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通过 EIT 评估俯卧位通气对 ARDS 患者通气血流比的影响

通过电阻抗断层扫描评估俯卧位通气对急性呼吸窘迫综合征患者通气血流比的影响

ARDS患者常出现重力依赖性肺泡塌陷,导致潮气量减少、残余肺泡过度膨胀以及不合理的呼吸机设置诱发呼吸机相关性肺损伤(VILI)。俯卧位通气(PPV)可改善重力依赖性肺泡塌陷。肺泡通气并促进重力依赖区域的肺复张并提高肺顺应性。 既往研究表明,延长PPV联合小潮气量(LTV)肺保护通气可显着降低中重度ARDS患者的死亡率。尽管超过60%的因COVID-19导致的中重度ARDS患者已被广泛实施PPV后,研究显示ARDS患者氧合改善(PPV前后P/F放射改善20%以上)为9-77%,即部分患者对PPV无反应。 此外,部分患者在PPV后表现出CO2反应性(PPV后通气率(VR)显着下降)。床边监测PPV对通气和血流影响的工具仍缺乏,电阻抗断层扫描(EIT)是一种非-侵入性、非辐射性、实时床旁肺部成像技术,可监测局部肺通气分布。 本研究拟利用EIT评估PPV前后肺通气量、血流分布及局部V/Q比值,并监测PPV前后肺生理变化,探讨PPV联合PRV改善氧合的机制。氧合的变化,并探索预测和影响 PPV 反应性的因素。

研究概览

详细说明

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)表现为由于肺泡毛细血管通透性增加而导致的急性低氧血症和肺水肿。 内皮损伤损伤肿胀、微血栓形成以及缺氧性肺血管收缩可导致肺血管低灌注甚至闭塞,而ARDS患者常出现重力依赖性肺泡塌陷,导致潮气量减少,残余肺泡过度扩张,俯卧位通气(PPV)改善重力依赖型肺泡通气,促进重力依赖区肺复张,提高肺顺应性。 此外,肺血流灌注受重力分布影响较小,因此改善重力依赖性肺泡通气可显着减少分流和肺异质性,改善V/Q放射。 既往研究表明,延长PPV联合小潮气量肺保护通气可显着降低中重度ARDS患者的死亡率。虽然超过60%的因COVID-19导致的中重度ARDS患者已广泛实施PPV,研究显示ARDS患者氧合改善(PPV前后P/F放射改善20%以上)为9-77%,即部分患者对PPV无反应。 此外,部分患者在PPV后表现出CO2反应性(PPV后通气率(VR)显着下降)。床边监测PPV对通气和血流影响的工具仍缺乏,电阻抗断层扫描(EIT)是一种非-侵入性、非辐射性、实时床旁肺部成像技术,可监测局部肺通气分布。 通过中心静脉导管注入高渗盐水,可以获得肺灌注图像以指示局部肺血流分布。 此外,结合肺通气图像,可以评估肺分流、死腔、V/Q比值,以更好地明确肺的生理和病理状态。本研究拟利用EIT来评估肺通气、血流分布和肺通气量。 PPV前后局部V/Q比值,以及监测PPV前后肺生理变化,结合氧合变化探讨PPV改善氧合的机制,探讨预测和影响PPV反应性的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入排除标准的患者在俯卧位前、俯卧位16小时和俯卧位结束8小时时实施EIT监测。

描述

纳入标准:

  • 1、年龄≥18岁。 2.ARDS患者俯卧位气管插管机械通气

排除标准:

  • 1.EIT的禁忌症,如胸部伤口包扎、安装起搏器、除颤器等。

    2. 不稳定的椎体骨折 3. 严重面部外伤或面部手术后 15 天内 4. 气管手术或胸骨切开术后 15 天内 5. 血流动力学不稳定或近期心脏骤停 6. 眼内压升高。 7.不稳定股骨或骨盆骨折及骨盆外固定。 8 他患有严重的胸壁疾病和不稳定的肋骨骨折。 9 最近做过心胸外科手术。 10. 气胸 11. 慢性肺病:严重阻塞性肺病、严重哮喘、间质性肺病。

    12.母亲 13. 入院时已接受体外膜肺氧合(ECMO)治疗。

    14.颅内高压 15. 肺栓塞、急性或慢性右心衰竭 16. 严重心功能障碍(纽约心脏协会III级或IV级、急性冠状动脉综合征或持续性室性快速心律失常)、心源性休克; 17. 未获得知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EIT监测PPV 16小时后肺通气灌注(V/Q)比
大体时间:俯卧位通气后 16 小时
患者实施俯卧位通气(PPV)16h后,通过EIT监测V/Q无线电。 通气分布图像通过EIT采集,灌注分布图像通过吸气屏气或呼气屏气时通过中心静脉导管注射10ml 10%高渗盐水采集。 通过专门的软件分析通气和灌注图像以获得V/Q无线电数据。
俯卧位通气后 16 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PPV前EIT监测PPV前肺通气灌注(V/Q)比
大体时间:准备 PPV 前 1 小时内
在患者实施俯卧位通气(PPV)之前,通过 EIT 监测 V/Q 无线电。 通过EIT采集通气分布图像,吸气屏气或呼气屏气时通过中心静脉导管注射10ml 10%高渗盐水采集血流灌注分布数据。 通过专门的软件分析通气和灌注图像以获得V/Q无线电数据。
准备 PPV 前 1 小时内
EIT监测PPV结束8h后肺通气灌注(V/Q)比值
大体时间:俯卧位通气结束后 8 小时
俯卧位通气结束后8小时,用EIT监测V/Q无线电。EIT采集通气分布图像,吸气时通过中心静脉导管注射10ml 10%高渗盐水采集血流灌注分布数据。屏气或呼气屏气。 通过专门的软件分析通气和灌注图像以获得V/Q无线电数据。
俯卧位通气结束后 8 小时
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的肺通气分布
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16 h和PPV结束后8 h通过EIT监测肺通气分布。 通过EIT采集通风分布图像并通过专门软件进行分析以获得数据。
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的肺灌注分布
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16 h和PPV结束后8 h采用EIT监测肺灌注分布。 吸气或呼气时通过中心静脉导管注射10ml 10%高渗盐水采集灌注分布图像。 通过专用软件对灌注图像进行分析,获得肺灌注分布数据。
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的肺分流百分比
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
通过专门的软件对通气和灌注图像进行分析,以获得肺分流百分比的数据。
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的肺死腔百分比
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
通过专用软件对通气和灌注图像进行分析,获得肺死腔百分比数据。
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的峰值压力
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
从呼吸机获得峰值压力数据
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的平台压力
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
从呼吸机获得平台压力数据
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的潮气量
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
潮气量数据从呼吸机获得
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的驱动压力
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
驱动压力(DP)数据从呼吸机获得
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的静态柔量(Cs)
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
Cs 等于潮气量除以 DP
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的P/F比
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
P/F比数据通过动脉血气分析获得
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的二氧化碳分压(PaCO2)
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PaCO2 数据通过动脉血气分析获得
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
PPV前、PPV 16小时和PPV结束后8小时的通气比(VR)
大体时间:准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
VR=[每分钟通气量(ml/min)×动脉二氧化碳分压(mmHg)]/[预计体重×100×37.5
准备PPV前1小时内、PPV结束后16小时内和PPV结束后8小时内
28天死亡率
大体时间:从入学之日起至第28天
从入组之日到第28天的死亡率
从入学之日起至第28天
28天内无呼吸机天数(VFD)
大体时间:从入学之日起至第28天
患者从入组日到第28天的无呼吸机天数,如果患者在28天内死亡,VFD等于0。
从入学之日起至第28天
ICU 死亡率
大体时间:从入组之日到从 ICU 转出或死亡之日,最长 90 天
所有参与者在 ICU 中的死亡率
从入组之日到从 ICU 转出或死亡之日,最长 90 天
停留时间(LOS)
大体时间:自入院之日起至出院或死亡之日止,最长90天
医院LOS(住院时间)
自入院之日起至出院或死亡之日止,最长90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:xiaojing zou, MD、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月30日

初级完成 (实际的)

2025年6月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月22日

首次发布 (实际的)

2023年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月8日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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