针灸与常规康复方法治疗多发性硬化症的疗效比较
2024年7月11日 更新者：Zeynep İnce、Ankara City Hospital Bilkent
该研究的目的是评估针灸治疗结合常规康复方法对多发性硬化症患者步态、疲劳、生活质量和膀胱功能的影响
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有给予书面知情同意书的患者将接受筛选期，以确定进入研究的资格。
符合招募资格的患者将分为常规康复组和针灸结合常规康复组两组进行治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bilkent-Cankaya
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Ankara、Bilkent-Cankaya、火鸡、06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据麦当劳标准诊断为多发性硬化症
- EDSS 分数在 1-6 之间
- 患者临床情况稳定
- 过去 3 个月内没有发生新的多发性硬化症发作
- 认知上适合参与研究
排除标准：
- 临床不稳定
- 无法认知地参与测试
- 过去 6 个月内接受过针灸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规康复
20名多发性硬化症患者将接受常规康复治疗
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20名符合标准的多发性硬化症患者将接受常规康复治疗
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有源比较器：常规康复和针灸
20名多发性硬化症患者将接受常规康复和针灸治疗。
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20名符合标准的多发性硬化症患者将接受常规康复和针灸治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时 25 英尺步行测试分数
大体时间：1 个月和 3 个月变化后的基线
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定时 25 英尺步行测试评估患者步行 25 英尺距离的能力。患者的步行速度（以米/秒为单位）计算
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1 个月和 3 个月变化后的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经源性膀胱症状评分
大体时间：1 个月和 3 个月变化后的基线
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神经源性膀胱症状评分 (NBSS) 是一份经过验证的 24 项问卷，可测量 3 个不同领域的膀胱症状：失禁（评分 0-29）、储尿和排尿（评分 0-22）以及后果（评分 0-23）；有一个一般泌尿生活质量问题，得分从 0（高兴）到 4（不高兴）。
对于所有领域，分数越高代表症状负担或生活质量越差
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1 个月和 3 个月变化后的基线
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失禁生活质量问卷
大体时间：1 个月和 3 个月变化后的基线
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有 22 个问题。
这 22 个项目可以进一步分为 3 个子量表：回避和限制行为（8 个项目）、心理社会影响（9 个项目）和社交尴尬（5 个项目）。
I-QOL 和 3 个子量表的总分是通过将未加权项目得分相加并将其转换为 100 分制来计算的，其中 0 = 最严重，100 = 没有问题。
该仪器已被广泛使用，并已成功针对尿失禁人群进行了验证
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1 个月和 3 个月变化后的基线
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多发性硬化症生活质量 54 (MSQOL-54)
大体时间：1 个月和 3 个月变化后的基线
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MSQOL-54 是一种与健康相关的多维生活质量衡量标准，将通用项目和 MS 特定项目结合到一个工具中
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1 个月和 3 个月变化后的基线
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疲劳严重程度量表
大体时间：1 个月和 3 个月变化后的基线
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FAS 是一个评估慢性疲劳症状的 10 项量表。
随着 FAS 评分的增加，患者疲劳的严重程度也会增加。
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1 个月和 3 个月变化后的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeynep İNCE KESKİN, Medical Doctor、Ankara Bilkent City Hospital
- 研究主任：Müyesser ARAS, Professor Doctor、Ankara Bilkent City Hospital
- 学习椅：Semra MUNGAN, Associate Professor、Ankara Bilkent City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月18日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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