Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu wentylacji na brzuchu na współczynnik przepływu krwi wentylowanej u pacjentów z ARDS według EIT

Ocena wpływu wentylacji na brzuchu na współczynnik przepływu krwi wentylowanej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej za pomocą tomografii impedancyjnej

U pacjentów z ARDS często dochodzi do zależnego od grawitacji zapadnięcia pęcherzyków płucnych, skutkującego zmniejszeniem objętości oddechowej, resztkowym nadmiernym rozciągnięciem pęcherzyków płucnych i uszkodzeniem płuc związanym z respiratorem (VILI) wywołanym nieuzasadnionym ustawieniem respiratora. Wentylacja na brzuchu (PPV) poprawia zależny od grawitacji wentylację pęcherzykową i wspomaga rekrutację płuc w obszarze zależnym od grawitacji oraz poprawia podatność płuc. Poprzednie badania wykazały, że przedłużona PPV w połączeniu z wentylacją chronioną płucami przy małej objętości oddechowej (LTV) może znacznie zmniejszyć śmiertelność pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS. Chociaż powszechnie badano ponad 60% pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS spowodowanym przez Covid-19 wdrożono PPV, badania wykazały poprawę utlenowania u pacjentów z ARDS (radio P/F poprawiło się o ponad 20% przed i po PPV) wyniosło 9-77%, co oznacza, że ​​niektórzy pacjenci nie reagują na PPV. Ponadto u niektórych pacjentów po PPV wykazano reakcję na CO2 (częstość wentylacji (VR) znacznie spadła po PPV). Nadal brakuje narzędzi do monitorowania wpływu PPV na wentylację i przepływ krwi przy łóżku pacjenta. Tomografia impedancyjna (EIT) nie jest metodą -inwazyjna, niepromieniująca technika obrazowania płuc przy łóżku pacjenta w czasie rzeczywistym, która umożliwia monitorowanie lokalnego rozkładu wentylacji płuc. Celem tego badania jest wykorzystanie EIT do oceny wentylacji płuc, dystrybucji przepływu krwi i lokalnego stosunku V/Q przed i po PPV, a także do monitorowania zmian w fizjologii płuc przed i po PPV, zbadanie mechanizmu poprawy natlenienia PPV w połączeniu z zmiany w natlenowaniu i zbadaj czynniki, które przewidują i wpływają na responsywność PPV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) objawia się ostrą hipoksemią i obrzękiem płuc spowodowanym zwiększoną przepuszczalnością naczyń włosowatych pęcherzyków płucnych. Uszkodzenie i obrzęk śródbłonka, mikrozakrzepica i niedotlenienie zwężenie naczyń płucnych mogą prowadzić do niskiej perfuzji, a nawet okluzji płucnych naczyń krwionośnych, podczas gdy u pacjentów z ARDS często występuje zależne od grawitacji zapadnięcie pęcherzyków płucnych, co skutkuje zmniejszeniem objętości oddechowej, resztkowym nadmiernym rozciągnięciem pęcherzyków płucnych, oraz uszkodzenie płuc związane z respiratorem (VILI) spowodowane nieuzasadnionym ustawieniem respiratora. Wentylacja na brzuchu (PPV) poprawia zależną od grawitacji wentylację pęcherzykową i sprzyja rekrutacji płuc w obszarze zależnym od grawitacji oraz poprawia podatność płuc. Poza tym rozkład grawitacji w mniejszym stopniu wpływa na perfuzję krwi w płucach, dlatego poprawa wentylacji pęcherzykowej zależnej od grawitacji może znacznie zmniejszyć przeciek i niejednorodność płuc oraz poprawić radio V/Q. Poprzednie badania wykazały, że przedłużona PPV w połączeniu z wentylacją chronioną płucami przy małej objętości oddechowej może znacznie zmniejszyć śmiertelność pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS. Chociaż u ponad 60% pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS spowodowanym przez Covid-19 szeroko wdrożono PPV, badania wykazały poprawę utlenowania u pacjentów z ARDS (radio P/F poprawiło się o ponad 20% przed i po PPV) wyniosła 9-77%, co oznacza, że ​​niektórzy pacjenci nie reagują na PPV. Ponadto u niektórych pacjentów wykazano reakcję na CO2 po PPV (częstość wentylacji (VR) znacznie spadła po PPV). Nadal brakuje narzędzi do monitorowania wpływu PPV na wentylację i przepływ krwi przy łóżku pacjenta. Tomografia impedancyjna (EIT) nie jest metodą -inwazyjna, niepromieniująca technika obrazowania płuc przy łóżku pacjenta w czasie rzeczywistym, która umożliwia monitorowanie lokalnego rozkładu wentylacji płuc. Wstrzykując hipertoniczną sól fizjologiczną przez cewnik do żyły centralnej, możemy uzyskać obrazy perfuzji płuc, aby wskazać lokalny rozkład przepływu krwi w płucach. Ponadto, w połączeniu z obrazami wentylacji płuc, możemy ocenić przeciek płucny, przestrzeń martwą, stosunek V/Q, aby lepiej wyjaśnić stan fizjologiczny i patologiczny płuc. W tym badaniu zamierza się wykorzystać EIT do oceny wentylacji płuc, rozkładu przepływu krwi i lokalnego stosunku V/Q przed i po PPV, a także do monitorowania zmian w fizjologii płuc przed i po PPV, zbadania mechanizmu poprawy utlenowania przez PPV w połączeniu ze zmianami w utlenowaniu oraz zbadania czynników, które przewidują i wpływają na reakcję na PPV .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów, którzy spełnili kryteria wykluczenia z włączenia, zostanie wdrożony monitoring EIT w czasie przed pozycją na brzuchu, w pozycji na brzuchu przez 16 godzin i kończącej się w pozycji na brzuchu 8 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek ≥18 lat. 2. Pacjenci z ARDS z intubacją dotchawiczą i wentylacją mechaniczną w pozycji na brzuchu

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Przeciwwskazania do EIT takie jak opatrywanie ran klatki piersiowej, instalacja rozrusznika serca, defibrylatora itp.

    2. Niestabilne złamanie kręgu 3. W ciągu 15 dni po ciężkim urazie twarzy lub operacji twarzy 4 w ciągu 15 dni po operacji tchawicy lub sternotomii 5. Niestabilność hemodynamiczna lub niedawne zatrzymanie krążenia 6. Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe. 7. Niestabilne złamania kości udowej lub miednicy oraz zewnętrzne unieruchomienie miednicy. 8 Miał ciężką chorobę ściany klatki piersiowej i niestabilne złamania żeber. 9 Niedawna operacja kardiochirurgiczna. 10. Odma opłucnowa 11. Przewlekła choroba płuc: ciężka obturacyjna choroba płuc, ciężka astma, śródmiąższowa choroba płuc.

    12. Macierzyński 13. Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii podano pozaustrojowe natlenianie błonowe (ECMO).

    14. Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe 15. Zatorowość płucna, ostra lub przewlekła niewydolność prawokomorowa 16. Ciężka dysfunkcja serca (klasa III lub IV New York Heart Association, ostry zespół wieńcowy lub utrwalona tachyarytmia komorowa), wstrząs kardiogenny; 17. Nie uzyskano świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek perfuzji wentylacji płuc (V/Q) po 16 godzinach PPV monitorowany przez EIT
Ramy czasowe: 16 godzin po wentylacji w pozycji leżącej
radio V/Q było monitorowane przez EIT po zastosowaniu u pacjentów wentylacji w pozycji na brzuchu (PPV) przez 16 godzin. Obrazy dystrybucji wentylacji zebrano za pomocą EIT, a obrazy rozkładu perfuzji zebrano poprzez wstrzyknięcie 10 ml 10% hipertonicznego roztworu soli przez cewnik do żyły centralnej podczas wstrzymania wdechu lub wydechu. Obrazy wentylacji i perfuzji analizowano za pomocą specjalistycznego oprogramowania w celu uzyskania danych radia V/Q.
16 godzin po wentylacji w pozycji leżącej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek perfuzji wentylacji płuc (V/Q) przed PPV monitorowany za pomocą EIT przed PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV
Radio V/Q było monitorowane przez EIT, zanim u pacjentów wdrożono wentylację w pozycji na brzuchu (PPV). Obrazy dystrybucji wentylacji zebrano za pomocą EIT, a dane dotyczące dystrybucji perfuzji zebrano poprzez wstrzyknięcie 10 ml 10% hipertonicznego roztworu soli przez cewnik do żyły centralnej podczas zatrzymania wdechu lub wydechu. Obrazy wentylacji i perfuzji analizowano za pomocą specjalistycznego oprogramowania w celu uzyskania danych radia V/Q.
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV
Stosunek perfuzji wentylacji płuc (V/Q) po zakończeniu PPV 8 godzin monitorowany przez EIT
Ramy czasowe: 8 godzin po zakończeniu wentylacji w pozycji leżącej
radio V/Q było monitorowane przez EIT 8 godzin po zakończeniu wentylacji w pozycji na brzuchu. Obrazy rozkładu wentylacji zebrano przez EIT, a dane dotyczące rozkładu perfuzji zebrano poprzez wstrzyknięcie 10 ml 10% hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej przez cewnik do żyły centralnej podczas wdechu wstrzymanie lub wstrzymanie wydechu. Obrazy wentylacji i perfuzji analizowano za pomocą specjalistycznego oprogramowania w celu uzyskania danych radia V/Q.
8 godzin po zakończeniu wentylacji w pozycji leżącej
Rozkład wentylacji płuc przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Rozkład wentylacji płuc monitorowano za pomocą EIT przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV. Obrazy rozkładu wentylacji zostały zebrane przez EIT i przeanalizowane za pomocą specjalistycznego oprogramowania w celu uzyskania danych.
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Rozkład perfuzji płucnej przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Rozkład perfuzji płucnej monitorowano za pomocą EIT przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV. Obrazy rozkładu perfuzji zebrano poprzez wstrzyknięcie 10 ml 10% hipertonicznego roztworu soli przez cewnik do żyły centralnej podczas zatrzymania wdechu lub wydechu. Obrazy perfuzji analizowano za pomocą specjalistycznego oprogramowania w celu uzyskania danych dotyczących rozkładu perfuzji płucnej.
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Procent przecieku płucnego przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Obrazy wentylacji i perfuzji analizowano za pomocą specjalistycznego oprogramowania w celu uzyskania danych dotyczących procentu przecieku płucnego.
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Procent martwej przestrzeni płucnej przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Obrazy wentylacji i perfuzji analizowano za pomocą specjalistycznego oprogramowania w celu uzyskania danych dotyczących procentu martwej przestrzeni płucnej.
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Maksymalne ciśnienie przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Dane dotyczące ciśnienia szczytowego uzyskano z respiratorów
W ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Nacisk na platformę przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Dane dotyczące ciśnienia w płytce uzyskano z respiratorów
W ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Objętość oddechowa przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Dane dotyczące objętości oddechowej uzyskano z respiratorów
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ciśnienie jazdy przed PPV, PPV przez 16h i 8h po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Dane dotyczące ciśnienia jazdy (DP) uzyskano z respiratorów
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Podatność statyczna (Cs) przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Cs jest równe objętości oddechowej podzielonej przez DP
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Stosunek P/F przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Dane dotyczące stosunku P/F uzyskano z analizy gazometrii krwi tętniczej
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PaCO2) przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Dane PaCO2 uzyskano z analizy gazometrii krwi tętniczej
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Współczynnik wentylacji (VR) przed PPV, PPV przez 16 godzin i 8 godzin po zakończeniu PPV
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
VR=[wentylacja minutowa (ml/min)×tętnicze napięcie cząstkowe dwutlenku węgla (mmHg)] / [przewidywana masa ciała×100×37,5
w ciągu 1 godziny przed przygotowaniem PPV, 16 godzin po i 8 godzin po zakończeniu PPV
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia 28
Śmiertelność od dnia włączenia do dnia 28
Od dnia rejestracji do dnia 28
Dni bez respiratora (VFD) w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do dnia 28
Liczba dni bez respiratora dla pacjentów od dnia włączenia do 28. dnia, jeśli pacjent zmarł w ciągu 28 dni, VFD była równa zeru.
Od dnia rejestracji do dnia 28
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia przeniesienia z OIT lub śmierci – do 90 dni
Śmiertelność na OIT wszystkich uczestników
Od dnia przyjęcia do dnia przeniesienia z OIT lub śmierci – do 90 dni
Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w celu wypisu ze szpitala lub śmierci, do 90 dni
LOS (długość pobytu) w szpitalu
Od dnia przyjęcia do szpitala w celu wypisu ze szpitala lub śmierci, do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj