Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder effekten av utsatt ventilasjon på ventilert blodstrømforhold hos pasienter med ARDS av EIT

22. desember 2023 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China

Evaluer effekten av utsatt ventilasjon på ventilert blodstrømforhold hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom ved hjelp av elektrisk impedanstomografi

Pasienter med ARDS lider ofte av en gravitasjonsavhengig alveolar kollaps, noe som resulterer i en reduksjon av tidalvolum, gjenværende alveolar overdreven distensjon og ventilatorrelatert lungeskade (VILI) indusert av urimelig ventilatorinnstilling. Proneventilasjon (PPV) forbedrer den gravitasjonsavhengige alveolær ventilasjon og fremmer lungerekruttering i det tyngdekraftsavhengige området og forbedrer lungekompatibiliteten. Tidligere studier har vist at langvarig PPV kombinert med lavt tidalvolum (LTV) lungebeskyttet ventilasjon kan redusere dødeligheten av pasienter med moderat til alvorlig ARDS betydelig. Selv om mer enn 60 % av pasientene med moderat til alvorlig ARDS på grunn av COVID-19 har vært omfattende implementert PPV, viste studier en forbedring i oksygenering hos pasienter med ARDS (P/F-radioen ble forbedret med mer enn 20 % før og etter PPV) var 9-77 %, det vil si at noen pasienter ikke reagerer på PPV. I tillegg viste noen pasienter CO2-respons etter PPV (ventilasjonshastigheten (VR) reduserte betydelig etter PPV). Verktøyene for å overvåke effekten av PPV på ventilasjon og blodstrøm ved sengen mangler fortsatt. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke -invasiv, ikke-strålende, sanntids lungeavbildningsteknikk ved sengen som kan overvåke lokal lungeventilasjonsfordeling. Denne studien har til hensikt å bruke EIT til å evaluere lungeventilasjon, blodstrømfordeling og lokalt V/Q-forhold før og etter PPV, samt å overvåke endringene i lungefysiologi før og etter PPV, utforske mekanismen for PPV som forbedrer oksygenering ved å kombinere med endringene i oksygenering, og utforske faktorene som forutsier og påvirker PPV-respons.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) presenteres som akutt hypoksemi og lungeødem på grunn av økt permeabilitet av alveolære kapillærer. Endotelskadeskade og hevelse, mikrotrombose og hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon kan føre til lav lungeblodkarperfusjon og til og med okklusjon, mens pasienter med ARDS ofte lider av en gravitasjonsavhengig alveolær kollaps, noe som resulterer i reduksjon av tidalvolum, gjenværende alveolar overdreven distensjon, og respiratorrelatert lungeskade (VILI) indusert av urimelig ventilatorinnstilling. Proneventilasjon (PPV) forbedrer den gravitasjonsavhengige alveolære ventilasjonen og fremmer lungerekruttering i det gravitasjonsavhengige området og forbedrer lungekompatibiliteten. Dessuten er lungeblodperfusjon mindre påvirket av tyngdekraftsfordelingen, og dermed kan forbedring av gravitasjonsavhengig alveolær ventilasjon redusere shunt- og lungeheterogenitet betydelig og forbedre V/Q-radio. Tidligere studier har vist at langvarig PPV kombinert med lungebeskyttet ventilasjon med lavt tidevannsvolum kan redusere dødeligheten av pasienter med moderat til alvorlig ARDS betydelig. Selv om mer enn 60 % av pasientene med moderat til alvorlig ARDS på grunn av COVID-19 har blitt implementert PPV bredt, studier viste en forbedring i oksygenering hos pasienter med ARDS (P/F-radioen ble forbedret med mer enn 20 % før og etter PPV) var 9-77 %, det vil si at noen pasienter ikke reagerer på PPV. I tillegg viste noen pasienter CO2-respons etter PPV (ventilasjonshastigheten (VR) reduserte betydelig etter PPV). Verktøyene for å overvåke effekten av PPV på ventilasjon og blodstrøm ved sengen mangler fortsatt. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke -invasiv, ikke-strålende, sanntids lungeavbildningsteknikk ved sengen som kan overvåke lokal lungeventilasjonsfordeling. Ved å injisere hypertonisk saltvann gjennom et sentralt venekateter, kan vi få lungeperfusjonsbilder for å indikere lokal lungeblodstrømfordeling. I tillegg, kombinert med lungeventilasjonsbilder, kan vi evaluere lungeshunt, dødrom, V/Q-forhold, for bedre å avklare den fysiologiske og patologiske statusen til lungen. Denne studien har til hensikt å bruke EIT til å evaluere lungeventilasjon, blodstrømfordeling og lokalt V/Q-forhold før og etter PPV, samt for å overvåke endringene i lungefysiologi før og etter PPV, utforske mekanismen for PPV som forbedrer oksygenering kombinert med endringene i oksygenering, og utforske faktorene som forutsier og påvirker PPV-respons. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfylte eksklusjonskriterier for inklusjon vil implementere EIT-overvåking på tidspunktet før liggende posisjon, liggende posisjon i 16 timer og liggende posisjon slutter 8 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år. 2. ARDS-pasienter med endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kontraindikasjoner av EIT som brystsårbandasje, installasjon av pacemaker, defibrillator, etc.

    2. Ustabil vertebral fraktur 3. Innen 15 dager etter alvorlig ansiktstraume eller ansiktskirurgi 4 innen 15 dager etter trakealoperasjon eller sternotomi 5. Hemodynamisk ustabilitet eller nylig hjertestans 6. Økt intraokulært trykk. 7. Ustabile lår- eller bekkenbrudd og ekstern fiksering av bekkenet. 8 Han hadde alvorlig brystveggsykdom og ustabile ribbeinsbrudd. 9 Nylig kardiotorakal kirurgi. 10. Pneumotoraks 11. Kronisk lungesykdom: alvorlig obstruktiv lungesykdom, alvorlig astma, interstitiell lungesykdom.

    12. Mors 13. Ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) hadde blitt administrert ved innleggelse på intensivavdelingen.

    14. Intrakraniell hypertensjon 15. Lungeemboli, akutt eller kronisk høyre hjertesvikt 16. Alvorlig hjertedysfunksjon (New York Heart Association klasse III eller IV, akutt koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulær takyarytmi), kardiogent sjokk; 17. Det ble ikke innhentet informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal ventilasjonsperfusjon (V/Q)-forhold etter 16 timer med PPV overvåket av EIT
Tidsramme: 16 timer etter ventilasjon i liggende stilling
V/Q-radioen ble overvåket av EIT etter at pasientene ble implementert prone position ventilation (PPV) i 16 timer. Bildene av ventilasjonsdistribusjon ble samlet inn av EIT, og bildene av perfusjonsdistribusjon ble samlet ved å injisere 10 ml 10 % hypertonisk saltvann gjennom et sentralt venekateter under inspirasjonshold eller ekspirasjonshold. Ventilasjons- og perfusjonsbildene ble analysert med spesialisert programvare for å få data fra V/Q-radio.
16 timer etter ventilasjon i liggende stilling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal ventilasjonsperfusjon (V/Q) forhold før PPV overvåket av EIT før PPV
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV
V/Q-radioen ble overvåket av EIT før pasientene ble implementert prone position ventilation (PPV). Bildene av ventilasjonsdistribusjon ble samlet inn av EIT, og dataene for perfusjonsdistribusjon ble samlet inn ved å injisere 10 ml 10 % hypertonisk saltvann gjennom et sentralt venekateter under inspirasjonshold eller ekspirasjonshold. Ventilasjons- og perfusjonsbildene ble analysert med spesialisert programvare for å få data fra V/Q-radio.
innen 1 time før klargjøring av PPV
Pulmonal ventilasjonsperfusjonsforhold (V/Q) etter PPV avsluttet 8 timer overvåket av EIT
Tidsramme: 8 timer etter avsluttet ventilasjon i liggende stilling
V/Q-radioen ble overvåket av EIT 8 timer etter avsluttet ventilasjon i liggende stilling. Bildene av ventilasjonsdistribusjon ble samlet inn av EIT, og dataene for perfusjonsfordeling ble samlet inn ved injisert 10 ml 10 % hypertonisk saltvann gjennom et sentralt venekateter under inspirasjon hold eller ekspiratorisk hold. Ventilasjons- og perfusjonsbildene ble analysert med spesialisert programvare for å få data fra V/Q-radio.
8 timer etter avsluttet ventilasjon i liggende stilling
Pulmonal ventilasjonsfordeling før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV slutt
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Pulmonal ventilasjonsfordeling ble overvåket av EIT før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt. Bildene av ventilasjonsdistribusjon ble samlet inn av EIT og analysert med spesialisert programvare for å få dataene.
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Pulmonal perfusjonsdistribusjon før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Lungeperfusjonsfordelingen ble overvåket av EIT før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt. Bildene av perfusjonsfordeling ble samlet ved å injisere 10 ml 10 % hypertonisk saltvann gjennom et sentralt venekateter under inspirasjonshold eller ekspirasjonshold. Perfusjonsbildene ble analysert med spesialisert programvare for å få data om pulmonal perfusjonsfordeling.
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Pulmonal shuntprosent før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Ventilasjons- og perfusjonsbildene ble analysert med spesialisert programvare for å få data om lungeshuntprosent.
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Pulmonal dødromsprosent før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter at PPV slutter
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Ventilasjons- og perfusjonsbildene ble analysert med spesialisert programvare for å få data om prosentandelen av pulmonal dødrom.
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Topptrykk før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt
Tidsramme: Innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Topptrykkdata ble hentet fra ventilatorer
Innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Platetrykk før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt
Tidsramme: Innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Platetrykkdata ble hentet fra ventilatorer
Innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Tidevannsvolum før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Tidevannsvolumdata ble hentet fra ventilatorer
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Kjøretrykk før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Data om kjøretrykk (DP) ble hentet fra ventilatorer
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Statisk samsvar(Cs) før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter at PPV slutter
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Cs er lik tidalvolum delt på DP
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
P/F-forhold før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
P/F-forholdsdata ble oppnådd fra arteriell blodgassanalyse
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Karbondioksidpartialtrykk (PaCO2) før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
PaCO2-data ble hentet fra arteriell blodgassanalyse
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
Ventilasjonsforhold (VR) før PPV, PPV i 16 timer og 8 timer etter PPV-slutt
Tidsramme: innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
VR=[minutt ventilasjon (ml/min)×arteriell partiell spenning av karbondioksid (mmHg)] / [anslått kroppsvekt×100×37,5
innen 1 time før klargjøring av PPV, 16 timer etter og 8 timer etter PPV-slutt
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Fra påmeldingsdagen til dag 28
Dødelighet fra innmeldingsdagen til dag 28
Fra påmeldingsdagen til dag 28
Ventilatorfrie dager (VFD) innen 28 dager
Tidsramme: Fra påmeldingsdagen til dag 28
Antallet respiratorfrie dager for pasienter fra registreringsdag til dag 28, hvis pasienter døde innen 28 dager, var VFD lik null.
Fra påmeldingsdagen til dag 28
Dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra innmeldingsdagen til dagen for overføring fra intensivavdelingen eller død, opptil 90 dager
Dødelighet på intensivavdelingen for alle deltakere
Fra innmeldingsdagen til dagen for overføring fra intensivavdelingen eller død, opptil 90 dager
Lengde på oppholdet (LOS)
Tidsramme: Fra dagen av til dagen for innleggelse til sykehus for å forlate sykehuset eller død, opptil 90 dager
LOS (oppholdets lengde) på sykehuset
Fra dagen av til dagen for innleggelse til sykehus for å forlate sykehuset eller død, opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaojing zou, MD, Wuhan Union Hospital, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

3
Abonnere