使用网络分析对慢性原发性疼痛进行个性化心理治疗

背景和目标：

使用认知行为疗法（CBT）治疗慢性原发性疼痛（CPP）是有效的，但效果仍然很小到中等。 需要新的方法来治疗 CPP。 它们应该包括针对过程而不是症状的导向以及个性化策略。 这种范式转变需要精确的、可测试的模型，以便将治疗程序与心理变化联系起来。 不幸的是，当前的模型对于具体的，特别是其元素相互作用的时间路径相当模糊，或者这些路径并不像提议的那么简单。 因此，应考虑与疼痛相关残疾的发展和持续存在相关的多个变量和途径。

个体化的一种方法是在患者的日常生活中使用重复的测量，这使得能够使用网络分析来调查患者的症状/过程之间的相互作用。 针对 CPP（点痛）的面向过程、个体化、基于网络的治疗将面向过程的测量与个体化治疗与基于网络的目标和治疗选择分析方法相结合。 我们提出以下假设：

1. 根据之前的研究，我们假设 POINT Pain 的实施对于患者和治疗师来说是可行的并被患者和治疗师接受。 可行性和接受度是通过在为本研究开发的反馈表上对一个量表的所有项目（每个项目按 1-5 个李克特量表进行评分）的平均评分至少为 3.5 分（满分 5 分）以及对开放式问题的积极评论来表示的。
2. 此外，我们预计点痛与基线相比会带来临床上的显着改善，即结果测量中的分数降低。 根据目前的建议，改进将根据 Hedge's g 估计的效应大小、Tau-z 的显着性来实施。

程序：

在参与者参加研究之前，他们将与研究管理人员进行两次会议，以进行诊断、预测试以及问卷的个性化和说明。

选择 ABA'C 多基线设计来评估单独选择的治疗干预措施的效果：

首先，使用 EMA 在 21 天的时间内每天进行六次基线评估 (A)。 在 EMA 中，实施了一份先前经过验证和试点的调查问卷，其中包含与治疗相关的疼痛过程的项目。 它包含源自最著名的慢性疼痛心理模型的过程，因为目前还没有解决多维疼痛过程相互作用的总体理论框架。 对于 EMA，参与者的清醒时间将被分为六个相等的时间间隔，在这六个时间间隔内，问卷的信号将被随机化（半随机化）。 A 阶段完成后，将计算一个单独的网络。

其次，验证阶段 (B) 在 A 阶段完成后启动。在此阶段之后，心理治疗申请将发送至患者的保险机构。 由于 A 阶段已经提供了很多信息，B​​ 阶段将包括三个会议。 参与者将从 EMA 转向 B 阶段的 SCED 评估，这意味着他们每周将回答 3 次相同的问卷，其中两次在一周内，一次在周末。 调查问卷的时间点将再次在参与者清醒的时间内半随机。 此过程对于其余阶段保持不变。

由于心理治疗的应用，检验阶段和治疗阶段之间通常会有自然的休息，因此在 B 阶段之后实施另一个基线 (A')。第二个基线的持续时间将半随机地在一到三周之间。

选择网络中最相关或最中心的变量有多种可能性。 有关治疗目标和模块的临床决策将基于算法决策工具，该工具将根据专家的评级进行编程（请参阅预注册：https://doi.org/10.17605/OSF.IO/BNFWY）。 可能的干预措施将仅限于根据慢性疼痛常见治疗手册开发的预定义干预池。 如果治疗师和主管对潜在危害存在严重担忧（例如， 危险信号排除体内暴露）。

最后，实现治疗阶段(C)。 执行选定的干预措施，直到达到临床显着改善或最多进行十次治疗。

对于使用 EMA 问卷进行的所有评估（即 阶段 A 到 C），软件 m-Path (https://m-path.io/landing/) 将使用 KU Leuven 出版的。

除了上述评估之外，参与者还将在三个时间点完成传统的结果测量，即 A 阶段之前（预测试）、C 阶段之后（后测试）以及 C 阶段完成后三个月（后续）。 C 阶段之后，参与者将再接受两周的 SCED，之后他们将接受另一个为期 21 天的 EMA 阶段，每天进行六次评估，以计算治疗后网络。 在这个研究阶段，每月将与治疗师进行两次加强会议，但不会有任何进一步的干预，只有监测。

每周的 SCED 评估结果将及时分析，并定期与参与者讨论。

将在治疗后和随访时评估可行性和接受度。 为本研究开发的反馈表将用于定量和定性评估。

参加者：

患者将通过大学门诊诊所的候诊名单、与同一所大学目前正在进行的其他招募慢性疼痛患者的研究合作以及通过各种媒体（例如，媒体）招募患者。 报纸文章）和医生办公室。 大学的门诊诊所也将招募研究治疗师。 患者的纳入标准是年满 18 岁、能够使用智能手机、并且主要诊断为慢性疼痛。 将使用简短版本的精神障碍诊断访谈 (Mini-DIPS) 来检查诊断。 对于通过候补名单招募的患者，将在大学心理治疗培训中心门诊的首次咨询期间进行适合性筛查。 合适的参与者将被告知有关该研究的信息，如果他们同意与我们联系，则会被转介。 此外，如果患者也同意联系那些必须被排除在其他当前正在进行的研究之外的患者，那么他们将被转介。

分析：

在 SCED 的背景下，可以单独分析每个人。 特别是关于定性测量（接受度、可行性），可以假设十二个样本将导致可获得的答案饱和。 因此，所有假设都可以用 12 个样本来回答：(1) 我们可以评估研究程序是否可行并被患者和治疗师接受，以及 (2) 在 SCED 内，可以评估每个个体的临床显着变化。 当然，SCED 的结果不会推广到其他个人。