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Avalie o efeito da ventilação prona na proporção do fluxo sanguíneo ventilado em pacientes com SDRA por EIT

Avalie o efeito da ventilação prona na taxa de fluxo sanguíneo ventilado em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo por tomografia de impedância elétrica

Pacientes com SDRA geralmente sofrem colapso alveolar dependente da gravidade, resultando em redução do volume corrente, distensão alveolar excessiva residual e lesão pulmonar relacionada ao ventilador (VILI) induzida por configuração irracional do ventilador. ventilação alveolar e promove o recrutamento pulmonar na área dependente da gravidade e melhora a complacência pulmonar. Estudos anteriores mostraram que a VPP prolongada combinada com ventilação pulmonar protegida com baixo volume corrente (LTV) pode reduzir significativamente a mortalidade de pacientes com SDRA moderada a grave. Embora mais de 60% dos pacientes com SDRA moderada a grave devido a COVID-19 tenha sido amplamente implementado PPV, estudos mostraram uma melhora na oxigenação em pacientes com SDRA (o rádio P/F melhorou em mais de 20% antes e depois do PPV) foi de 9-77%, ou seja, ou seja, alguns pacientes não respondem ao PPV. Além disso, alguns pacientes apresentaram capacidade de resposta ao CO2 após a VPP (a taxa de ventilação (VR) diminuiu significativamente após a VPP). Ainda faltam ferramentas para monitorar os efeitos da VPP na ventilação e no fluxo sanguíneo à beira do leito. -técnica de imagem pulmonar invasiva, não radiativa e em tempo real à beira do leito, que pode monitorar a distribuição da ventilação pulmonar local. Este estudo pretende utilizar a TIE para avaliar a ventilação pulmonar, a distribuição do fluxo sanguíneo e a relação V/Q local antes e após a VPP, bem como monitorar as alterações na fisiologia pulmonar antes e após a VPP, explorar o mecanismo da VPP melhorando a oxigenação por combinação com as mudanças na oxigenação e explorar os fatores que predizem e afetam a responsividade do PPV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) apresenta-se como hipoxemia aguda e edema pulmonar devido ao aumento da permeabilidade dos capilares alveolares. Lesão e inchaço endotelial, microtrombose e vasoconstrição pulmonar hipóxica podem levar à baixa perfusão dos vasos sanguíneos pulmonares e até à oclusão, enquanto os pacientes com SDRA frequentemente sofrem um colapso alveolar dependente da gravidade, resultando em uma redução do volume corrente, distensão alveolar excessiva residual, e lesão pulmonar relacionada ao ventilador (VILI) induzida por configuração irracional do ventilador. A ventilação prona (PPV) melhora a ventilação alveolar dependente da gravidade e promove o recrutamento pulmonar na área dependente da gravidade e melhora a complacência pulmonar. Além disso, a perfusão sanguínea pulmonar é menos afetada pela distribuição da gravidade, portanto, a melhoria da ventilação alveolar dependente da gravidade pode reduzir significativamente o shunt e a heterogeneidade pulmonar e melhorar o rádio V/Q. Estudos anteriores mostraram que a VPP prolongada combinada com a ventilação pulmonar protegida com baixo volume corrente pode reduzir significativamente a mortalidade de pacientes com SDRA moderada a grave. Embora mais de 60% dos pacientes com SDRA moderada a grave devido a COVID-19 tenha sido amplamente implementada a VPP, estudos mostraram uma melhora na oxigenação em pacientes com SDRA (o rádio P/F melhorou em mais de 20% antes e depois da VPP) foi de 9-77%, ou seja, ou seja, alguns pacientes não respondem à VPP. Além disso, alguns pacientes apresentaram capacidade de resposta ao CO2 após a VPP (a taxa de ventilação (VR) diminuiu significativamente após a VPP). Ainda faltam ferramentas para monitorar os efeitos da VPP na ventilação e no fluxo sanguíneo à beira do leito. -técnica de imagem pulmonar invasiva, não radiativa e em tempo real à beira do leito, que pode monitorar a distribuição da ventilação pulmonar local. Ao injetar solução salina hipertônica através de um cateter na veia central, podemos obter imagens de perfusão pulmonar para indicar a distribuição local do fluxo sanguíneo pulmonar. Além disso, combinado com imagens de ventilação pulmonar, podemos avaliar o shunt pulmonar, o espaço morto, a relação V/Q, para melhor esclarecer o estado fisiológico e patológico do pulmão. Este estudo pretende utilizar a TIE para avaliar a ventilação pulmonar, a distribuição do fluxo sanguíneo e relação V/Q local antes e depois da VPP, bem como monitorar as mudanças na fisiologia pulmonar antes e depois da VPP, explorar o mecanismo da VPP melhorando a oxigenação combinada com as mudanças na oxigenação e explorar os fatores que predizem e afetam a responsividade da VPP .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que atenderem aos critérios de exclusão de inclusão implementarão o monitoramento da TIE no momento anterior à posição prona, posição prona por 16 horas e posição prona terminando às 8h.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade ≥18 anos. 2. Pacientes com SDRA com intubação endotraqueal e ventilação mecânica em posição prona

Critério de exclusão:

  • 1. Contra-indicações da TIE, como curativo no tórax, instalação de marca-passo, desfibrilador, etc.

    2. Fratura vertebral instável 3. Dentro de 15 dias após trauma facial grave ou cirurgia facial 4 Dentro de 15 dias após cirurgia traqueal ou esternotomia 5. Instabilidade hemodinâmica ou parada cardíaca recente 6. Aumento da pressão intraocular. 7. Fraturas femorais ou pélvicas instáveis ​​e fixação externa pélvica. 8 Ele tinha doença grave da parede torácica e fraturas instáveis ​​de costelas. 9 Cirurgia cardiotorácica recente. 10. Pneumotórax 11. Doença pulmonar crônica: doença pulmonar obstrutiva grave, asma grave, doença pulmonar intersticial.

    12. Materno 13. A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) foi administrada na admissão na UTI.

    14. Hipertensão intracraniana 15. Embolia pulmonar, insuficiência cardíaca direita aguda ou crônica 16. Disfunção cardíaca grave (classe III ou IV da New York Heart Association, síndrome coronariana aguda ou taquiarritmia ventricular sustentada), choque cardiogênico; 17. Nenhum consentimento informado foi obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação ventilação-perfusão pulmonar (V/Q) após 16 horas de VPP monitorada por TIE
Prazo: 16 horas após ventilação em posição prona
os rádios V/Q foram monitorados pela TIE após os pacientes terem implementado ventilação em posição prona (VPP) por 16h. As imagens da distribuição da ventilação foram coletadas por TIE, e as imagens da distribuição da perfusão foram coletadas pela injeção de 10ml de solução salina hipertônica a 10% através de um cateter venoso central durante a retenção inspiratória ou expiratória. As imagens de ventilação e perfusão foram analisadas por software especializado para obtenção dos dados do rádio V/Q.
16 horas após ventilação em posição prona

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação ventilação-perfusão pulmonar (V/Q) antes da VPP monitorada pela TIE antes da VPP
Prazo: dentro de 1 hora antes de preparar PPV
O rádio V/Q foi monitorado pela TIE antes dos pacientes serem implementados ventilação em posição prona (VPP). As imagens da distribuição da ventilação foram coletadas pela TIE, e os dados da distribuição da perfusão foram coletados pela injeção de 10ml de solução salina hipertônica a 10% através de um cateter venoso central durante a retenção inspiratória ou expiratória. As imagens de ventilação e perfusão foram analisadas por software especializado para obtenção dos dados do rádio V/Q.
dentro de 1 hora antes de preparar PPV
Relação ventilação-perfusão pulmonar (V/Q) após VPP finalizando 8h monitorada por TIE
Prazo: 8 horas horas após o término da ventilação em posição prona
os rádios V/Q foram monitorados pela TIE 8 horas após o término da ventilação em posição prona. As imagens da distribuição da ventilação foram coletadas pela TIE, e os dados da distribuição da perfusão foram coletados através da injeção de 10ml de solução salina hipertônica a 10% através de um cateter venoso central durante a inspiração. retenção ou retenção expiratória. As imagens de ventilação e perfusão foram analisadas por software especializado para obtenção dos dados do rádio V/Q.
8 horas horas após o término da ventilação em posição prona
Distribuição da ventilação pulmonar antes da VPP, VPP por 16h e 8h após o término da VPP
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
A distribuição da ventilação pulmonar foi monitorada por TIE antes do VPP, VPP por 16h e 8h após o término da VPP. As imagens da distribuição da ventilação foram coletadas pela TIE e analisadas por software especializado para obtenção dos dados.
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Distribuição da perfusão pulmonar antes do VPP, VPP por 16h e 8h após o término da VPP
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
A distribuição da perfusão pulmonar foi monitorada por TIE antes do VPP, VPP por 16h e 8h após o término da VPP. As imagens da distribuição da perfusão foram coletadas através da injeção de 10ml de solução salina hipertônica a 10% através de um cateter venoso central durante a retenção inspiratória ou expiratória. As imagens de perfusão foram analisadas por software especializado para obtenção dos dados de distribuição da perfusão pulmonar.
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Porcentagem de shunt pulmonar antes do VPP, VPP por 16h e 8h após o término do VPP
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
As imagens de ventilação e perfusão foram analisadas por software especializado para obtenção dos dados de percentual de shunt pulmonar.
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Porcentagem de espaço morto pulmonar antes do VPP, VPP por 16h e 8h após o término do VPP
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
As imagens de ventilação e perfusão foram analisadas por software especializado para obtenção dos dados de percentual de espaço morto pulmonar.
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Pico de pressão antes do PPV, PPV por 16h e 8h após o término do PPV
Prazo: Dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Os dados de pressão de pico foram obtidos de ventiladores
Dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Pressão da placa antes do PPV, PPV por 16h e 8h após o término do PPV
Prazo: Dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Os dados de pressão da plataforma foram obtidos de ventiladores
Dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Volume corrente antes do PPV, PPV por 16h e 8h após o término do PPV
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Os dados de volume corrente foram obtidos de ventiladores
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Pressão de condução antes do PPV, PPV por 16h e 8h após o término do PPV
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Os dados de pressão motriz (DP) foram obtidos de ventiladores
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Conformidade estática(Cs) antes do PPV, PPV por 16h e 8h após o término do PPV
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Cs é igual ao volume corrente dividido por DP
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Relação P/F antes do PPV, PPV por 16h e 8h após o término do PPV
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Os dados da relação P/F foram obtidos a partir da gasometria arterial
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) antes do PPV, PPV por 16h e 8h após o término do PPV
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Os dados de PaCO2 foram obtidos a partir da gasometria arterial
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Razão ventilatória (RV) antes da VPP, VPP por 16h e 8h após o término da VPP
Prazo: dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
VR=[ventilação minuto (ml/min)×tensão parcial arterial de dióxido de carbono (mmHg)] / [peso corporal previsto×100×37,5
dentro de 1 hora antes da preparação do PPV, 16 horas depois e 8 horas após o término do PPV
Mortalidade em 28 dias
Prazo: Do dia da inscrição até o dia 28
Mortalidade desde o dia da inscrição até o dia 28
Do dia da inscrição até o dia 28
Dias sem ventilador (VFD) em 28 dias
Prazo: Do dia da inscrição até o dia 28
O número de dias sem ventilador para pacientes desde o dia de inscrição até o dia 28, se os pacientes morressem dentro de 28 dias, VFD era igual a zero.
Do dia da inscrição até o dia 28
Mortalidade na UTI
Prazo: Do dia da matrícula até o dia da transferência da UTI ou óbito, até 90 dias
Mortalidade na UTI de todos os participantes
Do dia da matrícula até o dia da transferência da UTI ou óbito, até 90 dias
Duração da estadia (LOS)
Prazo: Do dia até o dia da internação no hospital, saída do hospital ou óbito, até 90 dias
LOS (tempo de internação) do hospital
Do dia até o dia da internação no hospital, saída do hospital ou óbito, até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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