다발성 경화증 환자에서 침술 치료와 기존 재활 방법의 효과 비교
2024년 1월 29일 업데이트: Zeynep İnce, Ankara City Hospital Bilkent
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 보행, 피로, 삶의 질 및 방광 기능에 대한 기존 재활 방법과 침술 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공하는 모든 환자는 연구 참가 자격을 결정하는 심사 기간을 거칩니다.
적격 모집을 충족하는 환자는 일반 재활과 침술을 결합한 일반 재활의 두 그룹으로 나누어 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Müyesser ARAS, Professor Doctor
- 전화번호: +905055839103
- 이메일: drmuyesser@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zeynep İNCE KESKİN, Medical doctor
연구 장소
-
-
Bilkent-Cankaya
-
Ankara, Bilkent-Cankaya, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Zeynep Ince Keskın, Medical Doctor
- 전화번호: +905457441213
- 이메일: dr.zeynepince@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- McDonald 기준에 따라 MS 진단을 받음
- 1-6 사이의 EDSS 점수
- 환자는 임상적으로 안정되어 있다
- 지난 3개월 동안 새로운 MS 공격이 없었습니다.
- 연구에 참여하기에 인지적으로 적합함
제외 기준:
- 임상적으로 불안정함
- 인지적으로 테스트에 참여할 수 없음
- 지난 6개월 동안 침술 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 재활
다발성 경화증 환자 20명에게 일반 재활 치료 제공
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기준을 충족하는 다발성 경화증 환자 20명은 전통적인 재활을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 재활 및 침술
다발성 경화증 환자 20명은 전통적인 재활과 침술 치료를 받게 된다.
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기준에 맞는 다발성 경화증 환자 20명은 전통적인 재활과 침술 치료를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 제한 25피트 워크 테스트 점수
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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Timed 25 Foot Walk 테스트는 환자가 25피트 거리를 걷는 능력을 평가합니다. 환자의 걷기 속도(m/s)로 계산합니다.
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기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경인성 방광 증상 채점
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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신경성 방광 증상 점수(NBSS)는 요실금(0~29점), 축적 및 배뇨(0~22점), 결과(0~23점) 등 3가지 다른 영역에 걸쳐 방광 증상을 측정하는 검증된 24개 항목 설문지입니다. 0(기쁨)부터 4(불만족)까지 점수가 매겨진 일반적인 비뇨기 QOL 질문이 하나 있습니다.
모든 영역에서 점수가 높을수록 증상 부담이나 QOL이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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요실금 삶의 질 설문지
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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22개의 질문이 있습니다.
22개 항목은 회피 및 제한 행동(8개 항목), 심리사회적 영향(9개 항목), 사회적 당혹감(5개 항목)의 3개 하위 척도로 더 그룹화될 수 있습니다.
총 I-QOL 및 3개 하위 척도 점수는 비가중 항목 점수를 합산하고 이를 100점 척도(0=가장 심각함, 100=문제 없음)로 변환하여 계산됩니다.
이 기구는 널리 사용되어 왔으며 요실금 환자에게 성공적으로 검증되었습니다.
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기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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다발성 경화증 삶의 질-54(MSQOL-54)
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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MSQOL-54는 일반 항목과 MS 관련 항목을 모두 단일 도구로 결합한 다차원적인 건강 관련 삶의 질 측정 도구입니다.
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기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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피로 심각도 척도
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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FAS는 만성 피로 증상을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
FAS 점수가 높을수록 환자의 피로 정도도 높아진다.
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기준선, 1개월 및 3개월 변경 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep İNCE KESKİN, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- 연구 책임자: Müyesser ARAS, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- 연구 의자: Semra MUNGAN, Associate Professor, Ankara Bilkent City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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