RiMO-401 放射治疗晚期肿瘤的 I 期剂量递增研究

纳入标准：

• 诊断为不适合根治性治疗的晚期或转移性癌症
• 适合姑息性放射治疗的病变
• 技术上可行瘤内注射的病灶
• 目标肿瘤区域不在过去六个月内接受过照射的区域
• 在研究入组之前，晚期或转移性 HNSCC 患者必须在标准护理疗法（包括铂类化疗和抗 PD(L)1 疗法）中出现进展或无法耐受
• 在入组之前，患者必须已从先前癌症治疗的急性毒性作用（≤ 1 级）中恢复过来
• 具有可测量的疾病，定义为至少 1 个满足目标病变标准的肿瘤
• ECOG 评分为 0-1
• 预期寿命至少为 12 周
• 有足够的骨髓储备和足够的肝功能
• 男性和女性及其育龄伴侣必须同意采取适当的避孕措施
• 患者在进入研究之前必须签署特定于研究的知情同意书
• 年龄 18 岁或以上。

排除标准：

• 组织学诊断为淋巴瘤和/或白血病的患者
• 待注射肿瘤区域有明显血管（如颈动脉包绕）或其他主要结构的患者
• 患者在过去 14 天内可能未接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、生物反应调节剂和/或激素治疗
• 事件病变处或附近正在进行的具有临床意义的感染
• 在研究药物开始后 21 天内对目标区域进行的大手术（不包括血管通路的放置）或小外科手术 <7 天
• 其他严重的急性或慢性医疗或精神疾病或实验室异常导致患者不适合参加本研究
• 存在任何妨碍患者给予知情同意或参与试验的精神或健康状况
• 孕妇及哺乳期妇女
• 目标病灶位于先前照射过的区域的患者
• 现场有目标病变且因先前放疗而出现并发症且不适合重复放疗的患者。