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Évaluer l'effet de la ventilation sur le ventre sur le rapport du débit sanguin ventilé chez les patients atteints de SDRA par EIT

22 décembre 2023 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China

Évaluer l'effet de la ventilation couchée sur le rapport du débit sanguin ventilé chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë par tomographie par impédance électrique

Les patients atteints de SDRA souffrent souvent d'un collapsus alvéolaire dépendant de la gravité, entraînant une réduction du volume courant, une distension alvéolaire excessive résiduelle et des lésions pulmonaires liées au ventilateur (VILI) induites par un réglage déraisonnable du ventilateur. La ventilation ventrale (PPV) améliore l'état dépendant de la gravité. ventilation alvéolaire et favorise le recrutement pulmonaire dans la zone dépendante de la gravité et améliore la compliance pulmonaire. Des études antérieures ont montré qu'une VPP prolongée combinée à une ventilation protégée par un faible volume courant (LTV) peut réduire considérablement la mortalité des patients atteints de SDRA modéré à sévère. Bien que plus de 60 % des patients atteints de SDRA modéré à sévère dû au COVID-19 aient été largement mis en œuvre le PPV, des études ont montré une amélioration de l'oxygénation chez les patients atteints de SDRA (la radio P/F améliorée de plus de 20 % avant et après le PPV) était de 9 à 77 %, c'est-à-dire que certains patients ne répondent pas au PPV. De plus, certains patients ont montré une réactivité au CO2 après la VPP (le débit de ventilation (VR) a diminué de manière significative après la VPP). Les outils permettant de surveiller les effets de la VPP sur la ventilation et le flux sanguin au chevet font toujours défaut. La tomographie par impédance électrique (EIT) est un outil non -technique d'imagerie pulmonaire invasive, non radiative et en temps réel au chevet du patient, qui permet de surveiller la répartition locale de la ventilation pulmonaire. Cette étude vise à utiliser l'EIT pour évaluer la ventilation pulmonaire, la distribution du flux sanguin et le rapport V/Q local avant et après PPV, ainsi que pour surveiller les changements dans la physiologie pulmonaire avant et après PPV, explorer le mécanisme de PPV améliorant l'oxygénation en combiné avec les changements d'oxygénation et explorer les facteurs qui prédisent et affectent la réactivité au PPV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) se présente comme une hypoxémie aiguë et un œdème pulmonaire dus à la perméabilité accrue des capillaires alvéolaires. Les lésions et gonflements endothéliaux, la microthrombose et la vasoconstriction pulmonaire hypoxique peuvent entraîner une faible perfusion des vaisseaux sanguins pulmonaires et même une occlusion, tandis que les patients atteints de SDRA souffrent souvent d'un collapsus alvéolaire dépendant de la gravité, entraînant une réduction du volume courant, une distension alvéolaire excessive résiduelle, et lésions pulmonaires liées au ventilateur (VILI) induites par un réglage déraisonnable du ventilateur. La ventilation sujette (PPV) améliore la ventilation alvéolaire dépendante de la gravité et favorise le recrutement pulmonaire dans la zone dépendante de la gravité et améliore la conformation pulmonaire. En outre, la perfusion sanguine pulmonaire est moins affectée par la distribution de la gravité, ainsi l'amélioration de la ventilation alvéolaire dépendant de la gravité peut réduire considérablement le shunt et l'hétérogénéité pulmonaire et améliorer la radio V/Q. Des études antérieures ont montré qu'une VPP prolongée combinée à une ventilation protégée des poumons à faible volume courant peut réduire considérablement la mortalité des patients atteints de SDRA modéré à sévère. Bien que plus de 60 % des patients atteints de SDRA modéré à sévère dû au COVID-19 aient été largement mis en œuvre par la VPP, des études ont montré une amélioration de l'oxygénation chez les patients atteints de SDRA (la radio P/F améliorée de plus de 20 % avant et après le PPV) était de 9 à 77 %, c'est-à-dire que certains patients ne répondent pas au PPV. De plus, certains patients ont montré une réactivité au CO2 après la VPP (le débit de ventilation (VR) a diminué de manière significative après la VPP). Les outils permettant de surveiller les effets de la VPP sur la ventilation et le flux sanguin au chevet font toujours défaut. La tomographie par impédance électrique (EIT) est un outil non -technique d'imagerie pulmonaire invasive, non radiative et en temps réel au chevet du patient, qui permet de surveiller la répartition locale de la ventilation pulmonaire. En injectant une solution saline hypertonique à travers un cathéter veineux central, nous pouvons obtenir des images de perfusion pulmonaire pour indiquer la distribution locale du flux sanguin pulmonaire. De plus, en combinaison avec des images de ventilation pulmonaire, nous pouvons évaluer le shunt pulmonaire, l'espace mort, le rapport V/Q, afin de mieux clarifier l'état physiologique et pathologique du poumon. Cette étude vise à utiliser l'EIT pour évaluer la ventilation pulmonaire, la distribution du flux sanguin et rapport V/Q local avant et après la VPP, ainsi que pour surveiller les changements dans la physiologie pulmonaire avant et après la VPP, explorer le mécanisme par lequel la VPP améliore l'oxygénation en combinaison avec les changements d'oxygénation, et explorer les facteurs qui prédisent et affectent la réactivité au VPP .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yongran Wu, MD
  • Numéro de téléphone: 027-85351606
  • E-mail: 974528836@qq.com

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui répondaient aux critères d'exclusion d'inclusion mettront en œuvre la surveillance de l'EIT avant la position couchée, la position couchée pendant 16 heures et la position couchée se terminant 8h.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge ≥18 ans. 2. Patients atteints de SDRA avec intubation endotrachéale et ventilation mécanique en position couchée

Critère d'exclusion:

  • 1. Contre-indications de l'EIT telles que pansement thoracique, installation d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur, etc.

    2. Fracture vertébrale instable 3. Dans les 15 jours après un traumatisme facial grave ou une chirurgie faciale 4 dans les 15 jours après une chirurgie trachéale ou une sternotomie 5. Instabilité hémodynamique ou arrêt cardiaque récent 6. Augmentation de la pression intraoculaire. 7. Fractures fémorales ou pelviennes instables et fixation externe pelvienne. 8 Il souffrait d'une grave maladie de la paroi thoracique et de fractures des côtes instables. 9 Chirurgie cardiothoracique récente. dix. Pneumothorax 11. Maladie pulmonaire chronique : maladie pulmonaire obstructive grave, asthme sévère, maladie pulmonaire interstitielle.

    12. Maternelle 13. Une oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO) avait été administrée lors de l'admission à l'USI.

    14. Hypertension intracrânienne 15. Embolie pulmonaire, insuffisance cardiaque droite aiguë ou chronique 16. Dysfonctionnement cardiaque sévère (classe III ou IV de la New York Heart Association, syndrome coronarien aigu ou tachyarythmie ventriculaire soutenue), choc cardiogénique ; 17. Aucun consentement éclairé n'a été obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de perfusion de ventilation pulmonaire (V/Q) après 16 heures de PPV surveillé par EIT
Délai: 16 heures après la ventilation en position couchée
la radio V/Q a été surveillée par EIT après que les patients ont été mis en place une ventilation en position couchée (PPV) pendant 16 h. Les images de distribution de ventilation ont été collectées par EIT et les images de distribution de perfusion ont été collectées en injectant 10 ml de solution saline hypertonique à 10 % à travers un cathéter veineux central pendant l'attente inspiratoire ou expiratoire. Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données de la radio V/Q.
16 heures après la ventilation en position couchée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de perfusion de ventilation pulmonaire (V/Q) avant PPV surveillé par EIT avant PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV
La radio V/Q a été surveillée par EIT avant que les patients ne soient mis en place une ventilation en position couchée (PPV). Les images de distribution de ventilation ont été collectées par EIT et les données de distribution de perfusion ont été collectées en injectant 10 ml de solution saline hypertonique à 10 % à travers un cathéter veineux central pendant l'attente inspiratoire ou expiratoire. Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données de la radio V/Q.
dans l'heure précédant la préparation du PPV
Rapport de perfusion de ventilation pulmonaire (V/Q) après la fin de la VPP 8 h surveillé par EIT
Délai: 8 heures après la fin de la ventilation en position couchée
la radio V/Q a été surveillée par EIT 8 heures après la fin de la ventilation en position couchée. Les images de distribution de ventilation ont été collectées par EIT et les données de distribution de perfusion ont été collectées en injectant 10 ml de solution saline hypertonique à 10 % à travers un cathéter veineux central pendant l'inspiration. attente ou attente expiratoire. Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données de la radio V/Q.
8 heures après la fin de la ventilation en position couchée
Distribution de la ventilation pulmonaire avant la VPP, VPP pendant 16 h et 8 h après la fin de la VPP
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
La distribution de la ventilation pulmonaire a été surveillée par EIT avant la PPV, la PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV. Les images de distribution de ventilation ont été collectées par EIT et analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données.
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Distribution de la perfusion pulmonaire avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
La distribution de la perfusion pulmonaire a été surveillée par EIT avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin du PPV. Les images de distribution de perfusion ont été collectées en injectant 10 ml de solution saline hypertonique à 10 % à travers un cathéter veineux central pendant l'attente inspiratoire ou expiratoire. Les images de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données de distribution de perfusion pulmonaire.
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Pourcentage de shunt pulmonaire avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données du pourcentage de shunt pulmonaire.
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Pourcentage d'espace mort pulmonaire avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Les images de ventilation et de perfusion ont été analysées par un logiciel spécialisé pour obtenir les données du pourcentage d'espace mort pulmonaire.
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Pression maximale avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: Dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Les données de pression maximale ont été obtenues à partir des ventilateurs
Dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Pression plate avant PPV, PPV pendant 16h et 8h après la fin du PPV
Délai: Dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Les données de pression plate ont été obtenues à partir de ventilateurs
Dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Volume courant avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Les données sur le volume courant ont été obtenues à partir de ventilateurs
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Pression de conduite avant PPV, PPV pendant 16h et 8h après la fin du PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Les données sur la pression motrice (DP) ont été obtenues à partir des ventilateurs
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Conformité statique (Cs) avant PPV, PPV pendant 16h et 8h après la fin du PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Cs est égal au volume courant divisé par DP
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Rapport P/F avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin du PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Les données du rapport P/F ont été obtenues à partir de l'analyse des gaz du sang artériel
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Pression partielle du dioxyde de carbone (PaCO2) avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Les données PaCO2 ont été obtenues à partir de l'analyse des gaz du sang artériel
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
Rapport ventilatoire (VR) avant PPV, PPV pendant 16 h et 8 h après la fin de la PPV
Délai: dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
VR=[ventilation minute (ml/min)×tension partielle artérielle de dioxyde de carbone (mmHg)] / [poids corporel prévu×100×37,5
dans l'heure précédant la préparation du PPV, 16 heures après et 8 heures après la fin du PPV
28 jours de mortalité
Délai: Du jour de l'inscription au jour 28
Mortalité du jour de l'inscription au jour 28
Du jour de l'inscription au jour 28
Jours sans ventilateur (VFD) dans les 28 jours
Délai: Du jour de l'inscription au jour 28
Le nombre de jours sans ventilateur pour les patients du jour de l'inscription au jour 28, si les patients décédaient dans les 28 jours, le VFD était égal à zéro.
Du jour de l'inscription au jour 28
Mortalité en USI
Délai: Du jour de l'inscription au jour du transfert de l'USI ou du décès, jusqu'à 90 jours
Mortalité en USI de tous les participants
Du jour de l'inscription au jour du transfert de l'USI ou du décès, jusqu'à 90 jours
Durée du séjour (DS)
Délai: Du jour au jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au départ de l'hôpital ou au décès, jusqu'à 90 jours
LOS (durée du séjour) de l'hôpital
Du jour au jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au départ de l'hôpital ou au décès, jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaojing zou, MD, Wuhan Union Hospital, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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