虚拟现实对宫内节育器置入期间焦虑的影响
虚拟现实对宫内节育器置入期间焦虑的影响:随机对照实验研究
研究概览
详细说明
宫内节育器(IUD)是我国有效的避孕方法之一,也是已知且常用的方法之一。 根据 TDHS 2018 年数据,据报道,35% 的女性曾在某个时间点使用过宫内节育器,而目前使用宫内节育器避免怀孕的女性比例为 14%(TDHS,2018)。 任何时候宫内节育器的使用率都高于当前宫内节育器的使用率,这一事实表明该方法因各种原因而被放弃(Kutlu&Kılıçaslan,2014)。 然而,尽管它是最广为人知的方法,并且有三分之一的女性在一段时间内使用过,但宫内节育器的使用率较低可能是由于需要去卫生机构使用和控制、感觉不舒服等原因。由于缺乏有关手术的信息以及已知的副作用而导致的尴尬、不适和恐惧(Kartal 等人,2013 年;Tan 等人,2022 年)。 然而,在今天的实践中,并没有尝试消除或减少女性的不适,尤其是阴道检查时的不适。
众所周知,虚拟现实眼镜被应用于许多领域。 其中最常用的是卫生部门。 它可用于教育目的以及治疗和康复目的。 有人指出,通过虚拟现实在治疗和康复过程中的应用,患者的积极性将会增加,患者的恐惧和焦虑将会减少(Holden,2005;Riener & Harders,2012;Öztürk & Sondaş,2020)。
结合文献,确定虚拟现实护目镜并不能减少女性在宫内节育器应用过程中的恐惧、焦虑和不安。 在此背景下,本研究计划确定虚拟现实护目镜是否会影响女性在宫内节育器应用期间的焦虑水平。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ayça ŞOLT KIRCA
- 电话号码:+905392684185
- 邮箱:aycasolt@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Efsun DERIN
- 电话号码:+905469017922
- 邮箱:efsunderinn@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- - 自愿参与研究
- 完整回答问卷和量表
- 阅读并理解土耳其语
- 18岁或以上
- STAI 分数 35 及以上
- 没有怀孕,
- 无急性骨盆疼痛主诉,
- 会阴部无损伤或莱松,可能导致检查时疼痛,
- 使用前24小时未使用具有镇痛或抗焦虑作用的药物或方法,
- 没有阴道痉挛的问题,
- 无性虐待史,
- 没有任何可能妨碍沟通的身体或精神问题。
排除标准:
- -不自愿参与研究,
- 对问卷和量表的答复不完整
- 不懂土耳其语,
- 18岁以下
- STAI 得分不低于 35 分,
- 别怀孕了
- 主诉急性骨盆疼痛,
- 会阴部的任何损伤或莱索可能在检查期间引起疼痛,
- 使用前24小时内曾使用过具有镇痛或抗焦虑作用的药物或方法,
- 有阴道痉挛问题,
- 既往有性虐待史,
- 有任何阻碍沟通的身体或精神问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实组
虚拟现实将应用于接受宫内节育器插入的女性。
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从手术前一分钟到手术结束,参与者将使用虚拟现实 (VR) 观看特定的放松和分散注意力的场景,时间约为 7-8 分钟。
将在宫内节育器插入手术前使用 STAI 进行评估,并在手术后再次使用 STAI 进行评估。
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无干预:控制组
该组的参与者将由那些不经常自己进行任何练习以减少宫内节育器插入过程中焦虑的人组成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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介绍信息表
大体时间:一到六个月之间
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该表格包含有关社会人口统计和宫内节育器插入的问题
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一到六个月之间
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状态/特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:一到六个月之间
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该量表由斯皮尔伯格于 1973 年制定,每个分量表的范围从 1(完全不)到 4(非常多)。
每个子量表可获得的最低分数和最高分数分别为 20 和 80。
分数越高,焦虑程度越高。
量表的 alpha 值在 0.86 和 0.92 之间变化。
奥纳等人。 1983年,土耳其版STAI的α值范围在0.83到0.87.27之间。
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一到六个月之间
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:一到六个月之间
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它是由 Price 等人开发的。 (1983) 评估疼痛的严重程度 (Price et al. 1983)。
它是一条线,通常长 10 厘米,水平或垂直,以“无痛”开始,以“无法忍受的疼痛”结束。
这条线可能只是一条直线,也可能被分成等间隔,或者线上可能有描述词来描述疼痛。
人们普遍认为垂直线更容易理解。
患者在这条线上他/她认为合适的地方标记他/她的疼痛强度。
以“cm”为单位测量并记录从无疼痛开始到该点之间的距离。
值在 0 到 10 之间变化,值越高表示疼痛加剧。
土耳其语的有效性和可靠性由 Eti Aslan 进行(Eti Aslan,2004)。
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一到六个月之间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
宫内节育器的临床试验
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Kansas City Heart Rhythm Research Foundation完全的
虚拟现实的临床试验
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IRCCS Eugenio Medea招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动,不招人
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University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health... 和其他合作者完全的