Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti akupunkturní léčby s konvenčními rehabilitačními metodami u pacientů s roztroušenou sklerózou

11. července 2024 aktualizováno: Zeynep İnce, Ankara City Hospital Bilkent
Účelem studie je posoudit vliv akupunkturní léčby kombinované s konvenčními rehabilitačními metodami na chůzi, únavu, kvalitu života a funkce močového měchýře u pacientů s roztroušenou sklerózou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, podstoupí screeningové období, které určí způsobilost pro vstup do studie. Pacienti, kteří splní kvalifikační nábory, dostanou léčbu do dvou skupin v klasické rehabilitaci a akupunktuře kombinované s konvenční rehabilitací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bilkent-Cankaya
      • Ankara, Bilkent-Cankaya, Krocan, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s RS podle kritérií McDonald
  • EDSS skóre mezi 1-6
  • Pacient je klinicky stabilní
  • Během posledních 3 měsíců neměl žádný nový MS záchvat
  • Být kognitivně vhodný k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Být klinicky nestabilní
  • Neschopnost kognitivně se účastnit testů
  • Absolvoval akupunkturní léčbu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční rehabilitace
20 pacientů s roztroušenou sklerózou dostane klasickou rehabilitaci
Jiný: Konvenční rehabilitace
20 pacientů s roztroušenou sklerózou splňujících kritéria podstoupí klasickou rehabilitaci
Aktivní komparátor: konvenční rehabilitace a akupunktura
20 pacientů s roztroušenou sklerózou dostane klasickou rehabilitační a akupunkturní léčbu.
Jiný: Akupunktura
20 pacientů s roztroušenou sklerózou splňujících kritéria podstoupí klasickou rehabilitační a akupunkturní léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre měřeného testu chůze na 25 stop
Časové okno: Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn
Test Timed 25 Foot Walk hodnotí pacientovu schopnost ujít vzdálenost 25 stop. Rychlost chůze pacienta v m/s se vypočítá
Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení příznaků neurogenního močového měchýře
Časové okno: Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn
Neurogenní skóre příznaků močového měchýře (NBSS) je validovaný dotazník o 24 položkách, který měří příznaky močového měchýře ve 3 různých doménách: inkontinence (skóre 0-29), hromadění a mikce (skóre 0-22) a následky (hodnocení 0-23); existuje jedna obecná otázka týkající se kvality moči s hodnocením od 0 (potěšený) do 4 (nešťastný). Pro všechny domény vyšší skóre představuje horší symptomovou zátěž neboli QOL
Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn
Dotazník kvality života při inkontinenci
Časové okno: Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn
Je tam 22 otázek. Těchto 22 položek lze dále seskupit do 3 subškál: Vyhýbání se a omezující chování (8 položek), Psychosociální dopady (9 položek) a Sociální rozpaky (5 položek). Celkové skóre I-QOL a 3 subškály se vypočítá sečtením neváženého bodového skóre a jejich převedením na 100bodovou stupnici, kde 0 = nejzávažnější a 100 = žádný problém. Nástroj byl široce používán a byl úspěšně ověřen u lidí s inkontinencí moči
Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn
Roztroušená skleróza Kvalita života-54 (MSQOL-54)
Časové okno: Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn
MSQOL-54 je multidimenzionální měřítko kvality života související se zdravím, které kombinuje generické i RS specifické položky do jediného nástroje.
Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn
FAS je 10-položková škála hodnotící příznaky chronické únavy. Se zvyšujícím se skóre u FAS se zvyšuje i závažnost pacientovy únavy.
Výchozí stav, po 1 měsíci a 3 měsících změn

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep İNCE KESKİN, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • Ředitel studie: Müyesser ARAS, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studijní židle: Semra MUNGAN, Associate Professor, Ankara Bilkent City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10026391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit