Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EIT EIT Evaluer effekten af ​​proneventilation på ventileret blodgennemstrømningsforhold hos patienter med ARDS

Evaluer effekten af ​​tilbøjelig ventilation på ventileret blodgennemstrømningsforhold hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom ved hjælp af elektrisk impedanstomografi

Patienter med ARDS lider ofte af et gravitationsafhængigt alveolært kollaps, hvilket resulterer i en reduktion af tidalvolumen, resterende alveolær overdreven udspilning og ventilatorrelateret lungeskade (VILI) induceret af urimelig ventilatorindstilling. Prone ventilation (PPV) forbedrer den gravitationsafhængige alveolær ventilation og fremmer lungerekruttering i det tyngdekraftsafhængige område og forbedrer lungecompliance. Tidligere undersøgelser har vist, at langvarig PPV kombineret med lavt tidalvolumen (LTV) lungebeskyttet ventilation kan reducere dødeligheden af ​​patienter med moderat til svær ARDS markant. implementeret PPV, viste undersøgelser en forbedring af iltningen hos patienter med ARDS (P/F-radioen blev forbedret med mere end 20 % før og efter PPV) var 9-77 %, det vil sige, at nogle patienter ikke reagerer på PPV. Derudover viste nogle patienter CO2-respons efter PPV (ventilationshastigheden (VR) faldt signifikant efter PPV). Værktøjerne til at overvåge virkningerne af PPV på ventilation og blodgennemstrømning ved sengen mangler stadig, elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke -invasiv, ikke-strålende, real-time bedside lungebilledteknik, der kan overvåge lokal lungeventilationsfordeling. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge EIT til at evaluere pulmonal ventilation, blodgennemstrømningsfordeling og lokalt V/Q-forhold før og efter PPV, samt til at overvåge ændringerne i lungefysiologi før og efter PPV, udforske mekanismen for PPV, der forbedrer iltningen ved at kombinere med ændringerne i iltningen, og udforske de faktorer, der forudsiger og påvirker PPV-respons.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) præsenteres som akut hypoxæmi og lungeødem på grund af den øgede permeabilitet af alveolære kapillærer. Endotelskade og hævelse, mikrotrombose og hypoxisk pulmonal vasokonstriktion kan føre til lav pulmonal blodkarperfusion og endda okklusion, mens patienter med ARDS ofte lider af et tyngdekraftsafhængigt alveolært kollaps, hvilket resulterer i en reduktion af tidalvolumen, resterende alveolær overdreven udspilning, og respirator-relateret lungeskade (VILI) induceret af urimelig ventilatorindstilling. Prone ventilation (PPV) forbedrer den gravitationsafhængige alveolære ventilation og fremmer lungerekruttering i det gravitationsafhængige område og forbedrer lungecompliance. Desuden er pulmonal blodperfusion mindre påvirket af tyngdekraftsfordelingen, således at forbedringen af ​​tyngdekraftsafhængig alveolær ventilation kan reducere shunt- og lungeheterogeniteten betydeligt og forbedre V/Q-radio. Tidligere undersøgelser har vist, at langvarig PPV kombineret med lavt tidalvolumen lungebeskyttet ventilation kan reducere dødeligheden hos patienter med moderat til svær ARDS markant. undersøgelser viste en forbedring af iltningen hos patienter med ARDS (P/F-radioen blev forbedret med mere end 20 % før og efter PPV) var 9-77 %, det vil sige, at nogle patienter ikke reagerer på PPV. Derudover udviste nogle patienter CO2-respons efter PPV (ventilationshastigheden (VR) faldt signifikant efter PPV). Værktøjerne til at overvåge virkningerne af PPV på ventilation og blodgennemstrømning ved sengen mangler stadig, elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke -invasiv, ikke-strålende, real-time bedside lungebilledteknik, der kan overvåge lokal lungeventilationsfordeling. Ved at injicere hypertonisk saltvand gennem et centralt venekateter kan vi få lungeperfusionsbilleder for at indikere lokal lungeblodstrømsfordeling. Derudover kan vi kombineret med lungeventilationsbilleder evaluere pulmonal shunt, dead space, V/Q ratio, for bedre at klarlægge lungernes fysiologiske og patologiske status. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge EIT til at evaluere pulmonal ventilation, blodgennemstrømningsfordeling og lokalt V/Q-forhold før og efter PPV, samt for at overvåge ændringerne i lungefysiologi før og efter PPV, udforske mekanismen for PPV, der forbedrer iltningen kombineret med ændringerne i iltningen, og udforske de faktorer, der forudsiger og påvirker PPV-responsiviteten .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfyldte inklusionseksklusionskriterier, vil implementere EIT-monitorering på tidspunktet før den liggende stilling, liggende stilling i 16 timer og liggende stilling, der slutter 8 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år. 2. ARDS-patienter med endotracheal intubation og mekanisk ventilation i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kontraindikationer af EIT såsom brystsårforbinding, installation af pacemaker, defibrillator mv.

    2. Ustabil vertebral fraktur 3. Inden for 15 dage efter alvorligt ansigtstraume eller ansigtskirurgi 4 inden for 15 dage efter trakealoperation eller sternotomi 5. Hæmodynamisk ustabilitet eller nyligt hjertestop 6. Øget intraokulært tryk. 7. Ustabile lårbens- eller bækkenfrakturer og ydre bækkenfiksering. 8 Han havde en alvorlig brystvægssygdom og ustabile ribbensbrud. 9 Nylig kardiothoraxoperation. 10. Pneumothorax 11. Kronisk lungesygdom: svær obstruktiv lungesygdom, svær astma, interstitiel lungesygdom.

    12. Mors 13. Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) var blevet administreret ved indlæggelse på intensivafdelingen.

    14. Intrakraniel hypertension 15. Lungeemboli, akut eller kronisk højre hjertesvigt 16. Alvorlig hjertedysfunktion (New York Heart Association klasse III eller IV, akut koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulær takyarytmi), kardiogent shock; 17. Der blev ikke indhentet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal ventilationsperfusion (V/Q) forhold efter 16 timers PPV overvåget af EIT
Tidsramme: 16 timer efter bukkestillingsventilation
V/Q-radioen blev overvåget af EIT, efter at patienterne var implementeret prone position ventilation (PPV) i 16 timer. Billederne af ventilationsfordelingen blev opsamlet af EIT, og billederne af perfusionsfordelingen blev opsamlet ved at injicere 10 ml 10% hypertonisk saltvand gennem et centralt venekateter under inspiratorisk hold eller ekspiratorisk hold. Ventilations- og perfusionsbillederne blev analyseret af specialiseret software for at opnå data fra V/Q-radio.
16 timer efter bukkestillingsventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal ventilationsperfusion (V/Q) forhold før PPV overvåget af EIT før PPV
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV
V/Q-radioen blev overvåget af EIT, før patienterne blev implementeret prone position ventilation (PPV). Billederne af ventilationsfordelingen blev indsamlet af EIT, og dataene for perfusionsfordelingen blev indsamlet ved at injicere 10 ml 10 % hypertonisk saltvand gennem et centralt venekateter under inspiratorisk hold eller ekspiratorisk hold. Ventilations- og perfusionsbillederne blev analyseret af specialiseret software for at opnå data fra V/Q-radio.
inden for 1 time før forberedelse af PPV
Pulmonal ventilation perfusion (V/Q) forhold efter PPV slutter 8 timer overvåget af EIT
Tidsramme: 8 timer efter ophør af liggende ventilation
V/Q-radioen blev overvåget af EIT 8 timer efter afslutning af liggende ventilation. Billederne af ventilationsfordelingen blev indsamlet af EIT, og dataene for perfusionsfordelingen blev indsamlet ved injiceret 10 ml 10 % hypertonisk saltvand gennem et centralt venekateter under inspiratorisk hold eller ekspiratorisk hold. Ventilations- og perfusionsbillederne blev analyseret af specialiseret software for at opnå data fra V/Q-radio.
8 timer efter ophør af liggende ventilation
Pulmonal ventilationsfordeling før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Pulmonal ventilationsfordeling blev overvåget af EIT før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning. Billederne af ventilationsfordelingen blev indsamlet af EIT og analyseret af specialiseret software for at opnå dataene.
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Pulmonal perfusionsfordeling før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Den pulmonale perfusionsfordeling blev overvåget af EIT før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning. Billederne af perfusionsfordeling blev opsamlet ved at injicere 10 ml 10% hypertonisk saltvand gennem et centralt venekateter under inspiratorisk hold eller eksspiratorisk hold. Perfusionsbillederne blev analyseret med specialiseret software for at opnå data for pulmonal perfusionsfordeling.
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Pulmonal shunt-procent før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Ventilations- og perfusionsbillederne blev analyseret med specialiseret software for at opnå dataene for pulmonal shuntprocent.
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Pulmonal dødrumsprocent før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Ventilations- og perfusionsbillederne blev analyseret med specialiseret software for at opnå data for pulmonal dødrumsprocent.
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Spidstryk før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: Inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Toptrykdata blev opnået fra ventilatorer
Inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Pladetryk før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: Inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Plattryksdata blev opnået fra ventilatorer
Inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidalvolumen før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidalvolumendata blev opnået fra ventilatorer
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Køretryk før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Data om køretryk (DP) blev opnået fra ventilatorer
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Statisk overensstemmelse(Cs) før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Cs er lig med tidalvolumen divideret med DP
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
P/F-forhold før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
P/F-forholdsdata blev opnået fra arteriel blodgasanalyse
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Kuldioxidpartialtryk (PaCO2) før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
PaCO2-data blev opnået fra arteriel blodgasanalyse
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
Ventilationsforhold (VR) før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer efter PPV-afslutning
Tidsramme: inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
VR=[minut ventilation (ml/min)×arteriel partiel spænding af kuldioxid (mmHg)] / [forudsagt kropsvægt×100×37,5
inden for 1 time før forberedelse af PPV, 16 timer efter og 8 timer efter PPV-afslutning
28 dages dødelighed
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til dag 28
Dødelighed fra indskrivningsdagen til dag 28
Fra tilmeldingsdagen til dag 28
Ventilatorfri dage (VFD) inden for 28 dage
Tidsramme: Fra tilmeldingsdagen til dag 28
Antallet af ventilatorfri dage for patienter fra indskrivningsdag til dag 28, hvis patienter døde inden for 28 dage, var VFD lig med nul.
Fra tilmeldingsdagen til dag 28
Dødelighed på intensivafdelingen
Tidsramme: Fra dagen for indskrivning til dagen for overførsel fra intensivafdelingen eller dødsfald, op til 90 dage
Dødelighed på intensivafdelingen for alle deltagere
Fra dagen for indskrivning til dagen for overførsel fra intensivafdelingen eller dødsfald, op til 90 dage
Opholdets længde (LOS)
Tidsramme: Fra dagen for til dagen for indlæggelse på hospitalet for at forlade hospitalet eller dødsfald, op til 90 dage
LOS (opholdslængde) på hospitalet
Fra dagen for til dagen for indlæggelse på hospitalet for at forlade hospitalet eller dødsfald, op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Abonner