Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értékelje a fekvő lélegeztetés hatását az ARDS-ben szenvedő betegek lélegeztetett véráramlási arányára az EIT által

Elektromos impedancia tomográfia segítségével értékelje ki a fekvő lélegeztetés hatását a lélegeztetett vér áramlási arányára akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél

Az ARDS-ben szenvedő betegek gyakran szenvednek gravitációfüggő alveoláris összeomlást, ami a légzéstérfogat csökkenését, a maradék alveoláris túlzott tágulást és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülést (VILI) eredményezi, amelyet a lélegeztetőgép indokolatlan beállítása okoz. A hajlamos lélegeztetés (PPV) javítja a gravitációtól függő állapotot. alveoláris lélegeztetést és elősegíti a tüdő toborzását a gravitációtól függő területen, és javítja a tüdő megfelelőségét. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az elhúzódó PPV alacsony légzési térfogattal (LTV) kombinált tüdővédett lélegeztetés jelentősen csökkentheti a közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegek mortalitását. Bár a COVID-19 miatt közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegek több mint 60%-a széles körben A végrehajtott PPV vizsgálatok azt mutatták, hogy az ARDS-ben szenvedő betegek oxigénellátásában javult (a P/F rádió több mint 20%-kal javult a PPV előtt és után) 9-77%, azaz egyes betegek nem reagálnak a PPV-re. Ezenkívül néhány beteg CO2-reakciót mutatott a PPV után (a légzési sebesség (VR) jelentősen csökkent a PPV után). Még mindig hiányoznak a PPV lélegeztetésre és az ágy melletti véráramlásra gyakorolt ​​hatásának monitorozására szolgáló eszközök. Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) nem -invazív, nem sugárzó, valós idejű ágy melletti tüdő képalkotó technika, amely képes nyomon követni a helyi tüdő lélegeztetés eloszlását. Ez a tanulmány az EIT segítségével kívánja értékelni a pulmonalis lélegeztetést, a véráramlás eloszlását és a helyi V/Q arányt a PPV előtt és után, valamint nyomon követni a tüdő fiziológiájában bekövetkezett változásokat a PPV előtt és után, valamint feltárni a PPV oxigenizációt javító mechanizmusát. az oxigénellátás változásait, és feltárja azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik és befolyásolják a PPV válaszkészségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) akut hipoxémiában és tüdőödémában jelentkezik az alveoláris kapillárisok fokozott permeabilitása miatt. Az endothel károsodása, sérülése és duzzanata, mikrotrombózis és hipoxiás pulmonalis érszűkület alacsony tüdőerek perfúzióhoz, sőt elzáródáshoz vezethet, míg az ARDS-ben szenvedő betegek gyakran szenvednek gravitációfüggő alveoláris összeomlást, ami a légzéstérfogat csökkenését, a maradék alveoláris túlzott tágulást, és lélegeztetőgéppel kapcsolatos tüdősérülés (VILI), amelyet a lélegeztetőgép indokolatlan beállítása okoz. A hajlamos lélegeztetés (PPV) javítja a gravitációtól függő alveoláris lélegeztetést, és elősegíti a tüdő toborzását a gravitációtól függő területen, és javítja a tüdő megfelelőségét. Emellett a pulmonális vérperfúziót kevésbé befolyásolja a gravitációs eloszlás, így a gravitációfüggő alveoláris lélegeztetés javítása jelentősen csökkentheti a sönt és a tüdő heterogenitását, valamint javítja a V/Q rádióadást. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az elhúzódó PPV és az alacsony légzéstérfogatú tüdővédett lélegeztetés jelentősen csökkentheti a közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegek mortalitását. Bár a COVID-19 miatt közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegek több mint 60%-ánál széles körben alkalmazták a PPV-t, tanulmányok kimutatták, hogy az ARDS-ben szenvedő betegek oxigénellátása (a P/F rádió több mint 20%-kal javult a PPV előtt és után) 9-77% volt, vagyis egyes betegek nem reagálnak a PPV-re. Ezenkívül néhány beteg CO2-reakciót mutatott a PPV után (a szellőzési ráta (VR) jelentősen csökkent a PPV után). Még mindig hiányoznak a PPV lélegeztetésre és az ágy melletti véráramlásra gyakorolt ​​hatásának monitorozására szolgáló eszközök. Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) nem -invazív, nem sugárzó, valós idejű ágy melletti tüdő képalkotó technika, amely képes nyomon követni a helyi tüdő lélegeztetés eloszlását. Hipertóniás sóoldat centrális véna katéteren keresztül történő injektálásával tüdőperfúziós képeket kaphatunk, amelyek jelzik a tüdő véráramlásának helyi eloszlását. Ezenkívül a tüdő lélegeztetési képeivel kombinálva értékelhetjük a tüdő söntjét, a holtteret, a V/Q arányt, hogy jobban tisztázzuk a tüdő fiziológiai és patológiás állapotát. A tanulmány az EIT segítségével kívánja értékelni a tüdő lélegeztetését, a véráramlás eloszlását és lokális V/Q arány PPV előtt és után, valamint a PPV előtti és utáni tüdőfiziológiai változások nyomon követése, a PPV oxigenizációt javító mechanizmusának feltárása az oxigenizáció változásaival kombinálva, valamint a PPV válaszkészséget előrejelző és befolyásoló tényezők feltárása. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik megfeleltek a felvételi kizárási kritériumoknak, EIT-monitorozást hajtanak végre a hason fekvő helyzet előtt, a hason fekve 16 órán át és a hason fekve 8 órával végződő időpontban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Életkor ≥18 év. 2. ARDS betegek endotrachealis intubációval és gépi lélegeztetéssel hason fekvő helyzetben

Kizárási kritériumok:

  • 1. Az EIT ellenjavallatai, mint a mellkasi sebkötés, pacemaker, defibrillátor, stb.

    2. Instabil csigolyatörés 3. Súlyos arcsérülés vagy arcműtét után 15 napon belül 4 légcsőműtét vagy szternotómia után 15 napon belül 5. Hemodinamikai instabilitás vagy nemrégiben szívmegállás 6. Megnövekedett intraokuláris nyomás. 7. Instabil combcsont- vagy medencetörések és kismedencei külső rögzítés. 8 Súlyos mellkasfali betegsége és instabil bordatörései voltak. 9 Legutóbbi szív-mellkasi műtét. 10. Pneumothorax 11. Krónikus tüdőbetegség: súlyos obstruktív tüdőbetegség, súlyos asztma, intersticiális tüdőbetegség.

    12. Anyai 13. Az intenzív osztályra történő felvételkor extrakorporális membrán oxigenizációt (ECMO) alkalmaztak.

    14. Intrakraniális hipertónia 15. Tüdőembólia, akut vagy krónikus jobb szívelégtelenség 16. Súlyos szívműködési zavar (New York Heart Association III. vagy IV. osztálya, akut koronária szindróma vagy tartós kamrai tachyarrhythmia), kardiogén sokk; 17. Tájékozott beleegyezés nem történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonális lélegeztetési perfúzió (V/Q) arány 16 órás PPV-t követően, amelyet EIT monitoroz
Időkeret: 16 órával a fekvő helyzetű lélegeztetés után
A V/Q rádiót az EIT figyelte, miután a betegeket 16 órán keresztül hajlamos helyzetű lélegeztetésben (PPV) végezték. A lélegeztetési eloszlás képeit az EIT gyűjtötte, a perfúziós eloszlás képeit pedig 10 ml 10%-os hipertóniás sóoldat befecskendezésével gyűjtöttük be egy központi véna katéteren keresztül a belégzés vagy a kilégzés visszatartása közben. A lélegeztetési és perfúziós képeket speciális szoftverrel elemeztük, hogy megkapjuk a V/Q rádió adatait.
16 órával a fekvő helyzetű lélegeztetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonális lélegeztetési perfúzió (V/Q) arány a PPV előtt, az EIT által monitorozott PPV előtt
Időkeret: 1 órán belül a PPV elkészítése előtt
A V/Q rádiót az EIT felügyelte, mielőtt a betegek hajlamos helyzetű lélegeztetést (PPV) alkalmaztak. A lélegeztetési eloszlás képeit az EIT gyűjtötte, a perfúziós eloszlás adatait pedig 10 ml 10%-os hipertóniás sóoldat injektálásával gyűjtöttük be centrális véna katéteren keresztül belégzés- vagy kilégzéstartás közben. A lélegeztetési és perfúziós képeket speciális szoftverrel elemeztük, hogy megkapjuk a V/Q rádió adatait.
1 órán belül a PPV elkészítése előtt
A pulmonalis lélegeztetési perfúzió (V/Q) aránya a PPV lejárta után 8 órával, az EIT monitorozása mellett
Időkeret: 8 órával a hason fekvő lélegeztetés befejezése után
a V/Q rádiót az EIT 8 órával a fekvő helyzetű lélegeztetés befejezése után monitorozta. A lélegeztetési eloszlás képeit az EIT gyűjtötte, a perfúziós eloszlás adatait 10 ml 10%-os hipertóniás sóoldat injektálásával gyűjtötte be centrális véna katéteren keresztül a belégzés során. tartás vagy lejárati tartás. A lélegeztetési és perfúziós képeket speciális szoftverrel elemeztük, hogy megkapjuk a V/Q rádió adatait.
8 órával a hason fekvő lélegeztetés befejezése után
Pulmonális lélegeztetés elosztása PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV befejezése után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával azután és 8 órával a PPV befejezése után
A pulmonális lélegeztetés eloszlását az EIT monitorozta a PPV előtt, a PPV 16 órával és a PPV befejezése után 8 órával. A szellőztetés eloszlásáról készült képeket az EIT gyűjtötte össze, és speciális szoftverrel elemezte az adatok megszerzéséhez.
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával azután és 8 órával a PPV befejezése után
Pulmonális perfúzió megoszlása ​​PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV befejezése után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
A pulmonális perfúzió eloszlását EIT monitorozta a PPV előtt, 16 órával és 8 órával a PPV befejezése után. A perfúziós eloszlás képeit úgy gyűjtöttük össze, hogy 10 ml 10%-os hipertóniás sóoldatot fecskendeztünk be egy központi véna katéteren keresztül a belégzés vagy a kilégzés visszatartása közben. A perfúziós képeket speciális szoftverrel elemeztük, hogy megkapjuk a pulmonalis perfúziós eloszlás adatait.
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Pulmonális sönt százalékos aránya PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV vége után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
A lélegeztetési és perfúziós képeket speciális szoftverrel elemeztük, hogy megkapjuk a pulmonalis shunt százalékos adatait.
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Pulmonális holttér százalékos aránya PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV befejezése után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
A lélegeztetési és perfúziós képeket speciális szoftverrel elemeztük, hogy megkapjuk a pulmonális holttér százalékos adatait.
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Csúcsnyomás a PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV vége után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
A csúcsnyomás adatokat lélegeztetőgépekről szereztük be
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Platform nyomás a PPV előtt, PPV 16 óráig és 8 óráig a PPV befejezése után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
A lemeznyomás adatokat lélegeztetőgépekből szereztük be
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Tidal volumen a PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV vége után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Az árapálytérfogat adatokat lélegeztetőgépekből nyertük
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Vezetési nyomás a PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV vége után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
A vezetési nyomás (DP) adatait lélegeztetőgépekből szereztük be
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Statikus megfelelőség (Cs) a PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV befejezése után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Cs egyenlő a dagálytérfogat osztva DP-vel
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
P/F arány PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV befejezése után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
A P/F arány adatait artériás vérgáz analízisből nyertük
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Szén-dioxid parciális nyomás (PaCO2) a PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV befejezése után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
A PaCO2 adatok artériás vérgáz elemzésből származnak
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
Ventilációs arány (VR) a PPV előtt, PPV 16 órával és 8 órával a PPV befejezése után
Időkeret: 1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
VR = [perc lélegeztetés (ml/perc) × a szén-dioxid artériás részleges feszültsége (Hgmm)] / [becsült testtömeg × 100 × 37,5
1 órával a PPV elkészítése előtt, 16 órával a PPV befejezése után és 8 órával a PPV befejezése után
28 napos halálozás
Időkeret: A beiratkozás napjától a 28. napig
Halandóság a beiratkozás napjától a 28. napig
A beiratkozás napjától a 28. napig
Ventilátormentes napok (VFD) 28 napon belül
Időkeret: A beiratkozás napjától a 28. napig
A betegek lélegeztetőgép-mentes napjainak száma a felvételi naptól a 28. napig, ha a betegek 28 napon belül meghaltak, a VFD nulla volt.
A beiratkozás napjától a 28. napig
Halálozás az intenzív osztályon
Időkeret: A beiratkozás napjától az intenzív osztályról történő áthelyezés vagy a halál napjáig, legfeljebb 90 napig
Halálozás az összes résztvevő intenzív osztályán
A beiratkozás napjától az intenzív osztályról történő áthelyezés vagy a halál napjáig, legfeljebb 90 napig
Tartózkodási idő (LOS)
Időkeret: Napjától a kórházi felvétel napjáig a kórházból való távozásig vagy a halálesetig, legfeljebb 90 napig
LOS (a kórházi tartózkodás időtartama).
Napjától a kórházi felvétel napjáig a kórházból való távozásig vagy a halálesetig, legfeljebb 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel