Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte vliv ventilace na břiše na poměr ventilovaného průtoku krve u pacientů s ARDS pomocí EIT

Vyhodnoťte vliv ventilace na břiše na poměr ventilovaného průtoku krve u pacientů se syndromem akutní respirační tísně pomocí elektrické impedanční tomografie

Pacienti s ARDS často trpí alveolárním kolapsem závislým na gravitaci, což má za následek snížení dechového objemu, reziduální alveolární nadměrnou distenzi a poranění plic související s ventilátorem (VILI) vyvolané nepřiměřeným nastavením ventilátoru. Pronační ventilace (PPV) zlepšuje gravitaci závislou alveolární ventilace a podporuje nábor plic v oblasti závislé na gravitaci a zlepšuje poddajnost plic. Předchozí studie ukázaly, že prodloužená PPV v kombinaci s plicní chráněnou ventilací s nízkým dechovým objemem (LTV) může významně snížit úmrtnost pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS. zavedené PPV, studie prokázaly zlepšení oxygenace u pacientů s ARDS (radio P/F se zlepšilo o více než 20 % před a po PPV) bylo 9–77 %, to znamená, že někteří pacienti na PPV nereagují. Kromě toho někteří pacienti vykazovali po PPV citlivost na CO2 (rychlost ventilace (VR) se po PPV významně snížila). Nástroje pro monitorování účinků PPV na ventilaci a průtok krve u lůžka stále chybí, elektrická impedanční tomografie (EIT) není -invazivní, neradiativní technika zobrazování plic u lůžka v reálném čase, která může monitorovat místní distribuci plicní ventilace. Tato studie má v úmyslu využít EIT k hodnocení plicní ventilace, distribuce průtoku krve a místního poměru V/Q před a po PPV, stejně jako ke sledování změn v plicní fyziologii před a po PPV, prozkoumat mechanismus PPV zlepšující okysličení v kombinaci s změny v okysličení a zkoumat faktory, které předpovídají a ovlivňují odezvu PPV.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) se projevuje jako akutní hypoxémie a plicní edém v důsledku zvýšené permeability alveolárních kapilár. Poškození endotelu a otok, mikrotrombóza a hypoxická plicní vazokonstrikce mohou vést k nízké perfuzi plicních cév a dokonce k okluzi, zatímco pacienti s ARDS často trpí alveolárním kolapsem závislým na gravitaci, což má za následek snížení dechového objemu, reziduální alveolární nadměrnou distenzi, a poškození plic související s ventilátorem (VILI) vyvolané nepřiměřeným nastavením ventilátoru. Pronační ventilace (PPV) zlepšuje alveolární ventilaci závislou na gravitaci a podporuje nábor plic v oblasti závislé na gravitaci a zlepšuje poddajnost plic. Kromě toho je plicní krevní perfuze méně ovlivněna distribucí gravitace, takže zlepšení alveolární ventilace závislé na gravitaci může významně snížit zkrat a heterogenitu plic a zlepšit V/Q radio. Předchozí studie ukázaly, že prodloužená PPV v kombinaci s plicní chráněnou ventilací s nízkým dechovým objemem může významně snížit úmrtnost pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS. Přestože více než 60 % pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS v důsledku COVID-19 bylo široce implementováno PPV, studie prokázaly zlepšení oxygenace u pacientů s ARDS (radio P/F se zlepšilo o více než 20 % před a po PPV) bylo 9–77 %, to znamená, že někteří pacienti na PPV nereagují. Kromě toho někteří pacienti vykazovali po PPV citlivost na CO2 (rychlost ventilace (VR) se po PPV významně snížila). Nástroje pro monitorování účinků PPV na ventilaci a průtok krve u lůžka stále chybí, elektrická impedanční tomografie (EIT) není -invazivní, neradiativní technika zobrazování plic u lůžka v reálném čase, která může monitorovat místní distribuci plicní ventilace. Injekcí hypertonického fyziologického roztoku centrálním žilním katetrem můžeme získat snímky plicní perfuze, které indikují lokální distribuci krevního toku v plicích. Navíc v kombinaci se snímky plicní ventilace můžeme vyhodnotit plicní zkrat, mrtvý prostor, poměr V/Q, abychom lépe objasnili fyziologický a patologický stav plic. Tato studie má v úmyslu využít EIT k hodnocení plicní ventilace, distribuce krevního toku a lokální poměr V/Q před a po PPV, stejně jako ke sledování změn v plicní fyziologii před a po PPV, prozkoumejte mechanismus PPV zlepšující oxygenaci v kombinaci se změnami v oxygenaci a prozkoumejte faktory, které předpovídají a ovlivňují odezvu PPV .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splnili kritéria pro vyloučení ze zařazení, zavedou monitorování EIT v době před polohou na břiše, v poloze na břiše po dobu 16 hodin a v poloze na břiše končí 8 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk ≥18 let. 2. Pacienti s ARDS s endotracheální intubací a mechanickou ventilací v poloze na břiše

Kritéria vyloučení:

  • 1. Kontraindikace EIT jako převazy na poranění hrudníku, instalace kardiostimulátoru, defibrilátoru atd.

    2. Nestabilní zlomenina obratle 3. Do 15 dnů po těžkém poranění obličeje nebo operaci obličeje 4 do 15 dnů po operaci trachey nebo sternotomii 5. Hemodynamická nestabilita nebo nedávná zástava srdce 6. Zvýšený nitrooční tlak. 7. Nestabilní zlomeniny femuru nebo pánve a zevní fixace pánve. 8 Měl těžké onemocnění hrudní stěny a nestabilní zlomeniny žeber. 9 Nedávná kardiotorakální chirurgie. 10. Pneumotorax 11. Chronické plicní onemocnění: těžká obstrukční plicní nemoc, těžké astma, intersticiální plicní onemocnění.

    12. Mateřská 13. Při přijetí na JIP byla podána extrakorporální membránová oxygenace (ECMO).

    14. Intrakraniální hypertenze 15. Plicní embolie, akutní nebo chronické pravostranné srdeční selhání 16. Těžká srdeční dysfunkce (třída III nebo IV New York Heart Association, akutní koronární syndrom nebo setrvalá komorová tachyarytmie), kardiogenní šok; 17. Nebyl získán žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr plicní ventilace a perfuze (V/Q) po 16 hodinách PPV monitorovaných pomocí EIT
Časové okno: 16 hodin po ventilaci v poloze na břiše
V/Q radio byly monitorovány pomocí EIT poté, co byla pacientům zavedena ventilace v poloze na břiše (PPV) po dobu 16 hodin. Obrazy distribuce ventilace byly shromážděny pomocí EIT a obrázky distribuce perfuze byly shromážděny injekcí 10 ml 10% hypertonického fyziologického roztoku přes centrální žilní katetr během inspiračního zadržení nebo exspiračního zadržení. Obrazy ventilace a perfuze byly analyzovány specializovaným softwarem pro získání dat V/Q rádia.
16 hodin po ventilaci v poloze na břiše

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr plicní ventilace a perfuze (V/Q) před PPV monitorován pomocí EIT před PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV
Rádio V/Q bylo monitorováno pomocí EIT předtím, než byla pacientům zavedena ventilace v poloze na břiše (PPV). Obrazy distribuce ventilace byly shromážděny pomocí EIT a data distribuce perfuze byla shromážděna injekcí 10 ml 10% hypertonického fyziologického roztoku přes centrální žilní katétr během inspiračního zadržení nebo exspiračního zadržení. Obrazy ventilace a perfuze byly analyzovány specializovaným softwarem pro získání dat V/Q rádia.
do 1 hodiny před přípravou PPV
Poměr plicní ventilace a perfuze (V/Q) po PPV končící 8h monitorován EIT
Časové okno: 8 hodin po ukončení ventilace na břiše
V/Q radiostanice byla monitorována pomocí EIT 8 hodin po ukončení ventilace v poloze na břiše. Snímky distribuce ventilace byly shromažďovány pomocí EIT a data distribuce perfuze byla sbírána injekcí 10 ml 10% hypertonického fyziologického roztoku přes centrální žilní katetr během inspirace držení nebo exspirační držení. Obrazy ventilace a perfuze byly analyzovány specializovaným softwarem pro získání dat V/Q rádia.
8 hodin po ukončení ventilace na břiše
Distribuce plicní ventilace před PPV, PPV 16h a 8h po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Distribuce plicní ventilace byla monitorována pomocí EIT před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV. Obrazy distribuce ventilace byly shromážděny EIT a analyzovány specializovaným softwarem pro získání dat.
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Distribuce plicní perfuze před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Distribuce plicní perfuze byla monitorována pomocí EIT před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV. Obrazy distribuce perfuze byly shromážděny injekcí 10 ml 10% hypertonického fyziologického roztoku přes centrální žilní katetr během inspiračního zadržení nebo exspiračního zadržení. Snímky perfuze byly analyzovány specializovaným softwarem, aby se získala data distribuce plicní perfuze.
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Procento plicního zkratu před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Obrazy ventilace a perfuze byly analyzovány specializovaným softwarem, aby se získala data procenta plicního zkratu.
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Procento mrtvého prostoru v plicích před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Obrazy ventilace a perfuze byly analyzovány specializovaným softwarem, aby se získala data procenta plicního mrtvého prostoru.
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Maximální tlak před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: Do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Údaje o maximálním tlaku byly získány z ventilátorů
Do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Tlak plata před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: Do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Údaje o tlaku na desce byly získány z ventilátorů
Do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Dechový objem před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Údaje o dechovém objemu byly získány z ventilátorů
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Hnací tlak před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Údaje o hnacím tlaku (DP) byly získány z ventilátorů
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Statická poddajnost (Cs) před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Cs se rovná dechovému objemu dělenému DP
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Poměr P/F před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Údaje o poměru P/F byly získány z analýzy plynů z arteriální krve
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Údaje o PaCO2 byly získány z analýzy plynů z arteriální krve
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
Ventilační poměr (VR) před PPV, PPV po dobu 16 hodin a 8 hodin po ukončení PPV
Časové okno: do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
VR=[minutová ventilace (ml/min)×parciální arteriální napětí oxidu uhličitého (mmHg)] / [předpokládaná tělesná hmotnost×100×37,5
do 1 hodiny před přípravou PPV, 16 hodin po a 8 hodin po ukončení PPV
28denní úmrtnost
Časové okno: Ode dne zápisu do 28
Úmrtnost ode dne zápisu do 28. dne
Ode dne zápisu do 28
Dny bez ventilátoru (VFD) do 28 dnů
Časové okno: Ode dne zápisu do 28
Počet dnů bez ventilátoru pro pacienty od dne zařazení do 28. dne, pokud pacienti zemřeli do 28 dnů, VFD se rovnal nule.
Ode dne zápisu do 28
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Ode dne zápisu do dne převodu z JIP nebo úmrtí, až 90 dnů
Mortalita na JIP všech účastníků
Ode dne zápisu do dne převodu z JIP nebo úmrtí, až 90 dnů
Délka pobytu (LOS)
Časové okno: Ode dne do dne přijetí do nemocnice za účelem opuštění nemocnice nebo úmrtí, až 90 dnů
LOS (délka pobytu) nemocnice
Ode dne do dne přijetí do nemocnice za účelem opuštění nemocnice nebo úmrtí, až 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Předplatit