Psychotherapie personaliseren voor chronische primaire pijn met behulp van netwerkanalyse

Achtergrond en doelstellingen:

De behandeling van chronische primaire pijn (CPP) met cognitieve gedragstherapie (CGT) is effectief, maar de effecten blijven klein tot matig. Er zijn nieuwe benaderingen voor de behandeling van CPP nodig. Ze moeten een oriëntatie op processen in plaats van symptomen en strategieën voor personalisatie omvatten. Deze paradigmaverschuiving vraagt ​​om nauwkeurige, testbare modellen die het mogelijk maken behandelingsprocedures te koppelen aan psychologische veranderingen. Helaas zijn de huidige modellen nogal vaag over specifieke, vooral temporele trajecten waarlangs de elementen op elkaar inwerken, of zijn de trajecten niet zo simplistisch als voorgesteld. Daarom moeten meerdere variabelen en trajecten die verband houden met de ontwikkeling en het voortbestaan ​​van pijngerelateerde handicaps in overweging worden genomen.

Eén benadering van individualisering maakt gebruik van herhaalde metingen in het dagelijks leven van patiënten, waardoor het gebruik van netwerkanalyse mogelijk wordt om interacties tussen symptomen/processen van een patiënt te onderzoeken. Procesgerichte, geïndividualiseerde, netwerkgebaseerde therapie voor CPP (POINT Pain) combineert procesgerichte metingen om de therapie te individualiseren met netwerkgebaseerde analysebenaderingen voor doel- en behandelingsselectie. Wij stellen de volgende hypothesen voor:

1. In lijn met eerder onderzoek gaan we ervan uit dat de implementatie van PUNT Pijn haalbaar en geaccepteerd is door zowel patiënten als therapeuten. Haalbaarheid en acceptatie worden aangegeven door gemiddelde beoordelingen van minimaal 3,5 uit 5 voor alle items van één schaal (elk beoordeeld op 1-5 Likert-schalen) op een feedbackformulier dat voor dit onderzoek is ontwikkeld en door positief commentaar op open vragen.
2. Bovendien verwachten we dat PUNTpijn zal leiden tot klinisch significante verbeteringen in vergelijking met de uitgangssituatie, d.w.z. afnemende scores op de uitkomstmaten. Volgens de huidige aanbevelingen zal de verbetering worden geoperationaliseerd als de effectgrootte geschat met Hedge's g, de significantie met Tau-z.

Procedure:

Voordat deelnemers aan het onderzoek worden ingeschreven, hebben zij twee sessies met de onderzoeksleiding voor diagnostiek, pretest en individualisering van en instructies voor de vragenlijst.

Er is gekozen voor een ABA'C Multiple Baseline-ontwerp om het effect van individueel geselecteerde therapie-interventies te evalueren:

Ten eerste wordt gedurende een periode van 21 dagen zes keer per dag een nulmeting (A) uitgevoerd met behulp van EMA. In de EMA wordt een eerder gevalideerde en geteste vragenlijst met items over behandelingsrelevante pijnprocessen geïmplementeerd. Het bevat processen die zijn afgeleid van de meest prominente psychologische modellen van chronische pijn, omdat er nog geen overkoepelend theoretisch raamwerk bestaat dat de interactie van multidimensionale pijnprocessen behandelt. Voor de EMA worden de wakkere uren van de deelnemers verdeeld in zes gelijke tijdsintervallen waarbinnen de signalen voor de vragenlijsten worden gerandomiseerd (semi-randomisatie). Na voltooiing van fase A wordt een individueel netwerk berekend.

Ten tweede wordt na voltooiing van fase A de proeffase (B) gestart. Na deze fase wordt een aanvraag voor psychotherapie naar de verzekeringsmaatschappij van de patiënt gestuurd. Omdat er al veel informatie beschikbaar is uit fase A, zal fase B drie sessies omvatten. Deelnemers stappen in fase B over van EMA- naar SCED-beoordeling, wat betekent dat zij drie keer per week dezelfde vragenlijst als voorheen beantwoorden, waarvan twee doordeweeks en één in het weekend. De tijdstippen voor de vragenlijsten zullen opnieuw semi-gerandomiseerd zijn tijdens de wakkere uren van de deelnemers. Deze procedure blijft hetzelfde voor de overige fasen.

Omdat er vaak een natuurlijke onderbreking is tussen de proeffase en de behandelingsfase als gevolg van de psychotherapietoepassing, wordt na fase B een andere basislijn (A') geïmplementeerd. De duur van deze tweede basislijn zal semi-gerandomiseerd zijn tussen één en drie weken.

Er zijn verschillende mogelijkheden voor de selectie van de meest relevante of centrale variabele in een netwerk. De klinische beslissing met betrekking tot het behandeldoel en de module zal gebaseerd zijn op een algoritmisch beslissingsinstrument dat geprogrammeerd zal worden op basis van de beoordelingen van deskundigen (zie preregistratie: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/BNFWY). Mogelijke interventies zullen beperkt blijven tot een vooraf gedefinieerde interventiepool die is ontwikkeld op basis van gemeenschappelijke therapiehandleidingen voor chronische pijn. De therapeut en supervisor kunnen de door het algoritmische beslissingsinstrument voorgestelde module alleen uitsluiten als er ernstige zorgen zijn over mogelijke schade (bijv. rode vlaggen sluiten blootstelling in vivo uit).

Eindelijk wordt de behandelfase (C) gerealiseerd. De geselecteerde interventie wordt uitgevoerd totdat er klinisch significante verbetering is bereikt of totdat er maximaal tien sessies zijn uitgevoerd.

Voor alle beoordelingen waarbij gebruik wordt gemaakt van de EMA-vragenlijst (d.w.z. fasen A t/m C), de software m-Path (https://m-path.io/landing/) gepubliceerd door KU Leuven zal worden gebruikt.

Naast de bovengenoemde beoordelingen voltooien deelnemers de traditionele uitkomstmaten op drie tijdstippen, dat wil zeggen vóór fase A (pretest), na fase C (posttest) en drie maanden na het beëindigen van fase C (follow-up). Na fase C krijgen de deelnemers nog twee weken SCED, waarna ze opnieuw een EMA-fase van 21 dagen ondergaan met een frequentie van zes beoordelingen per dag om een ​​posttherapienetwerk te berekenen. Tijdens deze studiefase zullen twee maandelijkse boostersessies met hun therapeut plaatsvinden, maar er zal geen verdere interventie plaatsvinden, alleen monitoring.

De resultaten van de wekelijkse SCED-beoordelingen zullen tijdig worden geanalyseerd en regelmatig met de deelnemers worden besproken.

De haalbaarheid en acceptatie worden na de behandeling en bij de follow-up geëvalueerd. Voor de kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling zal een voor dit onderzoek ontwikkeld feedbackformulier worden gebruikt.

Deelnemers:

Patiënten zullen worden gerekruteerd via de wachtlijst van de polikliniek van de universiteit, in samenwerking met andere momenteel lopende onderzoeken aan dezelfde universiteit waarin patiënten met chronische pijn worden gerekruteerd, en via verschillende media (bijv. krantenartikelen) en dokterspraktijken. Ook op de polikliniek van de universiteit zullen studietherapeuten worden geworven. Inclusiecriteria voor patiënten zijn minimaal 18 jaar oud, toegang hebben tot een smartphone en de hoofddiagnose chronische pijn. De diagnose wordt gecontroleerd aan de hand van de korte versie van het Diagnostisch Interview voor Psychische Stoornissen (Mini-DIPS). Voor patiënten die via de wachtlijst worden geworven, vindt screening op geschiktheid plaats tijdens het eerste consult op de polikliniek van het Universitair Opleidingscentrum Psychotherapie. Geschikte deelnemers worden over het onderzoek geïnformeerd en doorverwezen als zij ermee instemmen dat er contact met u wordt opgenomen. Bovendien zullen patiënten die moesten worden uitgesloten van andere lopende onderzoeken, worden doorverwezen als zij ermee instemden dat er ook contact met hen werd opgenomen.

Analyse:

In de context van SCED's kan elk individu afzonderlijk worden geanalyseerd. Vooral wat betreft de kwalitatieve metingen (acceptatie, haalbaarheid) kan worden aangenomen dat een steekproef van twaalf tot een verzadiging in verkrijgbare antwoorden zal leiden. Alle hypothesen kunnen dus worden beantwoord met een steekproef van twaalf: (1) We kunnen evalueren of de onderzoeksprocedure haalbaar is en geaccepteerd wordt door patiënten en therapeuten, en (2) binnen SCED kunnen klinisch significante veranderingen per individu worden geëvalueerd. Uiteraard zijn SCED-resultaten niet generaliseerbaar naar andere individuen.