- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06181539
Évaluer l'effet de la ventilation sur le ventre sur le rapport du débit sanguin ventilé chez les patients atteints de SDRA par EIT
Évaluer l'effet de la ventilation couchée sur le rapport du débit sanguin ventilé chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë par tomographie par impédance électrique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yongran Wu, MD
- Numéro de téléphone: 027-85351606
- E-mail: 974528836@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Yongran WU, MD
- Numéro de téléphone: 02785351606
- E-mail: 974528836@qq.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge ≥18 ans. 2. Patients atteints de SDRA avec intubation endotrachéale et ventilation mécanique en position couchée
Critère d'exclusion:
1. Contre-indications de l'EIT telles que pansement thoracique, installation d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur, etc.
2. Fracture vertébrale instable 3. Dans les 15 jours après un traumatisme facial grave ou une chirurgie faciale 4 dans les 15 jours après une chirurgie trachéale ou une sternotomie 5. Instabilité hémodynamique ou arrêt cardiaque récent 6. Augmentation de la pression intraoculaire. 7. Fractures fémorales ou pelviennes instables et fixation externe pelvienne. 8 Il souffrait d'une grave maladie de la paroi thoracique et de fractures des côtes instables. 9 Chirurgie cardiothoracique récente. dix. Pneumothorax 11. Maladie pulmonaire chronique : maladie pulmonaire obstructive grave, asthme sévère, maladie pulmonaire interstitielle.
12. Maternelle 13. Une oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO) avait été administrée lors de l'admission à l'USI.
14. Hypertension intracrânienne 15. Embolie pulmonaire, insuffisance cardiaque droite aiguë ou chronique 16. Dysfonctionnement cardiaque sévère (classe III ou IV de la New York Heart Association, syndrome coronarien aigu ou tachyarythmie ventriculaire soutenue), choc cardiogénique ; 17. Aucun consentement éclairé n'a été obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de perfusion de ventilation pulmonaire (V/Q) après 16 heures de PPV surveillé par EIT
Délai: 16 heures après la ventilation en position couchée
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la radio V/Q a été surveillée par EIT après que les patients ont été mis en place une ventilation en position couchée (PPV) pendant 16 h.
Les images de distribution de ventilation ont été collectées par EIT et les images de distribution de perfusion ont été collectées en injectant 10 ml de solution saline hypertonique à 10 % à travers un cathéter veineux central pendant l'attente inspiratoire ou expiratoire.
Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données de la radio V/Q.
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16 heures après la ventilation en position couchée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de perfusion de ventilation pulmonaire (V/Q) avant PPV surveillé par EIT avant PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV
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La radio V/Q a été surveillée par EIT avant que les patients ne soient mis en place une ventilation en position couchée (PPV).
Les images de distribution de ventilation ont été collectées par EIT et les données de distribution de perfusion ont été collectées en injectant 10 ml de solution saline hypertonique à 10 % à travers un cathéter veineux central pendant l'attente inspiratoire ou expiratoire.
Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données de la radio V/Q.
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dans l'heure précédant la préparation du PPV
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Rapport de perfusion de ventilation pulmonaire (V/Q) après la fin de la VPP 8 h surveillé par EIT
Délai: 8 heures après la fin de la ventilation en position couchée
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la radio V/Q a été surveillée par EIT 8 heures après la fin de la ventilation en position couchée. Les images de distribution de ventilation ont été collectées par EIT et les données de distribution de perfusion ont été collectées en injectant 10 ml de solution saline hypertonique à 10 % à travers un cathéter veineux central pendant l'inspiration. attente ou attente expiratoire.
Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données de la radio V/Q.
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8 heures après la fin de la ventilation en position couchée
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Distribution de la ventilation pulmonaire avant la VPP, VPP pendant 16 h et 8 h après la fin de la VPP
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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La distribution de la ventilation pulmonaire a été surveillée par EIT avant la PPV, la PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV.
Les images de distribution de ventilation ont été collectées par EIT et analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données.
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Distribution de la perfusion pulmonaire avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
|
La distribution de la perfusion pulmonaire a été surveillée par EIT avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin du PPV.
Les images de distribution de perfusion ont été collectées en injectant 10 ml de solution saline hypertonique à 10 % à travers un cathéter veineux central pendant l'attente inspiratoire ou expiratoire.
Les images de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données de distribution de perfusion pulmonaire.
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Pourcentage de shunt pulmonaire avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données du pourcentage de shunt pulmonaire.
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Pourcentage d'espace mort pulmonaire avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données du pourcentage d'espace mort pulmonaire.
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Pression maximale avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: Dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Les données de pression maximale ont été obtenues à partir des ventilateurs
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Dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Pression plate avant PPV, PPV pendant 16h et 8h après la fin du PPV
Délai: Dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Les données de pression plate ont été obtenues à partir de ventilateurs
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Dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Volume courant avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Les données sur le volume courant ont été obtenues à partir de ventilateurs
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Pression de conduite avant PPV, PPV pendant 16h et 8h après la fin du PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Les données sur la pression motrice (DP) ont été obtenues à partir des ventilateurs
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Conformité statique (Cs) avant PPV, PPV pendant 16h et 8h après la fin du PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Cs est égal au volume courant divisé par DP
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Rapport P/F avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin du PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Les données du rapport P/F ont été obtenues à partir de l'analyse des gaz du sang artériel
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Pression partielle du dioxyde de carbone (PaCO2) avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
|
Les données PaCO2 ont été obtenues à partir de l'analyse des gaz du sang artériel
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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Rapport ventilatoire (VR) avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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VR=[ventilation minute (ml/min)×tension partielle artérielle de dioxyde de carbone (mmHg)] / [poids corporel prévu×100×37,5
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dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
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28 jours de mortalité
Délai: Du jour de l'inscription au jour 28
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Mortalité du jour de l'inscription au jour 28
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Du jour de l'inscription au jour 28
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Jours sans ventilateur (VFD) dans les 28 jours
Délai: Du jour de l'inscription au jour 28
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Le nombre de jours sans ventilateur pour les patients du jour de l'inscription au jour 28, si les patients décédaient dans les 28 jours, le VFD était égal à zéro.
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Du jour de l'inscription au jour 28
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Mortalité en USI
Délai: Du jour de l'inscription au jour du transfert de l'USI ou du décès, jusqu'à 90 jours
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Mortalité en USI de tous les participants
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Du jour de l'inscription au jour du transfert de l'USI ou du décès, jusqu'à 90 jours
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Durée du séjour (DS)
Délai: Du jour au jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au départ de l'hôpital ou au décès, jusqu'à 90 jours
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LOS (durée du séjour) de l'hôpital
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Du jour au jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au départ de l'hôpital ou au décès, jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojing zou, MD, Wuhan Union Hospital, China
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- PPVEIT20230502
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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