Personliggjøring av psykoterapi for kronisk primær smerte ved hjelp av nettverksanalyse

Bakgrunn og mål:

Behandlingen av kronisk primær smerte (CPP) med kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektiv, men effektene forblir små til moderate. Nye tilnærminger til behandling av CPP er nødvendig. De bør inkludere en orientering mot prosesser i stedet for symptomer og strategier for personalisering. Dette paradigmeskiftet krever presise, testbare modeller som gjør det mulig å koble behandlingsprosedyrer til psykologiske endringer. Dessverre er nåværende modeller ganske vage om spesifikke, spesielt tidsmessige veier som elementene samhandler med, eller banene er ikke så forenklede som foreslått. Derfor bør flere variabler og veier relatert til utvikling og vedvaring av smerterelaterte funksjonshemminger vurderes.

En tilnærming til individualisering benytter seg av gjentatte tiltak i pasientens daglige liv, som muliggjør bruk av nettverksanalyse for å undersøke interaksjoner mellom symptomer/prosesser hos en pasient. Prosessorientert, individualisert, nettverksbasert terapi for CPP (POINT Pain) kombinerer prosessorienterte målinger for å individualisere terapi med nettverksbaserte analysetilnærminger for mål- og behandlingsvalg. Vi foreslår følgende hypoteser:

1. I tråd med tidligere forskning, antar vi at implementering av POINT Pain er gjennomførbart for og akseptert av pasienter så vel som terapeuter. Gjennomførbarhet og aksept er indikert med gjennomsnittlige vurderinger på minst 3,5 av 5 på tvers av alle elementer i én skala (hver vurdert på 1-5 Likert-skalaer) på et tilbakemeldingsskjema utviklet for denne studien og med positive kommentarer til åpne spørsmål.
2. Videre forventer vi at POINT Pain vil føre til klinisk signifikante forbedringer sammenlignet med baseline, det vil si reduserende skår i utfallsmålene. I henhold til gjeldende anbefalinger vil forbedringen operasjonaliseres som effekt-størrelse estimert med Hedges g, betydningen med Tau-z.

Fremgangsmåte:

Før deltakerne meldes inn i studien vil de ha to økter med studieledelsen for diagnostikk, pretest, og individualisering av og instruksjoner til spørreskjemaet.

Et ABA'C Multiple Baseline-design er valgt for å evaluere effekten av individuelt utvalgte terapiintervensjoner:

For det første utføres en baseline-vurdering (A) over en periode på 21 dager seks ganger per dag ved bruk av EMA. I EMA implementeres et tidligere validert og pilotert spørreskjema med elementer om behandlingsrelevante smerteprosesser. Den inneholder prosesser avledet fra de mest fremtredende psykologiske modellene for kronisk smerte, siden det ennå ikke finnes noe overordnet teoretisk rammeverk som tar for seg interaksjonen mellom flerdimensjonale smerteprosesser. For EMA vil deltakernes våkne timer deles inn i seks like tidsintervaller der signalene for spørreskjemaene vil bli randomisert (semirandomisering). Etter gjennomføring av fase A vil det beregnes et individuelt nett.

For det andre igangsettes prøvefasen (B) etter gjennomføring av fase A. Etter denne fasen sendes søknad om psykoterapi til pasientens forsikringsselskap. Siden mye informasjon allerede er tilgjengelig fra fase A, vil fase B bestå av tre økter. Deltakerne vil bytte fra EMA til SCED-vurdering i fase B, noe som betyr at de vil svare på samme spørreskjema som før tre ganger i uken, hvorav to i løpet av uken og en i helgen. Tidspunktene for spørreskjemaene vil igjen være semi-randomisert i de våkne timene til deltakerne. Denne prosedyren forblir den samme for de gjenværende fasene.

Siden det ofte er en naturlig pause mellom prøve- og behandlingsfasen på grunn av psykoterapisøknaden, implementeres en annen baseline (A') etter fase B. Varigheten av denne andre baseline vil være semi-randomisert mellom én og tre uker.

Det er flere muligheter for valg av den mest relevante eller sentrale variabelen i et nettverk. Den kliniske beslutningen angående behandlingsmål og modul vil være basert på et algoritmisk beslutningsverktøy som er programmert basert på eksperters vurderinger (se forhåndsregistrering: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/BNFWY). Mulige intervensjoner vil være begrenset til et forhåndsdefinert intervensjonsbasseng som er utviklet basert på vanlige terapimanualer for kroniske smerter. Terapeut og veileder kan bare utelukke modulen som foreslås av det algoritmiske beslutningsverktøyet hvis det er alvorlige bekymringer angående potensielle skader (f.eks. røde flagg utelukker eksponering in vivo).

Endelig er behandlingsfasen (C) realisert. Den valgte intervensjonen utføres til klinisk signifikant bedring er oppnådd eller til maksimalt ti økter er gjennomført.

For alle vurderinger som bruker EMA-spørreskjemaet (dvs. fase A til C), programvaren m-Path (https://m-path.io/landing/) utgitt av KU Leuven vil bli brukt.

I tillegg til de nevnte vurderingene, skal deltakerne gjennomføre tradisjonelle utfallsmål på tre tidspunkt, dvs. før fase A (pretest), etter fase C (posttest) og tre måneder etter endt fase C (oppfølging). Etter fase C vil deltakerne ha ytterligere to uker med SCED, hvoretter de vil gjennomgå en ny EMA-fase på 21 dager med en frekvens på seks vurderinger per dag for å beregne et post-terapi nettverk. I løpet av denne studiefasen vil det foregå to månedlige booster-økter med deres terapeut, men det vil ikke være noen ytterligere intervensjon, kun overvåking.

Resultatene av de ukentlige SCED-vurderingene vil bli analysert i tide og diskutert med deltakerne regelmessig.

Gjennomførbarhet og aksept vil bli evaluert etter behandling og ved oppfølging. Et tilbakemeldingsskjema utviklet for denne studien vil bli brukt for kvantitativ og kvalitativ vurdering.

Deltakere:

Pasienter vil bli rekruttert via ventelisten til universitetets poliklinikk, i samarbeid med andre pågående studier ved samme universitet som rekrutterer kroniske smertepasienter, og via ulike medier (f. avisartikler) og legekontorer. Det vil bli rekruttert studieterapeuter også i universitetets poliklinikk. Inklusjonskriterier for pasienter er minst 18 år, har tilgang til smarttelefon og hoveddiagnosen kronisk smerte. Diagnosen vil bli sjekket ved hjelp av den korte versjonen av Diagnostisk intervju for psykiske lidelser (Mini-DIPS). For pasienter rekruttert via venteliste vil screening for egnethet foregå ved førstegangskonsultasjon ved universitetets psykoterapiopplæringssenters poliklinikk. Egnede deltakere vil bli informert om studien og henvist dersom de samtykker i å bli kontaktet. Videre vil pasienter som måtte ekskluderes fra andre pågående studier bli henvist dersom de samtykket i å bli kontaktet også.

Analyse:

I sammenheng med SCED-er kan hvert individ analyseres separat. Spesielt når det gjelder de kvalitative målingene (aksept, gjennomførbarhet) kan det antas at et utvalg på tolv vil føre til en metning i oppnåelige svar. Dermed kan alle hypoteser besvares med et utvalg på tolv: (1) Vi kan evaluere om studieprosedyren er gjennomførbar og akseptert av pasienter og terapeuter, og (2) innen SCED kan klinisk signifikant endring evalueres per individ. Selvfølgelig vil SCED-resultater ikke kunne generaliseres til andre individer.