基于患者报告的结果测量的个性化围手术期护理 (SUPPORT)
2025年5月5日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
基于患者报告结果测量的个性化围手术期护理：基于 QoR-15 的随机对照试验
在围手术期，患者报告结果测量 (PROM) 对于患者和临床医生都很重要。
接受手术的患者可以使用可靠的 PROM，例如恢复质量 15 (QoR-15) 问卷。 这些 PROM 被广泛用作临床干预评估的内点。 这些 PROM 也可被视为监测和评估患者健康状况，作为术后加速康复途径的一部分。
然而，缺乏基于 PROM 的围手术期临床随访效果的数据。
临床假设是基于 PROM (QoR-15) 的围手术期临床护理比不基于 QoR-15 的常规护理更有效。
研究概览
详细说明
该研究是一项多中心随机对照试验，比较了两组：
- 对照组，包括外科医生和主治医师的常规随访。
- 实验组除了通常的常规随访外，还包括专门使用法语版 QoR-15 问卷评估 PROM 的护士进行的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国
- EBER Manon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 受益于骨关节手术
- 社会健康保险对象
- 能够了解研究的目标和风险并签署注明日期的知情同意书
排除标准：
- 无法执行 QoR-15f 问卷（认知障碍、语言障碍）
- 受法庭保护的主体
- 受监护或监管的对象
- 将在二级医院进行康复治疗的患者
- 患者已经从 OPTIMISTE 团队之前的后续行动中受益
- 患者参与可能影响术后恢复质量的治疗试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：乐观随访
除了根据术前和术后第 1、3、14 和 28 天进行的常规护理指导访谈进行的常规随访外，由专门收集患者对其健康状况的观点的护士进行随访（修改后的 QoR-15f 分数、PROMS...）
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除了根据术前和术后第 1、3、14 和 28 天进行的常规护理指导访谈进行的常规随访外，由专门收集患者对其健康状况的观点的护士进行随访（修改后的 QoR-15f 分数、PROMS...）
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有源比较器：对照组：常规常规随访
根据常规护理进行通常的常规随访（修改后的 QoR-15f 评分将在第 0 次就诊和第 35 天对所有患者进行评分）。
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根据常规护理进行通常的常规随访（修改后的 QoR-15f 评分将在第 0 次就诊和第 35 天对所有患者进行评分）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与传统的术后管理相比，评估骨关节手术中整合患者观点的围手术期随访的有效性
大体时间：包容性（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 14 天、第 28 天和第 35 天
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法国恢复质量 15 评分 (QoR-15f) 的修改版本在术中会诊和术后 D35 之间的演变
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包容性（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 14 天、第 28 天和第 35 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述骨关节手术后的术后功能恢复
大体时间：包容性（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 14 天、第 28 天和第 35 天
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从术中会诊到术后 D35，QoR-15f 评分 15 项的孤立和量纲变化。
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包容性（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 14 天、第 28 天和第 35 天
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描述将患者的观点整合到患者路径中的围手术期随访的后果
大体时间：第 1 天、第 3 天、第 14 天、第 28 天和第 35 天
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出院至 D35 术后的医疗和辅助医疗咨询次数以及住院天数
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第 1 天、第 3 天、第 14 天、第 28 天和第 35 天
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评估围手术期监测的有效性，其中纳入患者对减少术后阿片类药物使用的看法
大体时间：第 35 天
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术后第 35 天阿片类药物完善
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第 35 天
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评估安全性
大体时间：包容性（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 14 天、第 28 天和第 35 天]
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术后并发症发生率至术后 D35
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包容性（第 0 天）、第 1 天、第 3 天、第 14 天、第 28 天和第 35 天]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：EBER Manon, Mme、CHRU Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月14日
初级完成 (实际的)
2025年1月23日
研究完成 (实际的)
2025年1月23日
研究注册日期
首次提交
2023年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 8801 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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