Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить влияние вентиляции в положении лежа на соотношение вентилируемого кровотока у пациентов с ОРДС с помощью ЭИТ

22 декабря 2023 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China

Оценить влияние вентиляции лежа на соотношение вентилируемого кровотока у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом с помощью электроимпедансной томографии

Пациенты с ОРДС часто страдают гравитационно-зависимым альвеолярным коллапсом, что приводит к уменьшению дыхательного объема, остаточному чрезмерному растяжению альвеол и связанному с ИВЛ повреждению легких (ВИЛИ), вызванному необоснованными настройками ИВЛ. Вентиляция в положении лежа (PPV) улучшает гравитационно-зависимое альвеолярная вентиляция и способствует рекрутированию легких в гравитационно-зависимой области и улучшает податливость легких. Предыдущие исследования показали, что длительное PPV в сочетании с вентиляцией легких с низким дыхательным объемом (LTV) может значительно снизить смертность пациентов с ОРДС от умеренной до тяжелой степени. Хотя более 60% пациентов с ОРДС от умеренной до тяжелой степени из-за COVID-19 Введенные ППВ исследования показали, что улучшение оксигенации у больных ОРДС (показатель P/F улучшился более чем на 20% до и после ППВ) составило 9-77%, т. е. некоторые пациенты не реагируют на ППВ. Кроме того, у некоторых пациентов наблюдалась чувствительность к CO2 после PPV (частота вентиляции (VR) значительно снизилась после PPV). Инструменты для мониторинга влияния PPV на вентиляцию и кровоток у постели больного все еще отсутствуют. Электроимпедансная томография (ЭИТ) не является -инвазивный, нерадиационный метод визуализации легких в режиме реального времени, позволяющий контролировать локальное распределение вентиляции легких. В этом исследовании предполагается использовать ЭИТ для оценки легочной вентиляции, распределения кровотока и местного соотношения V/Q до и после PPV, а также для мониторинга изменений в физиологии легких до и после PPV, изучения механизма улучшения оксигенации PPV в сочетании с изменения оксигенации и изучить факторы, которые предсказывают и влияют на реакцию PPV.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) проявляется острой гипоксемией и отеком легких вследствие повышения проницаемости альвеолярных капилляров. Повреждение и отек эндотелия, микротромбоз и гипоксическая легочная вазоконстрикция могут привести к снижению перфузии легочных кровеносных сосудов и даже окклюзии, в то время как у пациентов с ОРДС часто наблюдается гравитационно-зависимый альвеолярный коллапс, что приводит к уменьшению дыхательного объема, остаточному чрезмерному растяжению альвеол, и вентилятор-связанное повреждение легких (VILI), вызванное необоснованной настройкой вентилятора. Вентиляция в положении лежа (PPV) улучшает гравитационно-зависимую альвеолярную вентиляцию, способствует рекрутированию легких в гравитационно-зависимой области и улучшает податливость легких. Кроме того, на перфузию легочной крови меньше влияет гравитационное распределение, поэтому улучшение гравитационно-зависимой альвеолярной вентиляции может значительно уменьшить шунт и гетерогенность легких и улучшить V/Q-радиосистему. Предыдущие исследования показали, что длительное PPV в сочетании с защитной вентиляцией легких с низким дыхательным объемом может значительно снизить смертность пациентов с ОРДС от умеренной до тяжелой степени. Хотя более 60% пациентов с ОРДС от умеренной до тяжелой степени из-за COVID-19 широко применяли PPV, Исследования показали, что улучшение оксигенации у пациентов с ОРДС (P/F радио улучшилось более чем на 20% до и после ППВ) составило 9-77%, т.е. некоторые пациенты не реагируют на ППВ. Кроме того, у некоторых пациентов наблюдалась чувствительность к CO2 после PPV (частота вентиляции (VR) значительно снизилась после PPV). Инструменты для мониторинга влияния PPV на вентиляцию и кровоток у постели больного все еще отсутствуют. Электроимпедансная томография (ЭИТ) не является -инвазивный, нерадиационный метод визуализации легких в режиме реального времени, позволяющий контролировать локальное распределение вентиляции легких. Вводя гипертонический раствор через катетер центральной вены, мы можем получить изображения перфузии легких, чтобы указать местное распределение легочного кровотока. Кроме того, в сочетании с изображениями вентиляции легких мы можем оценить легочный шунт, мертвое пространство, соотношение V/Q, чтобы лучше уточнить физиологический и патологический статус легких. В этом исследовании предполагается использовать ЭИТ для оценки легочной вентиляции, распределения кровотока и локальное соотношение V/Q до и после PPV, а также для мониторинга изменений в физиологии легких до и после PPV, изучить механизм улучшения оксигенации PPV в сочетании с изменениями оксигенации, а также изучить факторы, которые предсказывают и влияют на реакцию PPV .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yongran Wu, MD
  • Номер телефона: 027-85351606
  • Электронная почта: 974528836@qq.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Yongran WU, MD
          • Номер телефона: 02785351606
          • Электронная почта: 974528836@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые соответствовали критериям исключения из включения, будут осуществлять мониторинг ЭИТ во время перед положением лежа, положением лежа в течение 16 часов и окончанием положения лежа через 8 часов.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст ≥18 лет. 2. Больные ОРДС с эндотрахеальной интубацией и искусственной вентиляцией легких в положении лежа.

Критерий исключения:

  • 1. Противопоказания к ЭИТ, такие как перевязка раны грудной клетки, установка кардиостимулятора, дефибриллятора и т. д.

    2. Нестабильный перелом позвонка 3. В течение 15 дней после тяжелой травмы лица или операции на лице 4. В течение 15 дней после операции на трахеи или стернотомии 5. Гемодинамическая нестабильность или недавняя остановка сердца 6. Повышенное внутриглазное давление. 7. Нестабильные переломы бедренной кости или таза и внешняя фиксация таза. 8 У него было тяжелое заболевание грудной клетки и нестабильные переломы ребер. 9 Недавняя кардиоторакальная операция. 10. Пневмоторакс 11. Хронические заболевания легких: тяжелая обструктивная болезнь легких, тяжелая астма, интерстициальное заболевание легких.

    12. Материнская 13. При поступлении в отделение интенсивной терапии проводилась экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО).

    14. Внутричерепная гипертензия 15. Легочная эмболия, острая или хроническая правожелудочковая недостаточность 16. Тяжелая сердечная дисфункция (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, острый коронарный синдром или устойчивая желудочковая тахиаритмия), кардиогенный шок; 17. Информированное согласие не было получено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент перфузии легочной вентиляции (V/Q) через 16 часов после PPV, контролируемого EIT
Временное ограничение: Через 16 часов после вентиляции легких в положении лежа
Радио V/Q контролировалось с помощью ЭИТ после того, как пациенты были переведены на вентиляцию легких в положении лежа (PPV) в течение 16 часов. Изображения распределения вентиляции собирались с помощью ЭИТ, а изображения распределения перфузии собирались путем инъекции 10 мл 10% гипертонического солевого раствора через катетер центральной вены во время задержки вдоха или выдоха. Изображения вентиляции и перфузии анализировались с помощью специализированного программного обеспечения для получения данных V/Q-радио.
Через 16 часов после вентиляции легких в положении лежа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент перфузии легочной вентиляции (V/Q) перед PPV, контролируемый ЭИТ перед PPV
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV
Радио V/Q контролировалось ЭИТ до того, как пациентам была внедрена вентиляция легких в положении лежа (PPV). Изображения распределения вентиляции собирались с помощью ЭИТ, а данные распределения перфузии собирались путем инъекции 10 мл 10% гипертонического солевого раствора через катетер центральной вены во время задержки вдоха или выдоха. Изображения вентиляции и перфузии анализировались с помощью специализированного программного обеспечения для получения данных V/Q-радио.
в течение 1 часа до подготовки PPV
Коэффициент перфузии легочной вентиляции (V/Q) после окончания PPV через 8 часов, контролируемый EIT
Временное ограничение: Через 8 часов после окончания вентиляции в положении лежа
Радио V/Q контролировалось с помощью ЭИТ через 8 часов после окончания вентиляции в положении лежа. Изображения распределения вентиляции собирались с помощью ЭИТ, а данные распределения перфузии собирались путем инъекции 10 мл 10% гипертонического физиологического раствора через катетер центральной вены во время вдоха. задержка или задержка выдоха. Изображения вентиляции и перфузии анализировались с помощью специализированного программного обеспечения для получения данных V/Q-радио.
Через 8 часов после окончания вентиляции в положении лежа
Распределение легочной вентиляции перед PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Распределение легочной вентиляции контролировали с помощью EIT перед PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV. Изображения распределения вентиляции были собраны EIT и проанализированы с помощью специализированного программного обеспечения для получения данных.
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Распределение легочной перфузии до PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Распределение легочной перфузии контролировали с помощью EIT перед PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV. Изображения распределения перфузии получали путем введения 10 мл 10% гипертонического физиологического раствора через катетер центральной вены во время задержки вдоха или выдоха. Изображения перфузии анализировались с помощью специализированного программного обеспечения для получения данных о распределении легочной перфузии.
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Процент легочного шунтирования до PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Изображения вентиляции и перфузии анализировались с помощью специализированного программного обеспечения для получения данных о проценте легочного шунтирования.
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Процент легочного мертвого пространства до PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Изображения вентиляции и перфузии анализировались с помощью специализированного программного обеспечения для получения данных о процентном соотношении легочного мертвого пространства.
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Пиковое давление перед PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: В течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Данные о пиковом давлении были получены от аппаратов искусственной вентиляции легких.
В течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Давление в плате перед PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: В течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Данные о давлении в плате были получены от аппаратов искусственной вентиляции легких.
В течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Дыхательный объем до PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Данные о дыхательном объеме были получены от аппаратов искусственной вентиляции легких.
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Давление вождения перед PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Данные о движущем давлении (DP) были получены от аппаратов искусственной вентиляции легких.
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Статическое соответствие (Cs) перед PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV.
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Cs равен дыхательному объему, разделенному на DP.
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Соотношение P/F до PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Данные соотношения P/F были получены на основе анализа газов артериальной крови.
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Парциальное давление углекислого газа (PaCO2) перед PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV.
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Данные PaCO2 были получены в результате анализа газов артериальной крови.
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
Коэффициент вентиляции (VR) до PPV, PPV в течение 16 часов и 8 часов после окончания PPV
Временное ограничение: в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
VR = [минутная вентиляция (мл/мин) × артериальное парциальное напряжение углекислого газа (мм рт.ст.)] / [прогнозируемая масса тела × 100 × 37,5
в течение 1 часа до подготовки PPV, 16 часов после и 8 часов после окончания PPV
28-дневная смертность
Временное ограничение: Со дня зачисления по 28 день
Смертность со дня включения в исследование до 28-го дня
Со дня зачисления по 28 день
Дни без искусственной вентиляции легких (ДИВЛ) в течение 28 дней
Временное ограничение: Со дня зачисления по 28 день
Количество дней без ИВЛ у пациентов со дня включения в исследование до 28-го дня, если пациенты умерли в течение 28 дней, VFD равнялось нулю.
Со дня зачисления по 28 день
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Со дня поступления до дня перевода из отделения интенсивной терапии или смерти до 90 дней.
Смертность в отделении интенсивной терапии всех участников
Со дня поступления до дня перевода из отделения интенсивной терапии или смерти до 90 дней.
Продолжительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: Со дня поступления в больницу до выписки из больницы или смерти, до 90 дней
LOS (продолжительность пребывания) в больнице
Со дня поступления в больницу до выписки из больницы или смерти, до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xiaojing zou, MD, Wuhan Union Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться