Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​akupunkturbehandling med konventionelle rehabiliteringsmetoder hos multipel sklerosepatienter

11. juli 2024 opdateret af: Zeynep İnce, Ankara City Hospital Bilkent
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​akupunkturbehandling kombineret med konventionelle genoptræningsmetoder på gang, træthed, livskvalitet og blærefunktioner hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en screeningsperiode for at bestemme berettigelse til undersøgelsesdeltagelse. De patienter, der opfylder berettigelsesrekrutteringerne, vil få behandling i to grupper i en konventionel rehabilitering og akupunktur kombineret med konventionel rehabilitering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bilkent-Cankaya
      • Ankara, Bilkent-Cankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med MS i henhold til McDonald-kriterier
  • EDSS score mellem 1-6
  • Patienten er klinisk stabil
  • Har ikke haft et nyt MS-anfald i de sidste 3 måneder
  • At være kognitivt egnet til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At være klinisk ustabil
  • Manglende evne til kognitivt at deltage i tests
  • Har modtaget akupunkturbehandling inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel genoptræning
20 sclerosepatienter får konventionel genoptræning
Andet: Konventionel rehabilitering
20 patienter med sclerose, der opfylder kriterierne, skal gennemgå konventionel rehabilitering
Aktiv komparator: konventionel rehabilitering og akupunktur
20 sclerosepatienter vil modtage konventionel genoptrænings- og akupunkturbehandling.
Andet: Akupunktur
20 patienter med sclerose, der opfylder kriterierne, skal gennemgå konventionel genoptrænings- og akupunkturbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt 25 fods gang testresultat
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
Timed 25 Foot Walk-testen vurderer en patients evne til at gå 25 fods distance.Patientens ganghastighed i m/s beregnes
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoring af neurogen blæresymptom
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
The Neurogenic Bladder Symptom Score (NBSS) er et valideret spørgeskema med 24 elementer, der måler blæresymptomer på tværs af 3 forskellige domæner: inkontinens (scoret 0-29), opbevaring og tømning (scoret 0-22) og konsekvenser (scoret 0-23); der er et enkelt generelt urin QOL spørgsmål scoret fra 0 (tilfreds) til 4 (utilfreds). For alle domæner repræsenterer en højere score en værre symptombyrde eller QOL
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
Inkontinens livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
Der er 22 spørgsmål. De 22 punkter kan yderligere grupperes i 3 underskalaer: Undgåelse og begrænsende adfærd (8 punkter), Psykosociale påvirkninger (9 punkter) og Social forlegenhed (5 punkter). Den samlede I-QOL og 3 subskala-score beregnes ved at summere den uvægtede varescore og transformere dem til en 100-punkts skala, hvor 0 = mest alvorlige og 100 = intet problem. Instrumentet har været meget udbredt og er med succes blevet valideret til personer med urininkontinens
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
Multipel sklerose Livskvalitet-54 (MSQOL-54)
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
MSQOL-54 er et multidimensionelt sundhedsrelateret livskvalitetsmål, der kombinerer både generiske og MS-specifikke elementer i et enkelt instrument
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
Træthedsgradskala
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
FAS er en 10-trins skala, der evaluerer symptomer på kronisk træthed. Efterhånden som scoren stiger i FAS, øges også sværhedsgraden af ​​patientens træthed.
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep İNCE KESKİN, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studieleder: Müyesser ARAS, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Semra MUNGAN, Associate Professor, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10026391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Konventionel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner