Personalisering af psykoterapi til kroniske primære smerter ved hjælp af netværksanalyse

Baggrund og mål:

Behandlingen af ​​kronisk primær smerte (CPP) med kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv, men virkningerne forbliver små til moderate. Der er behov for nye tilgange til behandling af CPP. De bør omfatte en orientering mod processer i stedet for symptomer og strategier for personalisering. Dette paradigmeskifte kræver præcise, testbare modeller, der gør det muligt at koble behandlingsprocedurer til psykologiske ændringer. Desværre er de nuværende modeller ret vage med hensyn til specifikke, især tidsmæssige veje, hvormed dets elementer interagerer, eller veje er ikke så forenklede som foreslået. Derfor bør flere variabler og veje relateret til udviklingen og persistensen af ​​smerterelaterede handicap overvejes.

En tilgang til individualisering gør brug af gentagne tiltag i patienters daglige liv, som gør det muligt at bruge netværksanalyse til at undersøge interaktioner mellem symptomer/processer hos en patient. Procesorienteret, individualiseret, netværksbaseret terapi for CPP (POINT Pain) kombinerer procesorienterede målinger for at individualisere terapi med netværksbaserede analysetilgange til mål- og behandlingsvalg. Vi foreslår følgende hypoteser:

1. I tråd med tidligere forskning antager vi, at implementeringen af ​​POINT Pain er mulig for og accepteret af såvel patienter som behandlere. Gennemførlighed og accept er angivet med gennemsnitlige vurderinger på mindst 3,5 ud af 5 på tværs af alle elementer på én skala (hver vurderet på 1-5 Likert-skalaer) på en feedbackformular udviklet til denne undersøgelse og ved positive kommentarer til åbne spørgsmål.
2. Desuden forventer vi, at POINT Pain vil føre til klinisk signifikante forbedringer sammenlignet med baseline, dvs. faldende score i udfaldsmålene. I henhold til gældende anbefalinger vil forbedringen blive operationaliseret som effekt-størrelse estimeret med Hedges g, betydningen med Tau-z.

Procedure:

Inden deltagerne tilmeldes undersøgelsen, vil de have to sessioner med undersøgelsesledelsen til diagnostik, prætest og individualisering af og instruktioner til spørgeskemaet.

Et ABA'C Multiple Baseline-design er valgt for at evaluere effekten af ​​individuelt udvalgte terapiinterventioner:

For det første udføres en baseline-vurdering (A) over en periode på 21 dage seks gange om dagen ved hjælp af EMA. I EMA implementeres et tidligere valideret og piloteret spørgeskema med punkter om behandlingsrelevante smerteprocesser. Den indeholder processer afledt af de mest fremtrædende psykologiske modeller for kronisk smerte, da der endnu ikke er nogen overordnet teoretisk ramme, der omhandler interaktionen mellem multidimensionelle smerteprocesser. For EMA vil deltagernes vågne timer blive opdelt i seks lige store tidsintervaller, inden for hvilke signalerne til spørgeskemaerne vil blive randomiseret (semirandomisering). Efter afslutning af fase A vil et individuelt netværk blive beregnet.

For det andet påbegyndes prøvefasen (B) efter afslutning af fase A. Efter denne fase sendes en ansøgning om psykoterapi til patientens forsikringsselskab. Da meget information allerede er tilgængelig fra fase A, vil fase B omfatte tre sessioner. Deltagerne skifter fra EMA til SCED-vurdering i fase B, hvilket betyder, at de vil besvare det samme spørgeskema som før tre gange om ugen, heraf to i løbet af ugen og en i weekenden. Tidspunkterne for spørgeskemaerne vil igen være semi-randomiserede i deltagernes vågne timer. Denne procedure forbliver den samme i de resterende faser.

Da der ofte er en naturlig pause mellem prøve- og behandlingsfasen på grund af psykoterapiansøgningen, implementeres en anden baseline (A') efter fase B. Varigheden af ​​denne anden baseline vil være semi-randomiseret mellem en og tre uger.

Der er flere muligheder for at vælge den mest relevante eller centrale variabel i et netværk. Den kliniske beslutning vedrørende behandlingsmål og modul vil være baseret på et algoritmisk beslutningsværktøj, som er programmeret baseret på eksperters vurderinger (se præregistrering: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/BNFWY). Mulige interventioner vil være begrænset til en foruddefineret interventionspulje, der er udviklet baseret på fælles terapimanualer for kroniske smerter. Terapeut og supervisor kan kun udelukke det modul, der foreslås af det algoritmiske beslutningsværktøj, hvis der er alvorlige bekymringer vedrørende potentielle skader (f.eks. røde flag udelukker eksponering in vivo).

Endelig er behandlingsfasen (C) realiseret. Den valgte intervention udføres, indtil der er opnået en klinisk signifikant forbedring, eller indtil der er gennemført maksimalt ti sessioner.

For alle vurderinger ved hjælp af EMA-spørgeskemaet (dvs. fase A til C), softwaren m-Path (https://m-path.io/landing/) udgivet af KU Leuven vil blive brugt.

Ud over de førnævnte vurderinger vil deltagerne gennemføre traditionelle resultatmål på tre tidspunkter, dvs. før fase A (prætest), efter fase C (posttest) og tre måneder efter at have afsluttet fase C (opfølgning). Efter fase C vil deltagerne have yderligere to ugers SCED, hvorefter de vil gennemgå endnu en EMA-fase på 21 dage med en frekvens på seks vurderinger om dagen for at beregne et post-terapi netværk. I løbet af denne undersøgelsesfase vil der finde to månedlige booster-sessioner sted med deres terapeut, men der vil ikke være nogen yderligere intervention, kun monitorering.

Resultaterne af de ugentlige SCED-vurderinger vil blive analyseret rettidigt og diskuteret med deltagerne regelmæssigt.

Gennemførlighed og accept vil blive evalueret efter behandling og ved opfølgning. En feedbackformular udviklet til denne undersøgelse vil blive brugt til kvantitativ og kvalitativ vurdering.

Deltagere:

Patienter vil blive rekrutteret via ventelisten på universitetets ambulatorium, i samarbejde med andre igangværende studier på samme universitet, der rekrutterer kroniske smertepatienter, og via forskellige medier (f.eks. avisartikler) og lægekontorer. Der vil også blive rekrutteret studieterapeuter i universitetets ambulatorium. Inklusionskriterier for patienter er mindst 18 år, har adgang til en smartphone og hoveddiagnosen for kronisk smerte. Diagnosen vil blive kontrolleret ved hjælp af den korte version af Diagnostic Interview for Mental Disorders (Mini-DIPS). For patienter rekrutteret via ventelisten vil screening for egnethed ske ved første konsultation på universitetets psykoterapiuddannelsescenters ambulatorium. Egnede deltagere vil blive informeret om undersøgelsen og henvist, hvis de indvilliger i at blive kontaktet. Endvidere vil patienter, der skulle udelukkes fra andre igangværende undersøgelser, blive henvist, hvis de også indvilligede i at blive kontaktet.

Analyse:

I forbindelse med SCED'er kan hvert individ analyseres separat. Specielt med hensyn til de kvalitative målinger (accept, gennemførlighed) kan det antages, at en stikprøve på tolv vil føre til en mætning i opnåelige svar. Alle hypoteser kan således besvares med en stikprøve på tolv: (1) Vi kan evaluere, om undersøgelsesproceduren er gennemførlig og accepteret af patienter og terapeuter, og (2) inden for SCED kan klinisk signifikant ændring evalueres pr. individ. Naturligvis vil SCED-resultater ikke kunne generaliseres til andre individer.