 65 lat.
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmówili udziału w badaniu.
  • Niewydolność nerek.
  • Dysfunkcja i poszerzenie prawej komory.
  • Umiarkowany do ciężkiego regres zastawki trójdzielnej.
  • Przypadki marskości wątroby z niewydolnością komórek wątroby.
  • Nieodpowiednie okno.
  • Skrzeplina IVC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między seryjnym wynikiem VEXUS a AKI u pacjentów z sepsą.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Korelacja między seryjnym wynikiem VEXUS a AKI u pacjentów z sepsą.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić korelację pomiędzy wynikiem VEXUS a hemodynamiką: średnim ciśnieniem tętniczym, ośrodkowym ciśnieniem żylnym, stosowaniem leków wazopresyjnych, wydalaniem moczu i dobowym bilansem płynów oraz mleczanem w surowicy.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocenić korelację pomiędzy wynikiem VEXUS a hemodynamiką: średnim ciśnieniem tętniczym, ośrodkowym ciśnieniem żylnym, stosowaniem leków wazopresyjnych, wydalaniem moczu i dobowym bilansem płynów oraz mleczanem w surowicy.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.22.10.2155

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj