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Valutare l'effetto della ventilazione prona sul rapporto del flusso sanguigno ventilato nei pazienti con ARDS mediante EIT

Valutare l'effetto della ventilazione prona sul rapporto del flusso sanguigno ventilato in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto mediante tomografia a impedenza elettrica

I pazienti con ARDS spesso soffrono di un collasso alveolare dipendente dalla gravità, con conseguente riduzione del volume corrente, distensione alveolare eccessiva residua e danno polmonare correlato al ventilatore (VILI) indotto da un'impostazione irragionevole del ventilatore. La ventilazione prona (PPV) migliora il collasso alveolare dipendente dalla gravità. ventilazione alveolare e promuove il reclutamento polmonare nell'area dipendente dalla gravità e migliora la compliance polmonare. Studi precedenti hanno dimostrato che una PPV prolungata combinata con una ventilazione polmonare protetta a basso volume corrente (LTV) può ridurre significativamente la mortalità dei pazienti con ARDS da moderata a grave. Sebbene oltre il 60% dei pazienti con ARDS da moderata a grave dovuta a COVID-19 sia stato ampiamente dimostrato implementato il PPV, gli studi hanno mostrato un miglioramento dell'ossigenazione nei pazienti con ARDS (la radio P/F è migliorata di oltre il 20% prima e dopo il PPV) era del 9-77%, cioè alcuni pazienti non rispondono al PPV. Inoltre, alcuni pazienti hanno mostrato una risposta alla CO2 dopo la PPV (la velocità di ventilazione (VR) è diminuita significativamente dopo la PPV). Mancano ancora gli strumenti per monitorare gli effetti della PPV sulla ventilazione e sul flusso sanguigno al letto del paziente. La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) non è una tecnica -tecnica di imaging polmonare invasiva, non radiativa, in tempo reale al letto del paziente, in grado di monitorare la distribuzione della ventilazione polmonare locale. Questo studio intende utilizzare l'EIT per valutare la ventilazione polmonare, la distribuzione del flusso sanguigno e il rapporto V/Q locale prima e dopo la PPV, nonché per monitorare i cambiamenti nella fisiologia polmonare prima e dopo la PPV, esplorare il meccanismo del PPV migliorando l'ossigenazione in combinazione con i cambiamenti nell'ossigenazione ed esplorare i fattori che predicono e influenzano la reattività al PPV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) si presenta come ipossiemia acuta ed edema polmonare dovuti all'aumentata permeabilità dei capillari alveolari. Il danno endoteliale e il gonfiore, la microtrombosi e la vasocostrizione polmonare ipossica possono portare a una bassa perfusione dei vasi sanguigni polmonari e persino all'occlusione, mentre i pazienti con ARDS spesso soffrono di un collasso alveolare dipendente dalla gravità, con conseguente riduzione del volume corrente, eccessiva distensione alveolare residua, e danno polmonare correlato al ventilatore (VILI) indotto da un'impostazione irragionevole del ventilatore. La ventilazione prona (PPV) migliora la ventilazione alveolare dipendente dalla gravità e promuove il reclutamento polmonare nell'area dipendente dalla gravità e migliora la compliance polmonare. Inoltre, la perfusione sanguigna polmonare è meno influenzata dalla distribuzione della gravità, quindi il miglioramento della ventilazione alveolare dipendente dalla gravità può ridurre significativamente lo shunt e l'eterogeneità polmonare e migliorare la radio V/Q. Precedenti studi hanno dimostrato che una PPV prolungata combinata con una ventilazione polmonare protetta a basso volume corrente può ridurre significativamente la mortalità dei pazienti con ARDS da moderata a grave. Sebbene in oltre il 60% dei pazienti con ARDS da moderata a grave dovuta a COVID-19 sia stata ampiamente implementata la PPV, gli studi hanno mostrato un miglioramento dell'ossigenazione nei pazienti con ARDS (la radio P/F è migliorata di oltre il 20% prima e dopo il PPV) era del 9-77%, cioè alcuni pazienti non rispondono al PPV. Inoltre, alcuni pazienti hanno mostrato una risposta alla CO2 dopo la PPV (la velocità di ventilazione (VR) è diminuita significativamente dopo la PPV). Gli strumenti per monitorare gli effetti della PPV sulla ventilazione e sul flusso sanguigno al letto del letto sono ancora carenti. La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) non è una tecnica -tecnica di imaging polmonare invasiva, non radiativa, in tempo reale al letto del paziente, in grado di monitorare la distribuzione della ventilazione polmonare locale. Iniettando soluzione salina ipertonica attraverso un catetere venoso centrale, possiamo ottenere immagini di perfusione polmonare per indicare la distribuzione locale del flusso sanguigno polmonare. Inoltre, in combinazione con le immagini della ventilazione polmonare, possiamo valutare lo shunt polmonare, lo spazio morto, il rapporto V/Q, per chiarire meglio lo stato fisiologico e patologico del polmone. Questo studio intende utilizzare l'EIT per valutare la ventilazione polmonare, la distribuzione del flusso sanguigno e rapporto V/Q locale prima e dopo PPV, nonché monitorare i cambiamenti nella fisiologia polmonare prima e dopo PPV, esplorare il meccanismo del PPV che migliora l'ossigenazione in combinazione con i cambiamenti nell'ossigenazione ed esplorare i fattori che predicono e influenzano la reattività al PPV .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che soddisfacevano i criteri di esclusione dell'inclusione implementeranno il monitoraggio EIT prima della posizione prona, posizione prona per 16 ore e posizione prona che termina 8 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età ≥ 18 anni. 2. Pazienti con ARDS con intubazione endotracheale e ventilazione meccanica in posizione prona

Criteri di esclusione:

  • 1. Controindicazioni dell'EIT come medicazione della ferita al torace, installazione di pacemaker, defibrillatore, ecc.

    2. Frattura vertebrale instabile 3. Entro 15 giorni dopo un grave trauma facciale o un intervento chirurgico facciale 4 entro 15 giorni dopo un intervento chirurgico tracheale o una sternotomia 5. Instabilità emodinamica o recente arresto cardiaco 6. Aumento della pressione intraoculare. 7. Fratture femorali o pelviche instabili e fissazione esterna pelvica. 8 Aveva una grave malattia della parete toracica e fratture costali instabili. 9 Intervento cardiotoracico recente. 10. Pneumotorace 11. Malattia polmonare cronica: grave malattia polmonare ostruttiva, asma grave, malattia polmonare interstiziale.

    12. Materno 13. Al momento del ricovero in terapia intensiva era stata somministrata l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).

    14. Ipertensione endocranica 15. Embolia polmonare, insufficienza cardiaca destra acuta o cronica 16. Grave disfunzione cardiaca (classe III o IV della New York Heart Association, sindrome coronarica acuta o tachiaritmia ventricolare sostenuta), shock cardiogeno; 17. Non è stato ottenuto il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di perfusione della ventilazione polmonare (V/Q) dopo 16 ore di PPV monitorato mediante EIT
Lasso di tempo: 16 ore dopo la ventilazione in posizione prona
la radio V/Q è stata monitorata dall'EIT dopo che ai pazienti è stata implementata la ventilazione in posizione prona (PPV) per 16 ore. Le immagini della distribuzione della ventilazione sono state raccolte mediante EIT e le immagini della distribuzione della perfusione sono state raccolte iniettando 10 ml di soluzione salina ipertonica al 10% attraverso un catetere venoso centrale durante la sospensione inspiratoria o espiratoria. Le immagini di ventilazione e perfusione sono state analizzate da un software specializzato per ottenere i dati della radio V/Q.
16 ore dopo la ventilazione in posizione prona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di perfusione della ventilazione polmonare (V/Q) prima del PPV monitorato dall'EIT prima del PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima di preparare PPV
La radio V/Q è stata monitorata dall'EIT prima che ai pazienti venisse implementata la ventilazione in posizione prona (PPV). Le immagini della distribuzione della ventilazione sono state raccolte mediante EIT e i dati della distribuzione della perfusione sono stati raccolti iniettando 10 ml di soluzione salina ipertonica al 10% attraverso un catetere venoso centrale durante la sospensione inspiratoria o espiratoria. Le immagini di ventilazione e perfusione sono state analizzate da un software specializzato per ottenere i dati della radio V/Q.
entro 1 ora prima di preparare PPV
Rapporto di perfusione della ventilazione polmonare (V/Q) dopo la conclusione della PPV dopo 8 ore monitorato mediante EIT
Lasso di tempo: 8 ore dopo la fine della ventilazione in posizione prona
la radio V/Q è stata monitorata dall'EIT 8 ore dopo la fine della ventilazione in posizione prona. Le immagini della distribuzione della ventilazione sono state raccolte dall'EIT e i dati della distribuzione della perfusione sono stati raccolti iniettando 10 ml di soluzione salina ipertonica al 10% attraverso un catetere venoso centrale durante l'inspirazione. trattenuta o trattenuta espiratoria. Le immagini di ventilazione e perfusione sono state analizzate da un software specializzato per ottenere i dati della radio V/Q.
8 ore dopo la fine della ventilazione in posizione prona
Distribuzione della ventilazione polmonare prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
La distribuzione della ventilazione polmonare è stata monitorata mediante EIT prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV. Le immagini della distribuzione della ventilazione sono state raccolte dall'EIT e analizzate da un software specializzato per ottenere i dati.
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Distribuzione della perfusione polmonare prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
La distribuzione della perfusione polmonare è stata monitorata mediante EIT prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV. Le immagini della distribuzione della perfusione sono state raccolte iniettando 10 ml di soluzione salina ipertonica al 10% attraverso un catetere venoso centrale durante la trattenuta inspiratoria o espiratoria. Le immagini di perfusione sono state analizzate da un software specializzato per ottenere i dati della distribuzione della perfusione polmonare.
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Percentuale di shunt polmonare prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Le immagini di ventilazione e perfusione sono state analizzate da un software specializzato per ottenere i dati della percentuale di shunt polmonare.
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Percentuale di spazio morto polmonare prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Le immagini di ventilazione e perfusione sono state analizzate da un software specializzato per ottenere i dati della percentuale di spazio morto polmonare.
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Pressione di picco prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: Entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
I dati sulla pressione di picco sono stati ottenuti dai ventilatori
Entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Pressione piatta prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: Entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
I dati sulla pressione piatta sono stati ottenuti dai ventilatori
Entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Volume corrente prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
I dati sul volume corrente sono stati ottenuti dai ventilatori
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Pressione di guida prima del PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine del PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
I dati sulla pressione di guida (DP) sono stati ottenuti dai ventilatori
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Conformità statica (Cs) prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Cs è uguale al volume corrente diviso per DP
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Rapporto P/F prima del PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine del PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
I dati del rapporto P/F sono stati ottenuti dall'analisi dei gas del sangue arterioso
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Pressione parziale di anidride carbonica (PaCO2) prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
I dati sulla PaCO2 sono stati ottenuti dall'emogasanalisi del sangue arterioso
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Rapporto ventilatorio (VR) prima della PPV, PPV per 16 ore e 8 ore dopo la fine della PPV
Lasso di tempo: entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
VR=[ventilazione minuto (ml/min)×tensione arteriosa parziale dell'anidride carbonica (mmHg)] / [peso corporeo previsto×100×37,5
entro 1 ora prima della preparazione del PPV, 16 ore dopo e 8 ore dopo la fine del PPV
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno dell'iscrizione al giorno 28
Mortalità dal giorno dell'iscrizione al giorno 28
Dal giorno dell'iscrizione al giorno 28
Giorni senza ventilatore (VFD) entro 28 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno dell'iscrizione al giorno 28
Il numero di giorni liberi dal ventilatore per i pazienti dal giorno di arruolamento al giorno 28, se i pazienti sono morti entro 28 giorni, il VFD era pari a zero.
Dal giorno dell'iscrizione al giorno 28
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno dell'iscrizione al giorno del trasferimento dalla terapia intensiva o del decesso, fino a 90 giorni
Mortalità in terapia intensiva di tutti i partecipanti
Dal giorno dell'iscrizione al giorno del trasferimento dalla terapia intensiva o del decesso, fino a 90 giorni
Durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: Dal giorno al giorno del ricovero in ospedale, alla partenza dall'ospedale o al decesso, fino a 90 giorni
LOS (durata del ricovero) dell'ospedale
Dal giorno al giorno del ricovero in ospedale, alla partenza dall'ospedale o al decesso, fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

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