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Bewerten Sie die Auswirkung der Bauchbeatmung auf das Verhältnis von beatmetem Blutfluss bei Patienten mit ARDS durch EIT

Bewerten Sie die Auswirkung der Bauchbeatmung auf das Verhältnis von beatmetem Blutfluss bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom mittels elektrischer Impedanztomographie

Patienten mit ARDS erleiden häufig einen schwerkraftabhängigen Alveolarkollaps, der zu einer Verringerung des Atemzugvolumens, einer verbleibenden übermäßigen Alveolardehnung und einer beatmungsbedingten Lungenschädigung (VILI) führt, die durch eine unangemessene Beatmungseinstellung hervorgerufen wird. Die Bauchbeatmung (PPV) verbessert die Schwerkraftabhängigkeit alveoläre Ventilation und fördert die Lungenrekrutierung im schwerkraftabhängigen Bereich und verbessert die Lungencompliance. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine verlängerte PPV in Kombination mit einer lungengeschützten Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen (LTV) die Sterblichkeit von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS erheblich senken kann. Allerdings sind mehr als 60 % der Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS aufgrund von COVID-19 weit verbreitet Bei der Implementierung von PPV zeigten Studien eine Verbesserung der Sauerstoffversorgung bei Patienten mit ARDS (das P/F-Radio verbesserte sich um mehr als 20 % vor und nach PPV) von 9–77 %, d. h. einige Patienten reagierten nicht auf PPV. Darüber hinaus zeigten einige Patienten nach PPV eine CO2-Reaktivität (die Ventilationsrate (VR) verringerte sich nach PPV deutlich). Es fehlen immer noch Instrumente zur Überwachung der Auswirkungen von PPV auf die Beatmung und den Blutfluss am Krankenbett. Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist nicht verfügbar -Invasives, nichtstrahlendes Echtzeit-Lungenbildgebungsverfahren am Krankenbett, das die lokale Lungenventilationsverteilung überwachen kann. Diese Studie beabsichtigt, EIT zur Bewertung der Lungenventilation, der Blutflussverteilung und des lokalen V/Q-Verhältnisses vor und nach PPV sowie zur Überwachung der Veränderungen in der Lungenphysiologie vor und nach PPV zu verwenden. Erforschen Sie den Mechanismus von PPV, der die Sauerstoffversorgung durch Kombination mit verbessert die Veränderungen der Sauerstoffversorgung und erforschen Sie die Faktoren, die die PPV-Reaktion vorhersagen und beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) äußert sich als akute Hypoxämie und Lungenödem aufgrund der erhöhten Permeabilität der Alveolarkapillaren. Endothelschädigung, Verletzung und Schwellung, Mikrothrombose und hypoxische pulmonale Vasokonstriktion können zu einer geringen Durchblutung der Lungenblutgefäße und sogar zum Verschluss führen, während Patienten mit ARDS häufig einen schwerkraftabhängigen Alveolarkollaps erleiden, der zu einer Verringerung des Atemzugvolumens, einer verbleibenden übermäßigen Alveolardehnung, und beatmungsbedingte Lungenschädigung (VILI), die durch eine unangemessene Beatmungseinstellung hervorgerufen wird. Die Bauchbeatmung (PPV) verbessert die schwerkraftabhängige alveoläre Ventilation und fördert die Lungenrekrutierung im schwerkraftabhängigen Bereich und verbessert die Lungencompliance. Darüber hinaus wird die pulmonale Blutperfusion weniger durch die Schwerkraftverteilung beeinflusst, so dass die Verbesserung der schwerkraftabhängigen alveolären Ventilation den Shunt und die Lungenheterogenität deutlich reduzieren und das V/Q-Radio verbessern kann. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine verlängerte PPV in Kombination mit einer Lungenschutzbeatmung mit geringem Atemzugvolumen die Mortalität von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS erheblich senken kann. Obwohl PPV bei mehr als 60 % der Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS aufgrund von COVID-19 weit verbreitet ist, Studien zeigten, dass eine Verbesserung der Sauerstoffversorgung bei Patienten mit ARDS (das P/F-Radio verbesserte sich um mehr als 20 % vor und nach PPV) bei 9–77 % lag, d. h. einige Patienten reagierten nicht auf PPV. Darüber hinaus zeigten einige Patienten nach PPV eine CO2-Reaktivität (die Beatmungsrate (VR) sank nach PPV deutlich). Es fehlen noch Instrumente zur Überwachung der Auswirkungen von PPV auf die Beatmung und den Blutfluss am Krankenbett. Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist nicht verfügbar -Invasives, nichtstrahlendes Echtzeit-Lungenbildgebungsverfahren am Krankenbett, das die lokale Lungenventilationsverteilung überwachen kann. Durch die Injektion von hypertoner Kochsalzlösung durch einen Zentralvenenkatheter können wir Lungenperfusionsbilder erhalten, um die lokale Verteilung des Lungenblutflusses anzuzeigen. Darüber hinaus können wir in Kombination mit Lungenbeatmungsbildern den Lungenshunt, den Totraum und das V/Q-Verhältnis bewerten, um den physiologischen und pathologischen Status der Lunge besser zu klären. In dieser Studie soll EIT zur Bewertung der Lungenventilation, der Blutflussverteilung usw. verwendet werden des lokalen V/Q-Verhältnisses vor und nach der PPV sowie zur Überwachung der Veränderungen in der Lungenphysiologie vor und nach der PPV, zur Erforschung des Mechanismus, durch den PPV die Oxygenierung durch Kombination mit den Änderungen der Oxygenierung verbessert, und zur Erforschung der Faktoren, die die PPV-Reaktionsfähigkeit vorhersagen und beeinflussen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Einschlussausschlusskriterien erfüllten, werden die EIT-Überwachung zum Zeitpunkt vor der Bauchlage, der Bauchlage für 16 Stunden und der Bauchlage, die 8 Stunden endet, durchführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter ≥18 Jahre. 2. ARDS-Patienten mit endotrachealer Intubation und mechanischer Beatmung in Bauchlage

Ausschlusskriterien:

  • 1. Kontraindikationen der EIT wie z. B. Brustwundverband, Installation eines Herzschrittmachers, Defibrillators usw.

    2. Instabile Wirbelfraktur 3. Innerhalb von 15 Tagen nach einem schweren Gesichtstrauma oder einer Gesichtsoperation 4 Innerhalb von 15 Tagen nach einer Trachealoperation oder Sternotomie 5. Hämodynamische Instabilität oder kürzlich aufgetretener Herzstillstand 6. Erhöhter Augeninnendruck. 7. Instabile Oberschenkel- oder Beckenfrakturen und externe Fixierung des Beckens. 8 Er hatte eine schwere Erkrankung der Brustwand und instabile Rippenbrüche. 9 Kürzlich durchgeführte Herz-Thorax-Operationen. 10. Pneumothorax 11. Chronische Lungenerkrankung: schwere obstruktive Lungenerkrankung, schweres Asthma, interstitielle Lungenerkrankung.

    12. Mütterlicherseits 13. Bei der Aufnahme auf die Intensivstation wurde eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) durchgeführt.

    14. Intrakranielle Hypertonie 15. Lungenembolie, akute oder chronische Rechtsherzinsuffizienz 16. Schwere Herzfunktionsstörung (New York Heart Association Klasse III oder IV, akutes Koronarsyndrom oder anhaltende ventrikuläre Tachyarrhythmie), kardiogener Schock; 17. Es wurde keine Einverständniserklärung eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der Lungenventilationsperfusion (V/Q) nach 16 Stunden PPV-Überwachung durch EIT
Zeitfenster: 16 Stunden nach der Beatmung in Bauchlage
Das V/Q-Radio wurde von EIT überwacht, nachdem den Patienten 16 Stunden lang eine Bauchlagebeatmung (PPV) durchgeführt wurde. Die Bilder der Beatmungsverteilung wurden durch EIT erfasst, und die Bilder der Perfusionsverteilung wurden durch die Injektion von 10 ml 10 %iger hypertoner Kochsalzlösung durch einen Zentralvenenkatheter während der Inspirations- oder Exspirationspause aufgenommen. Die Beatmungs- und Perfusionsbilder wurden mit einer speziellen Software analysiert, um die Daten des V/Q-Radios zu erhalten.
16 Stunden nach der Beatmung in Bauchlage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der Lungenventilationsperfusion (V/Q) vor PPV, überwacht durch EIT vor PPV
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde vor der PPV-Zubereitung
Das V/Q-Radio wurde von EIT überwacht, bevor bei den Patienten eine Bauchlagebeatmung (PPV) durchgeführt wurde. Die Bilder der Beatmungsverteilung wurden durch EIT erfasst, und die Daten der Perfusionsverteilung wurden durch die Injektion von 10 ml 10 %iger hypertoner Kochsalzlösung durch einen Zentralvenenkatheter während der Inspirations- oder Exspirationspause erfasst. Die Beatmungs- und Perfusionsbilder wurden mit einer speziellen Software analysiert, um die Daten des V/Q-Radios zu erhalten.
innerhalb einer Stunde vor der PPV-Zubereitung
Verhältnis der Lungenventilationsperfusion (V/Q) nach PPV-Ende 8 Stunden, überwacht durch EIT
Zeitfenster: 8 Stunden nach Ende der Beatmung in Bauchlage
Das V/Q-Radio wurde 8 Stunden nach Ende der Beatmung in Bauchlage von EIT überwacht. Die Bilder der Beatmungsverteilung wurden von EIT erfasst, und die Daten der Perfusionsverteilung wurden durch die Injektion von 10 ml 10 %iger hypertoner Kochsalzlösung durch einen Zentralvenenkatheter während der Inspiration erfasst Halten oder exspiratorisches Halten. Die Beatmungs- und Perfusionsbilder wurden mit einer speziellen Software analysiert, um die Daten des V/Q-Radios zu erhalten.
8 Stunden nach Ende der Beatmung in Bauchlage
Lungenventilationsverteilung vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Die Verteilung der Lungenventilation wurde durch EIT vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende überwacht. Die Bilder der Ventilationsverteilung wurden von EIT gesammelt und mit spezieller Software analysiert, um die Daten zu erhalten.
innerhalb einer Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Lungenperfusionsverteilung vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Die Lungenperfusionsverteilung wurde durch EIT vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende überwacht. Die Bilder der Perfusionsverteilung wurden durch die Injektion von 10 ml 10 %iger hypertoner Kochsalzlösung durch einen zentralen Venenkatheter während der Inspirations- oder Exspirationspause aufgenommen. Die Perfusionsbilder wurden mit spezieller Software analysiert, um Daten zur Lungenperfusionsverteilung zu erhalten.
innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Prozentsatz des pulmonalen Shunts vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Die Beatmungs- und Perfusionsbilder wurden mit einer speziellen Software analysiert, um Daten zum Prozentsatz des Lungenshunts zu erhalten.
innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Prozentsatz des pulmonalen Totraums vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Die Beatmungs- und Perfusionsbilder wurden mit einer speziellen Software analysiert, um Daten zum prozentualen Lungentotraum zu erhalten.
innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Spitzendruck vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Spitzendruckdaten wurden von Beatmungsgeräten erhalten
Innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Plattendruck vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Die Daten zum Plat-Druck wurden von Beatmungsgeräten erhalten
Innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Tidalvolumen vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Die Atemzugvolumendaten wurden von Beatmungsgeräten erhalten
innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Fahrdruck vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Daten zum Fahrdruck (DP) wurden von Beatmungsgeräten erhalten
innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Statische Compliance (Cs) vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Cs ist gleich dem Atemzugvolumen dividiert durch DP
innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
P/F-Verhältnis vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Die Daten zum P/F-Verhältnis wurden aus der arteriellen Blutgasanalyse gewonnen
innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2) vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
PaCO2-Daten wurden aus der arteriellen Blutgasanalyse gewonnen
innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
Beatmungsverhältnis (VR) vor PPV, PPV für 16 Stunden und 8 Stunden nach PPV-Ende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
VR = [Minutenventilation (ml/min) × arterielle Partialspannung von Kohlendioxid (mmHg)] / [vorhergesagtes Körpergewicht × 100 × 37,5
innerhalb von 1 Stunde vor der PPV-Vorbereitung, 16 Stunden nach und 8 Stunden nach PPV-Ende
28 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Tag der Einschreibung bis zum 28. Tag
Sterblichkeit vom Tag der Einschreibung bis zum 28. Tag
Vom Tag der Einschreibung bis zum 28. Tag
Beatmungsfreie Tage (VFD) innerhalb von 28 Tagen
Zeitfenster: Vom Tag der Einschreibung bis zum 28. Tag
Die Anzahl der beatmungsfreien Tage für Patienten vom Aufnahmetag bis zum 28. Tag, wenn Patienten innerhalb von 28 Tagen starben, war VFD gleich Null.
Vom Tag der Einschreibung bis zum 28. Tag
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Tag der Einschreibung bis zum Tag der Verlegung von der Intensivstation oder dem Tag des Todes – bis zu 90 Tage
Mortalität auf der Intensivstation aller Teilnehmer
Vom Tag der Einschreibung bis zum Tag der Verlegung von der Intensivstation oder dem Tag des Todes – bis zu 90 Tage
Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: Vom Tag der Einweisung ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Tag des Todes, bis zu 90 Tage
LOS (Verweildauer) des Krankenhauses
Vom Tag der Einweisung ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Tag des Todes, bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPVEIT20230502

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen

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