Akupunktiohoidon tehokkuuden vertaaminen perinteisiin kuntoutusmenetelmiin multippeliskleroosipotilailla
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zeynep İnce, Ankara City Hospital Bilkent
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tavanomaisten kuntoutusmenetelmien kanssa yhdistetyn akupunktiohoidon vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden kävelyyn, väsymykseen, elämänlaatuun ja virtsarakon toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antavat potilaat käyvät läpi seulontajakson, jossa määritetään kelpoisuus tutkimukseen.
Kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat saavat hoitoa kahteen ryhmään perinteisessä kuntoutuksessa ja akupunktiossa yhdistettynä perinteiseen kuntoutukseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bilkent-Cankaya
-
Ankara, Bilkent-Cankaya, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-tauti on diagnosoitu McDonaldin kriteerien mukaan
- EDSS-pisteet 1-6
- Potilas on kliinisesti vakaa
- Hänellä ei ole ollut uutta MS-kohtausta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kognitiivisesti soveltuva osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti epävakaa
- Kyvyttömyys kognitiivisesti osallistua testeihin
- Akupunktiohoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen kuntoutus
20 multippeliskleroosipotilasta saa tavanomaista kuntoutusta
|
20 kriteerit täyttävää multippeliskleroosipotilasta käy läpi perinteisen kuntoutuksen
|
|
Active Comparator: perinteinen kuntoutus ja akupunktio
20 multippeliskleroosipotilasta saa tavanomaista kuntoutus- ja akupunktiohoitoa.
|
20 kriteerit täyttävää multippeliskleroosipotilasta saa tavanomaisen kuntoutus- ja akupunktiohoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu 25 jalan kävelytestin tulos
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
Timed 25 Foot Walk -testi arvioi potilaan kykyä kävellä 25 jalkaa. Laske potilaan kävelynopeus m/s
|
Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurogeenisten virtsarakon oireiden pisteytys
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
Neurogenic Bladder Symptom Score (NBSS) on validoitu 24 kohdan kyselylomake, joka mittaa virtsarakon oireita kolmella eri alueella: inkontinenssi (pistemäärä 0–29), varastointi ja tyhjennys (pistemäärä 0–22) ja seuraukset (pistemäärä 0–23); on yksi yleinen virtsan QOL-kysymys, joka on pisteytetty 0:sta (tyytyväinen) 4:ään (tyytymätön).
Kaikilla verkkotunnuksilla korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa oiretaakkaa tai elämänlaatua
|
Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
|
Inkontinenssin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
Kysymyksiä on 22.
Nämä 22 asiaa voidaan ryhmitellä kolmeen ala-asteikkoon: Välttäminen ja rajoittava käyttäytyminen (8 kohtaa), Psykososiaaliset vaikutukset (9 kohtaa) ja Sosiaalinen hämmennys (5 kohtaa).
KokonaisI-QOL ja 3 ala-asteikon pisteet lasketaan summaamalla painottamattomat pisteet ja muuttamalla ne 100 pisteen asteikolla, jossa 0 = vakavin ja 100 = ei ongelmaa.
Laitetta on käytetty laajalti ja se on validoitu menestyksekkäästi virtsankarkailusta kärsiville ihmisille
|
Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
|
Multippeliskleroosi elämänlaatu-54 (MSQOL-54)
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
MSQOL-54 on moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneeriset että MS-spesifiset tuotteet yhdeksi instrumentiksi.
|
Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
FAS on 10 kohdan asteikko, joka arvioi kroonisen väsymyksen oireita.
Kun pistemäärä kasvaa FAS:ssa, myös potilaan väsymys lisääntyy.
|
Perustaso 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep İNCE KESKİN, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojohtaja: Müyesser ARAS, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Semra MUNGAN, Associate Professor, Ankara Bilkent City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10026391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .