Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av benägen ventilation på ventilerat blodflöde hos patienter med ARDS av EIT

Utvärdera effekten av benägen ventilation på ventilerat blodflödesförhållande hos patienter med akut andnödssyndrom genom elektrisk impedanstomografi

Patienter med ARDS drabbas ofta av en gravitationsberoende alveolär kollaps, vilket resulterar i en minskning av tidalvolymen, kvarvarande alveolär överdriven utvidgning och ventilatorrelaterad lungskada (VILI) inducerad av orimlig ventilatorinställning. Proneventilation (PPV) förbättrar den gravitationsberoende alveolär ventilation och främjar lungrekrytering i det gravitationsberoende området och förbättrar lungkompliance. Tidigare studier har visat att förlängd PPV i kombination med låg tidalvolym (LTV) lungskyddad ventilation avsevärt kan minska dödligheten hos patienter med måttlig till svår ARDS. Även om mer än 60 % av patienterna med måttlig till svår ARDS på grund av covid-19 har varit omfattande implementerade PPV,studier visade en förbättring av syresättning hos patienter med ARDS (P/F-radion förbättrades med mer än 20% före och efter PPV) var 9-77%, det vill säga, det vill säga att vissa patienter inte svarar på PPV. Dessutom visade vissa patienter CO2-respons efter PPV (ventilationshastighet (VR) minskade signifikant efter PPV). Verktygen för att övervaka effekterna av PPV på ventilation och blodflöde vid sängkanten saknas fortfarande, elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke -invasiv, icke-strålande, realtidsteknik för lungavbildning vid sängkanten som kan övervaka lokal lungventilationsdistribution. Denna studie avser att använda EIT för att utvärdera lungventilation, blodflödesfördelning och lokalt V/Q-förhållande före och efter PPV, samt för att övervaka förändringarna i lungfysiologi före och efter PPV, utforska mekanismen för PPV som förbättrar syresättningen i kombination med förändringarna i syresättning, och utforska de faktorer som förutsäger och påverkar PPV-respons.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) presenteras som akut hypoxemi och lungödem på grund av den ökade permeabiliteten hos alveolära kapillärer. Endotelskada skada och svullnad, mikrotrombos och hypoxisk pulmonell vasokonstriktion kan leda till låg perfusion av blodkärl i lungorna och till och med ocklusion, medan patienter med ARDS ofta drabbas av en gravitationsberoende alveolär kollaps, vilket resulterar i en minskning av tidalvolymen, kvarvarande alveolär överdriven utvidgning, och ventilatorrelaterad lungskada (VILI) inducerad av orimlig ventilatorinställning. Proneventilation (PPV) förbättrar den gravitationsberoende alveolära ventilationen och främjar lungrekrytering i det gravitationsberoende området och förbättrar lungkompatibiliteten. Dessutom påverkas pulmonell blodperfusion mindre av gravitationsfördelningen, sålunda kan förbättringen av gravitationsberoende alveolär ventilation avsevärt minska shunt- och lungheterogeniteten och förbättra V/Q-radio. Tidigare studier har visat att förlängd PPV i kombination med låg tidalvolym lungskyddad ventilation avsevärt kan minska dödligheten hos patienter med måttlig till svår ARDS. Även om mer än 60 % av patienterna med måttlig till svår ARDS på grund av covid-19 har implementerats i stor utsträckning PPV, studier visade en förbättring av syresättningen hos patienter med ARDS (P/F-radion förbättrades med mer än 20 % före och efter PPV) var 9-77 %, det vill säga att vissa patienter inte svarar på PPV. Dessutom visade vissa patienter CO2-respons efter PPV (ventilationshastigheten (VR) minskade signifikant efter PPV). Verktygen för att övervaka effekterna av PPV på ventilation och blodflöde vid sängkanten saknas fortfarande, elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke -invasiv, icke-strålande, realtidsteknik för lungavbildning vid sängkanten som kan övervaka lokal lungventilationsdistribution. Genom att injicera hyperton saltlösning genom en central venkateter kan vi få lungperfusionsbilder för att indikera lokal lungblodflödesfördelning. Dessutom, i kombination med lungventilationsbilder, kan vi utvärdera lungshunten, dead space, V/Q-förhållandet, för att bättre klargöra lungornas fysiologiska och patologiska status. Denna studie avser att använda EIT för att utvärdera lungventilation, blodflödesfördelning och lokalt V/Q-förhållande före och efter PPV, såväl som för att övervaka förändringarna i lungfysiologi före och efter PPV, utforska mekanismen för PPV som förbättrar syresättningen i kombination med förändringarna i syresättningen, och utforska de faktorer som förutsäger och påverkar PPV-känsligheten .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyllde uteslutningskriterier för inkludering kommer att implementera EIT-övervakning vid tidpunkten före bukläge, bukläge i 16 timmar och bukläge som slutar 8 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder ≥18 år. 2. ARDS-patienter med endotrakeal intubation och mekanisk ventilation i bukläge

Exklusions kriterier:

  • 1. Kontraindikationer för EIT såsom bröstsårförband, installation av pacemaker, defibrillator etc.

    2. Instabil kotfraktur 3. Inom 15 dagar efter allvarligt ansiktstrauma eller ansiktskirurgi 4 inom 15 dagar efter trakealoperation eller sternotomi 5. Hemodynamisk instabilitet eller nyligen hjärtstillestånd 6. Ökat intraokulärt tryck. 7. Instabila lårbens- eller bäckenfrakturer och extern fixering av bäckenet. 8 Han hade svår bröstväggssjukdom och instabila revbensfrakturer. 9 Nyligen genomförd hjärtkirurgi. 10. Pneumothorax 11. Kronisk lungsjukdom: svår obstruktiv lungsjukdom, svår astma, interstitiell lungsjukdom.

    12. Modern 13. Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) hade administrerats vid inläggning på ICU.

    14. Intrakraniell hypertoni 15. Lungemboli, akut eller kronisk höger hjärtsvikt 16. Allvarlig hjärtdysfunktion (New York Heart Association klass III eller IV, akut koronarsyndrom eller ihållande ventrikulär takyarytmi), kardiogen chock; 17. Inget informerat samtycke erhölls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungventilationsperfusionsförhållande (V/Q) efter 16 timmars PPV övervakad av EIT
Tidsram: 16 timmar efter buklägesventilation
V/Q-radion övervakades av EIT efter att patienterna hade implementerats i liggande lägesventilation (PPV) i 16 timmar. Bilderna av ventilationsfördelningen samlades in av EIT, och bilderna av perfusionsfördelningen samlades in genom att injicera 10 ml 10 % hypertonisk koksaltlösning genom en central venkateter under inandningshållning eller utandningshåll. Ventilations- och perfusionsbilderna analyserades med specialiserad programvara för att få data från V/Q-radio.
16 timmar efter buklägesventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonell ventilation perfusion (V/Q) förhållande före PPV övervakas av EIT före PPV
Tidsram: inom 1 timme innan PPV förbereds
V/Q-radion övervakades av EIT innan patienterna implementerades prone position ventilation (PPV). Bilderna av ventilationsfördelningen samlades in av EIT, och data om perfusionsfördelningen samlades in genom att injicera 10 ml 10 % hypertonisk koksaltlösning genom en central venkateter under inandningshållning eller utandningshåll. Ventilations- och perfusionsbilderna analyserades med specialiserad programvara för att få data från V/Q-radio.
inom 1 timme innan PPV förbereds
Lungventilationsperfusionsförhållande (V/Q) efter PPV slutade 8 timmar övervakat av EIT
Tidsram: 8 timmar efter att buklägesventilationen upphört
V/Q-radion övervakades av EIT 8 timmar efter avslutad buklägesventilation. Bilderna av ventilationsfördelningen samlades in av EIT, och data om perfusionsfördelningen samlades in genom att injicera 10 ml 10 % hypertonisk koksaltlösning genom en central venkateter under inandning håll eller expiratoriskt håll. Ventilations- och perfusionsbilderna analyserades med specialiserad programvara för att få data från V/Q-radio.
8 timmar efter att buklägesventilationen upphört
Lungventilationsfördelning före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Pulmonell ventilationsdistribution övervakades av EIT före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut. Bilderna av ventilationsfördelningen samlades in av EIT och analyserades av specialiserad programvara för att få fram data.
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Pulmonell perfusionsfördelning före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Lungperfusionsfördelningen övervakades av EIT före PPV, PPV under 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut. Bilderna av perfusionsfördelningen samlades in genom att injicera 10 ml 10 % hypertonisk koksaltlösning genom en central venkateter under inandningshållning eller utandningshåll. Perfusionsbilderna analyserades med specialiserad programvara för att erhålla data om pulmonell perfusionsfördelning.
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Pulmonell shuntprocent före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Ventilations- och perfusionsbilderna analyserades med specialiserad programvara för att erhålla data om lungshuntprocent.
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Pulmonellt dödutrymme i procent före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Ventilations- och perfusionsbilderna analyserades med hjälp av specialiserad programvara för att erhålla data om procentandelen pulmonellt dödutrymme.
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Topptryck före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: Inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Topptrycksdata erhölls från ventilatorer
Inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Platttryck före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: Inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Platttrycksdata erhölls från ventilatorer
Inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Tidalvolym före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Tidalvolymdata erhölls från ventilatorer
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Drivtryck före PPV, PPV i 16h och 8h efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Data om körtryck (DP) erhölls från ventilatorer
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Statisk efterlevnad (Cs) före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Cs är lika med tidalvolym dividerat med DP
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
P/F-förhållande före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
P/F-förhållandedata erhölls från arteriell blodgasanalys
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Koldioxidpartialtryck (PaCO2) före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
PaCO2-data erhölls från arteriell blodgasanalys
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
Ventilationsförhållande (VR) före PPV, PPV i 16 timmar och 8 timmar efter PPV-slut
Tidsram: inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
VR=[minut ventilation (ml/min)×arteriell partiell spänning av koldioxid (mmHg)] / [förutspådd kroppsvikt×100×37,5
inom 1 timme före beredning av PPV, 16 timmar efter och 8 timmar efter PPV-slut
28 dagars dödlighet
Tidsram: Från anmälningsdagen till dag 28
Dödlighet från inskrivningsdagen till dag 28
Från anmälningsdagen till dag 28
Ventilatorfria dagar (VFD) inom 28 dagar
Tidsram: Från anmälningsdagen till dag 28
Antalet ventilatorfria dagar för patienter från inskrivningsdag till dag 28, om patienter dog inom 28 dagar var VFD lika med noll.
Från anmälningsdagen till dag 28
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från dagen för inskrivningen till dagen för överföringen från ICU eller dödsfall, upp till 90 dagar
Dödlighet på ICU för alla deltagare
Från dagen för inskrivningen till dagen för överföringen från ICU eller dödsfall, upp till 90 dagar
Vistelsens längd (LOS)
Tidsram: Från dagen för till dagen för inläggning på sjukhus för att lämna sjukhuset eller dödsfall, upp till 90 dagar
LOS (vistelsetiden) på sjukhuset
Från dagen för till dagen för inläggning på sjukhus för att lämna sjukhuset eller dödsfall, upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera