Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi EIT:n vatsahengityksen vaikutus ventiloidun veren virtaussuhteeseen potilailla, joilla on ARDS

Arvioi vatsahengityksen vaikutus ventiloidun veren virtaussuhteeseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä sähköimpedanssitomografialla

Potilaat, joilla on ARDS, kärsivät usein painovoimasta riippuvaisesta alveolaarisesta kollapsista, mikä johtaa hengityksen määrän vähenemiseen, keuhkorakkuloiden jäännösten liialliseen venymiseen ja hengityslaitteeseen liittyvään keuhkovaurioon (VILI), joka johtuu hengityslaitteen kohtuuttomasta asetuksesta. PPV (Prone ventilation) parantaa painovoimasta riippuvaa hengitystä. alveolaarinen ventilaatio ja edistää keuhkojen rekrytoitumista painovoimasta riippuvaisella alueella ja parantaa keuhkojen myöntymistä. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että pitkittynyt PPV yhdistettynä matalan tidal volumen (LTV) keuhkoissa suojattuun ventilaatioon voi merkittävästi vähentää potilaiden kuolleisuutta kohtalainen tai vaikea ARDS.Vaikka yli 60 % potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS COVID-19:n takia, on ollut laajalti käyttöönotetun PPV:n tutkimukset osoittivat ARDS-potilaiden hapetuksen paranemisen (P/F-radio parani yli 20 % ennen ja jälkeen PPV:n) oli 9-77 %, toisin sanoen jotkut potilaat eivät reagoi PPV:hen. Lisäksi joillakin potilailla havaittiin CO2-herkkyyttä PPV:n jälkeen (hengitysnopeus (VR) laski merkittävästi PPV:n jälkeen). Työkaluja, joilla seurataan PPV:n vaikutuksia ventilaatioon ja verenkiertoon sängyn vieressä, puuttuu edelleen. Sähköimpedanssitomografia (EIT) ei ole -invasiivinen, ei-säteilytys, reaaliaikainen sängyn vieressä oleva keuhkojen kuvantamistekniikka, joka voi seurata paikallista keuhkojen ventilaation jakautumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää EIT:tä arvioimaan keuhkoventilaatiota, verenvirtauksen jakautumista ja paikallista V/Q-suhdetta ennen ja jälkeen PPV:n sekä seuraamaan muutoksia keuhkojen fysiologiassa ennen ja jälkeen PPV:n, tutkimaan mekanismia, jolla PPV parantaa hapetusta yhdessä hapetuksen muutoksia ja tutkia tekijöitä, jotka ennustavat ja vaikuttavat PPV-vasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) esitetään akuuttina hypoksemiana ja keuhkopöhönä, mikä johtuu alveolaaristen kapillaarien lisääntyneestä läpäisevyydestä. Endoteelivaurion vamma ja turvotus, mikrotromboosi ja hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio voivat johtaa keuhkojen verisuonten alhaiseen perfuusioon ja jopa tukkeutumiseen, kun taas ARDS-potilaat kärsivät usein painovoimasta riippuvaisesta alveolaarisesta kollapsista, mikä johtaa hengityksen tilavuuden vähenemiseen, jäljelle jääneen keuhkorakkuloiden liialliseen venymiseen, ja hengityslaitteeseen liittyvät keuhkovauriot (VILI), jotka johtuvat kohtuuttomasta ventilaattoriasennosta. Alhainen ventilaatio (PPV) parantaa painovoimasta riippuvaa keuhkorakkuloiden ventilaatiota ja edistää keuhkojen kerääntymistä painovoimasta riippuvaisella alueella ja parantaa keuhkojen myöntymistä. Lisäksi painovoiman jakautuminen vaikuttaa vähemmän keuhkoveren perfuusioon, joten painovoimasta riippuvaisen alveolaarisen ventilaation parantaminen voi merkittävästi vähentää shunttia ja keuhkojen heterogeenisuutta ja parantaa V/Q-radiota. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että pitkittynyt PPV yhdistettynä matalan hengityksen tilavuuden keuhkoissa suojattuun ventilaatioon voi merkittävästi vähentää potilaiden kuolleisuutta kohtalainen tai vaikea ARDS. Vaikka yli 60 % potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS COVID-19:n vuoksi, on otettu laajalti käyttöön PPV, tutkimukset osoittivat, että ARDS-potilaiden hapetus parani (P/F-radio parani yli 20 % ennen ja jälkeen PPV:n) oli 9-77 %, toisin sanoen jotkut potilaat eivät reagoi PPV:hen. Lisäksi joillakin potilailla havaittiin CO2-herkkyyttä PPV:n jälkeen (hengitysnopeus (VR) laski merkittävästi PPV:n jälkeen). Työkaluja PPV:n vaikutuksien tarkkailemiseksi ventilaatioon ja verenkiertoon vuoteen vieressä puuttuu edelleen. Sähköimpedanssitomografia (EIT) ei ole -invasiivinen, ei-säteilytys, reaaliaikainen sängyn vieressä oleva keuhkojen kuvantamistekniikka, joka voi seurata paikallista keuhkojen ventilaation jakautumista. Ruiskuttamalla hypertonista suolaliuosta keskuslaskimokatetrin läpi voimme saada keuhkojen perfuusiokuvia osoittamaan paikallisen keuhkojen verenvirtauksen jakautumisen. Lisäksi voimme yhdessä keuhkojen ventilaatiokuvien kanssa arvioida keuhkojen shunttia, kuollutta tilaa, V/Q-suhdetta, jotta voimme selventää keuhkojen fysiologista ja patologista tilaa. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää EIT:tä keuhkojen ventilaation, verenvirtauksen jakautumisen ja paikallinen V/Q-suhde ennen ja jälkeen PPV:n sekä seurata keuhkojen fysiologian muutoksia ennen ja jälkeen PPV:n, tutkia PPV:n mekanismia, joka parantaa hapettumista yhdistettynä hapetuksen muutoksiin, ja tutkia tekijöitä, jotka ennustavat ja vaikuttavat PPV-vasteeseen. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttivät poissulkemiskriteerit, toteuttavat EIT-seurannan aikana ennen vatsa-asentoa, vatsa-asentoa 16 tunnin ajan ja makuuasennon päättymistä 8 tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä ≥18 vuotta. 2. ARDS-potilaat, joilla on endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio makuuasennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. EIT:n vasta-aiheet, kuten rintakehän haavasidos, sydämentahdistimen, defibrillaattorin asennus jne.

    2. Epästabiili nikamamurtuma 3. 15 päivän sisällä vakavasta kasvovamman tai kasvoleikkauksen jälkeen 4 15 päivän sisällä henkitorvileikkauksesta tai sterotomiasta 5. Hemodynaaminen epävakaus tai äskettäinen sydämenpysähdys 6. Kohonnut silmänpaine. 7. Epästabiilit reisiluun tai lantion murtumat ja lantion ulkoinen kiinnitys. 8 Hänellä oli vakava rintakehän sairaus ja epävakaat kylkiluumurtumat. 9 Äskettäinen sydän- ja rintakehäleikkaus. 10. Keuhkorinta 11. Krooninen keuhkosairaus: vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea astma, interstitiaalinen keuhkosairaus.

    12. Äiti 13. Kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) oli annettu teho-osastolle saapumisen yhteydessä.

    14. Intrakraniaalinen verenpainetauti 15. Keuhkoembolia, akuutti tai krooninen oikean sydämen vajaatoiminta 16. Vakava sydämen toimintahäiriö (New York Heart Associationin luokka III tai IV, akuutti sepelvaltimotauti tai pitkäkestoinen kammiotakyarytmia), kardiogeeninen sokki; 17. Tietoista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoventilaatioperfuusio (V/Q) -suhde 16 tunnin EIT:n valvoman PPV:n jälkeen
Aikaikkuna: 16 tuntia makuuasennon tuuletuksen jälkeen
EIT tarkkaili V/Q-radiota sen jälkeen, kun potilaita oli toteutettu 16 tunnin ajan prone position ventilation (PPV). EIT keräsi kuvat ventilaation jakautumisesta, ja kuvat perfuusiojakaumasta kerättiin injektoimalla 10 ml 10 % hypertonista suolaliuosta keskuslaskimokatetrin läpi sisäänhengityksen tai uloshengityksen pidätyksen aikana. Ventilaatio- ja perfuusiokuvat analysoitiin erikoisohjelmistolla V/Q-radion tietojen saamiseksi.
16 tuntia makuuasennon tuuletuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoventilaatioperfuusiosuhde (V/Q) ennen PPV:tä, jota EIT tarkkailee ennen PPV:tä
Aikaikkuna: tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista
EIT tarkkaili V/Q-radiota ennen kuin potilaille otettiin käyttöön makuuasennon ventilaatio (PPV). EIT keräsi kuvat ventilaation jakautumisesta, ja tiedot perfuusiojakaumasta kerättiin injektoimalla 10 ml 10-prosenttista hypertonista suolaliuosta keskuslaskimokatetrin kautta sisäänhengityksen tai uloshengityksen pidätyksen aikana. Ventilaatio- ja perfuusiokuvat analysoitiin erikoisohjelmistolla V/Q-radion tietojen saamiseksi.
tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista
Keuhkoventilaatioperfuusiosuhde (V/Q) PPV:n päättymisen jälkeen 8 tunnin kuluttua EIT:n tarkkailusta
Aikaikkuna: 8 tuntia makuuasennon tuuletuksen päättymisen jälkeen
EIT tarkkaili V/Q-radiota 8 tuntia makuuasennon ventilaation päättymisen jälkeen. EIT keräsi kuvat ventilaation jakautumisesta, ja tiedot perfuusiojakaumasta kerättiin injektoimalla 10 ml 10 % hypertonista suolaliuosta keskuslaskimokatetrin läpi sisäänhengityksen aikana. pito tai uloshengityspidätys. Ventilaatio- ja perfuusiokuvat analysoitiin erikoisohjelmistolla V/Q-radion tietojen saamiseksi.
8 tuntia makuuasennon tuuletuksen päättymisen jälkeen
Keuhkojen ventilaation jakautuminen ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tunnin sisällä PPV:n päättymisen jälkeen
EIT tarkkaili keuhkojen ventilaation jakautumista ennen PPV:tä, PPV:tä 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen. Ilmanvaihdon jakauman kuvat kerättiin EIT:ssä ja analysoitiin erikoisohjelmistolla tietojen saamiseksi.
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tunnin sisällä PPV:n päättymisen jälkeen
Keuhkojen perfuusion jakautuminen ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
EIT tarkkaili keuhkojen perfuusion jakautumista ennen PPV:tä, PPV:tä 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen. Kuvat perfuusion jakautumisesta kerättiin injektoimalla 10 ml 10 % hypertonista suolaliuosta keskuslaskimokatetrin kautta sisäänhengityksen tai uloshengityksen pidätyksen aikana. Perfuusiokuvat analysoitiin erikoisohjelmistolla keuhkojen perfuusion jakautumista koskevien tietojen saamiseksi.
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Keuhkojen shunttiprosentti ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Ventilaatio- ja perfuusiokuvat analysoitiin erikoisohjelmistolla keuhkojen shunttiprosenttitietojen saamiseksi.
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Keuhkojen kuolleen tilan prosenttiosuus ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Ventilaatio- ja perfuusiokuvat analysoitiin erikoisohjelmistolla tiedon saamiseksi keuhkojen kuolleesta tilasta.
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Huippupaine ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tunnin sisällä PPV:n päättymisen jälkeen
Huippupainetiedot saatiin ventilaattoreista
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tunnin sisällä PPV:n päättymisen jälkeen
Levypaine ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tunnin sisällä PPV:n päättymisen jälkeen
Platformpainetiedot saatiin ventilaattoreista
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tunnin sisällä PPV:n päättymisen jälkeen
Hengitystilavuus ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Vuorovesitilavuustiedot saatiin ventilaattoreista
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Ajopaine ennen PPV:tä, PPV 16h ja 8h PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Ajopainetiedot (DP) saatiin hengityslaitteista
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Staattinen yhteensopivuus (Cs) ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Cs on yhtä suuri kuin hengityksen tilavuus jaettuna DP:llä
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
P/F-suhde ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
P/F-suhdetiedot saatiin valtimoverikaasuanalyysistä
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2) ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
PaCO2-tiedot saatiin valtimoverikaasuanalyysistä
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Ventilaatiosuhde (VR) ennen PPV:tä, PPV 16 tuntia ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
VR = [minuuttiventilaatio (ml/min) × valtimoiden hiilidioksidin osajännitys (mmHg)] / [arvioitu ruumiinpaino × 100 × 37,5
1 tunnin sisällä ennen PPV:n valmistamista, 16 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen ja 8 tuntia PPV:n päättymisen jälkeen
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä päivään 28
Kuolleisuus ilmoittautumispäivästä päivään 28
Ilmoittautumispäivästä päivään 28
Ventilaattorivapaita päiviä (VFD) 28 päivän sisällä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä päivään 28
Ventilaattorivapaiden päivien määrä potilailla ilmoittautumispäivästä 28. päivään, jos potilaat kuolivat 28 päivän sisällä, VFD oli nolla.
Ilmoittautumispäivästä päivään 28
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä teho-osastolta siirtopäivään tai kuolemaan, enintään 90 päivää
Kaikkien osallistujien kuolleisuus teho-osastolla
Ilmoittautumispäivästä teho-osastolta siirtopäivään tai kuolemaan, enintään 90 päivää
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Päivästä sairaalaan saapumispäivään sairaalasta lähtöön tai kuolemaan, enintään 90 päivää
LOS (oleskelun pituus) sairaalassa
Päivästä sairaalaan saapumispäivään sairaalasta lähtöön tai kuolemaan, enintään 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa