Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig perioperativ vård baserat på patientrapporterade resultatmått (SUPPORT)

21 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Personlig perioperativ vård baserad på patientrapporterade resultat Åtgärder: Randomiserad kontrollerad studie baserad på QoR-15

I den perioperativa miljön är Patient Reported Outcomes Measures (PROMs) viktiga för både patienter och läkare.

Pålitliga PROMs, som Quality Of Recovery 15 (QoR-15) frågeformuläret, är tillgängliga för patienter som genomgår operation. Dessa PROMs används avsevärt som endoints för bedömning av kliniska interventioner. Dessa PROMs kan också övervägas för att övervaka och bedöma patientens hälsotillstånd som en del av förbättrad återhämtning efter operation.

Data om effekten av PROMs-baserad perioperativ klinisk uppföljning saknas dock.

Den kliniska hypotesen är att en PROMs (QoR-15) baserad perioperativ klinisk vård är mer effektiv än den vanliga vården som inte är baserad på QoR-15.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en multicenter randomiserad kontrollerad studie som jämför två grupper:

  • En kontrollgrupp, inklusive den vanliga konventionella uppföljningen av kirurgen och den behandlande läkaren.
  • En experimentgrupp som, förutom den vanliga konventionella uppföljningen, inkluderar uppföljning av sjuksköterskor specialiserade på utvärdering av PROMs med hjälp av den franska versionen av QoR-15 frågeformuläret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen patient
  • Dra nytta av en osteo-artikulär operation
  • Person som är ansluten till en social sjukförsäkring
  • Kunna förstå målen och riskerna med forskningen och ge ett daterat och undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att administrera QoR-15f frågeformuläret (kognitiv funktionsnedsättning, språkbarriär)
  • Ämne under domstolsskydd
  • Ämne under förmynderskap eller kurator
  • Patient vars rehabilitering kommer att utföras på ett sekundärt sjukhus
  • Patienten har redan dragit nytta av en tidigare uppföljning av OPTIMISTE-teamet
  • Patient inkluderad i en terapeutisk studie som kan påverka postoperativ återhämtning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp: OPTIMISTISK uppföljning
uppföljning av sjuksköterskor specialiserade på att inhämta patientens synpunkter på hans eller hennes hälsotillstånd, utöver den vanliga konventionella uppföljningen enligt rutinmässiga vårddirektivsintervjuer genomförda preoperativt och dag 1, 3, 14 och 28 postoperativt (modifierad QoR-15f poäng, PROMS...)
Beteende: Experimentgrupp: OPTIMISTISK uppföljning
uppföljning av sjuksköterskor specialiserade på att inhämta patientens synpunkter på hans eller hennes hälsotillstånd, utöver den vanliga konventionella uppföljningen enligt rutinmässiga vårddirektivsintervjuer genomförda preoperativt och dag 1, 3, 14 och 28 postoperativt (modifierad QoR-15f poäng, PROMS...)
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Vanlig konventionell uppföljning
vanlig konventionell uppföljning enligt rutinvård (modifierad QoR-15f-poäng kommer att ges till alla patienter vid besök 0 och dag 35).
Övrig: Kontrollgrupp: Vanlig konventionell uppföljning
vanlig konventionell uppföljning enligt rutinvård (modifierad QoR-15f-poäng kommer att ges till alla patienter vid besök 0 och dag 35).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effektiviteten av en perioperativ uppföljning som integrerar patientens synvinkel vid osteoartikulär kirurgi jämfört med en klassisk postoperativ behandling
Tidsram: Inkludering (dag 0), dag 1, dag 3, dag 14, dag 28 och dag 35
Utveckling av en modifierad version av den franska Quality-Of-Recovery 15-poängen (QoR-15f) mellan den intraoperativa konsultationen och D35 postoperativ
Inkludering (dag 0), dag 1, dag 3, dag 14, dag 28 och dag 35

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv postoperativ funktionell återhämtning efter osteoartikulär kirurgi
Tidsram: Inkludering (dag 0), dag 1, dag 3, dag 14, dag 28 och dag 35
Isolerade och dimensionella förändringar i de 15 punkterna i QoR-15f-poängen från intraoperativ konsultation till postoperativ D35.
Inkludering (dag 0), dag 1, dag 3, dag 14, dag 28 och dag 35
Beskriv konsekvenserna av en perioperativ uppföljning som integrerar patientens syn på patientvägen
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 14, dag 28 och dag 35
Antal medicinska och paramedicinska konsultationer och antal inläggningsdagar mellan sjukhusutskrivning och D35 postoperativt
Dag 1, dag 3, dag 14, dag 28 och dag 35
Utvärdera effektiviteten av perioperativ övervakning som inkluderar patientens perspektiv på att minska postoperativ opioidanvändning
Tidsram: Dag 35
Opioidkonsumtion vid D35 postoperativt
Dag 35
Utvärdera säkerheten
Tidsram: Inkludering (dag 0), dag 1, dag 3, dag 14, dag 28 och dag 35]
postoperativ komplikationsfrekvens till postoperativ D35
Inkludering (dag 0), dag 1, dag 3, dag 14, dag 28 och dag 35]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: EBER Manon, Mme, CHRU Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

5 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

5 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 8801 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Experimentgrupp: OPTIMISTISK uppföljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera