Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer het effect van buikventilatie op de beademde bloedstroomverhouding bij patiënten met ARDS door EIT

Evalueer het effect van buikventilatie op de beademde bloedstroomverhouding bij patiënten met acuut respiratoir noodsyndroom door middel van elektrische impedantietomografie

Patiënten met ARDS lijden vaak aan een zwaartekrachtafhankelijke alveolaire collaps, resulterend in een vermindering van het ademvolume, resterende alveolaire overmatige uitzetting en beademingsgerelateerd longletsel (VILI) veroorzaakt door een onredelijke beademingsinstelling. Gevoelige ventilatie (PPV) verbetert de zwaartekrachtafhankelijke longbeschadiging (VILI). alveolaire ventilatie en bevordert de rekrutering van de longen in het zwaartekrachtafhankelijke gebied en verbetert de longcompliantie. Eerdere studies hebben aangetoond dat langdurige PPV in combinatie met longbeschermde ventilatie met laag ademvolume (LTV) de mortaliteit van patiënten met matige tot ernstige ARDS aanzienlijk kan verminderen. Hoewel meer dan 60% van de patiënten met matige tot ernstige ARDS als gevolg van COVID-19 op grote schaal is onderzocht PPV geïmplementeerd, toonden onderzoeken aan dat de verbetering van de oxygenatie bij patiënten met ARDS (de P/F-radio verbeterde met meer dan 20% voor en na PPV) 9-77% was, dat wil zeggen dat sommige patiënten niet reageren op PPV. Bovendien vertoonden sommige patiënten CO2-responsiviteit na PPV (de ventilatiesnelheid (VR) nam aanzienlijk af na PPV). De hulpmiddelen voor het monitoren van de effecten van PPV op de ventilatie en de bloedstroom aan het bed ontbreken nog steeds. Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-wetenschappelijke methode. -invasieve, niet-radiatieve, real-time longbeeldvormingstechniek aan het bed die de lokale longventilatiedistributie kan monitoren. Deze studie is bedoeld om EIT te gebruiken om de longventilatie, de verdeling van de bloedstroom en de lokale V/Q-ratio voor en na PPV te evalueren, en om de veranderingen in de longfysiologie voor en na PPV te monitoren, om het mechanisme te onderzoeken waarmee PPV de oxygenatie verbetert door gecombineerd met de veranderingen in de oxygenatie, en onderzoek de factoren die de PPV-responsiviteit voorspellen en beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Acute Respiratory Distress Syndroom (ARDS) manifesteert zich als acute hypoxemie en longoedeem als gevolg van de verhoogde permeabiliteit van de alveolaire capillairen. Endotheelbeschadiging, letsel en zwelling, microtrombose en hypoxische pulmonale vasoconstrictie kunnen leiden tot een lage perfusie van de longbloedvaten en zelfs occlusie, terwijl patiënten met ARDS vaak last hebben van een zwaartekrachtafhankelijke alveolaire collaps, resulterend in een vermindering van het ademvolume, resterende alveolaire overmatige uitzetting, en beademingsgerelateerd longletsel (VILI) veroorzaakt door een onredelijke beademingsinstelling. Gevoelige ventilatie (PPV) verbetert de zwaartekrachtafhankelijke alveolaire ventilatie en bevordert de rekrutering van de longen in het zwaartekrachtafhankelijke gebied en verbetert de longcompliantie. Bovendien wordt de perfusie van longbloed minder beïnvloed door de zwaartekrachtverdeling, waardoor de verbetering van de zwaartekrachtafhankelijke alveolaire ventilatie de shunt en de heterogeniteit van de longen aanzienlijk kan verminderen en de V/Q-radio kan verbeteren. Eerdere studies hebben aangetoond dat langdurige PPV in combinatie met longbeschermde beademing met een laag teugvolume de mortaliteit van patiënten met matige tot ernstige ARDS aanzienlijk kan verminderen. Hoewel meer dan 60% van de patiënten met matige tot ernstige ARDS als gevolg van COVID-19 op grote schaal PPV heeft geïmplementeerd, Studies toonden aan dat de verbetering van de oxygenatie bij patiënten met ARDS (de P/F-radio verbeterde met meer dan 20% voor en na PPV) 9-77% was, dat wil zeggen dat sommige patiënten niet reageren op PPV. Bovendien vertoonden sommige patiënten CO2-responsiviteit na PPV (de ventilatiesnelheid (VR) nam aanzienlijk af na PPV). De hulpmiddelen voor het monitoren van de effecten van PPV op de ventilatie en de bloedstroom aan het bed ontbreken nog steeds. Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet- -invasieve, niet-radiatieve, real-time longbeeldvormingstechniek aan het bed die de lokale longventilatiedistributie kan monitoren. Door hypertone zoutoplossing via een centrale aderkatheter te injecteren, kunnen we longperfusiebeelden verkrijgen om de lokale verdeling van de longbloedstroom aan te geven. Bovendien kunnen we, in combinatie met longventilatiebeelden, de pulmonale shunt, de dode ruimte en de V/Q-verhouding evalueren om de fysiologische en pathologische status van de longen beter te verduidelijken. Deze studie is bedoeld om EIT te gebruiken om de longventilatie, de bloedstroomverdeling en de lokale V/Q-ratio voor en na PPV, en om de veranderingen in de longfysiologie voor en na PPV te monitoren, het mechanisme te onderzoeken waarmee PPV de oxygenatie verbetert in combinatie met de veranderingen in de oxygenatie, en de factoren te onderzoeken die de PPV-responsiviteit voorspellen en beïnvloeden .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voldeden aan de uitsluitingscriteria voor opname, zullen EIT-monitoring implementeren vóór de buikligging, de buikligging gedurende 16 uur en de buikligging eindigend op 8 uur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd ≥18 jaar. 2. ARDS-patiënten met endotracheale intubatie en mechanische ventilatie in buikligging

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Contra-indicaties voor EIT, zoals wondverband op de borst, installatie van een pacemaker, defibrillator, enz.

    2. Instabiele wervelfractuur 3. Binnen 15 dagen na ernstig gezichtstrauma of gezichtschirurgie 4 Binnen 15 dagen na tracheale chirurgie of sternotomie 5. Hemodynamische instabiliteit of recente hartstilstand 6. Verhoogde intraoculaire druk. 7. Instabiele femur- of bekkenfracturen en externe fixatie van het bekken. 8 Hij had een ernstige ziekte aan de borstwand en onstabiele ribfracturen. 9 Recente cardiothoracale chirurgie. 10. Pneumothorax 11. Chronische longziekte: ernstige obstructieve longziekte, ernstige astma, interstitiële longziekte.

    12. Moeders 13. Bij opname op de IC werd extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) toegediend.

    14. Intracraniale hypertensie 15. Longembolie, acuut of chronisch rechterhartfalen 16. Ernstige hartdisfunctie (New York Heart Association klasse III of IV, acuut coronair syndroom of aanhoudende ventriculaire tachyaritmie), cardiogene shock; 17. Er is geen geïnformeerde toestemming verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale ventilatie perfusie (V/Q) verhouding na 16 uur PPV gevolgd door EIT
Tijdsspanne: 16 uur na beademing in buikligging
De V/Q-radio werd gemonitord door EIT nadat patiënten gedurende 16 uur buikliggingventilatie (PPV) hadden geïmplementeerd. De beelden van de ventilatieverdeling werden verzameld door EIT, en de beelden van de perfusieverdeling werden verzameld door 10 ml 10% hypertone zoutoplossing te injecteren via een centrale aderkatheter tijdens inspiratoire of expiratoire stilstand. De ventilatie- en perfusiebeelden werden geanalyseerd door gespecialiseerde software om de gegevens van V/Q-radio te verkrijgen.
16 uur na beademing in buikligging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale ventilatie perfusie (V/Q) ratio vóór PPV gecontroleerd door EIT vóór PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het bereiden van PPV
De V/Q-radio werd door EIT gemonitord voordat bij patiënten buikliggingsventilatie (PPV) werd geïmplementeerd. De beelden van de ventilatieverdeling werden verzameld door EIT, en de gegevens van de perfusieverdeling werden verzameld door 10 ml 10% hypertone zoutoplossing te injecteren via een centrale aderkatheter tijdens inspiratoire of expiratoire stilstand. De ventilatie- en perfusiebeelden werden geanalyseerd door gespecialiseerde software om de gegevens van V/Q-radio te verkrijgen.
binnen 1 uur vóór het bereiden van PPV
Pulmonale ventilatie perfusie (V/Q) ratio na PPV eindigend op 8 uur, gevolgd door EIT
Tijdsspanne: 8 uur na beëindiging van de buikliggingventilatie
De V/Q-radio werd 8 uur na het einde van de beademing in buikligging gevolgd door EIT. De beelden van de ventilatieverdeling werden verzameld door EIT, en de gegevens van de perfusieverdeling werden verzameld door tijdens inademing 10 ml 10% hypertone zoutoplossing te injecteren via een centrale aderkatheter. hold of expiratie hold. De ventilatie- en perfusiebeelden werden geanalyseerd door gespecialiseerde software om de gegevens van V/Q-radio te verkrijgen.
8 uur na beëindiging van de buikliggingventilatie
Pulmonale ventilatieverdeling vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het beëindigen van de PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
De verdeling van de longventilatie werd gevolgd door EIT vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV. De beelden van de ventilatiedistributie werden verzameld door EIT en geanalyseerd door gespecialiseerde software om de gegevens te verkrijgen.
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Pulmonale perfusieverdeling vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het beëindigen van de PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
De verdeling van de longperfusie werd gevolgd door EIT vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV. De beelden van de perfusieverdeling werden verzameld door 10 ml 10% hypertone zoutoplossing te injecteren via een centrale aderkatheter tijdens inspiratoire of expiratoire stilstand. De perfusiebeelden werden geanalyseerd door gespecialiseerde software om de gegevens van de longperfusiedistributie te verkrijgen.
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Percentage longshunt vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na einde PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
De ventilatie- en perfusiebeelden werden geanalyseerd door gespecialiseerde software om de gegevens van het pulmonale shuntpercentage te verkrijgen.
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Percentage pulmonale dode ruimte vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
De ventilatie- en perfusiebeelden werden geanalyseerd door gespecialiseerde software om gegevens over het percentage pulmonale dode ruimte te verkrijgen.
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Piekdruk vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV
Tijdsspanne: Binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Gegevens over de piekdruk werden verkregen van ventilatoren
Binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Platdruk vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV
Tijdsspanne: Binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Platdrukgegevens werden verkregen van ventilatoren
Binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Teugvolume vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Gegevens over het teugvolume werden verkregen van ventilatoren
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Rijdruk vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Gegevens over de rijdruk (DP) werden verkregen van ventilatoren
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Statische naleving (Cs) vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Cs is gelijk aan het ademvolume gedeeld door DP
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
P/F-ratio vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Gegevens over de P/F-verhouding werden verkregen uit arteriële bloedgasanalyse
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Partiële kooldioxidedruk (PaCO2) vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
PaCO2-gegevens zijn verkregen uit arteriële bloedgasanalyse
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
Ventilatieratio (VR) vóór PPV, PPV gedurende 16 uur en 8 uur na het einde van de PPV
Tijdsspanne: binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
VR=[minuutventilatie (ml/min)×arteriële partiële spanning van kooldioxide (mmHg)] / [voorspeld lichaamsgewicht×100×37,5
binnen 1 uur vóór het voorbereiden van de PPV, 16 uur na en 8 uur na het einde van de PPV
28 dagen sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de dag van inschrijving tot en met dag 28
Sterfte vanaf de dag van inschrijving tot dag 28
Vanaf de dag van inschrijving tot en met dag 28
Beademingsvrije dagen (VFD) binnen 28 dagen
Tijdsspanne: Vanaf de dag van inschrijving tot en met dag 28
Het aantal beademingsvrije dagen voor patiënten vanaf de dag van inschrijving tot dag 28, als patiënten binnen 28 dagen stierven, was de VFD gelijk aan nul.
Vanaf de dag van inschrijving tot en met dag 28
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de dag van inschrijving tot de dag van overplaatsing van de ICU of overlijden, maximaal 90 dagen
Sterfte op de IC van alle deelnemers
Vanaf de dag van inschrijving tot de dag van overplaatsing van de ICU of overlijden, maximaal 90 dagen
Verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: Vanaf de dag van tot de dag van opname in het ziekenhuis tot vertrek uit het ziekenhuis of overlijden, tot 90 dagen
LOS (verblijfsduur) van het ziekenhuis
Vanaf de dag van tot de dag van opname in het ziekenhuis tot vertrek uit het ziekenhuis of overlijden, tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren