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困难气道评估决策支持系统的研究

2023年12月22日 更新者：Peking University Third Hospital

北京大学第三医院麻醉科，副主任医师；医学博士

本研究在颈椎手术术前体格指标和影像学指标评估的基础上，提出术前预测困难气道的有效指标，建立困难气道评估的综合决策支持系统，为早期困难气道评估提供理论依据。颈椎病手术前对困难气道的警告。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

以往对困难气道的评价主要依靠物理指标，但通过外观检查无法发现气道的内部结构。 因此，临床工作中经常出现意外的紧急气道，严重影响医疗安全。 本研究结合体格指标和影像学指标，阐明颈椎病手术患者喉镜困难的具体机制。 在此基础上，建立颈椎病手术术前气道评估体系，优化术前气道评估标准化流程，精准筛查高危患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

颈椎病（脊髓型和神经根型）接受择期颈椎手术的患者

描述

纳入标准：

  • ASA I-III 患者
  • 计划在气管插管全身麻醉下进行颈椎病择期手术

排除标准：

  • 颈椎不稳患者
  • 口咽肿块
  • 气道疾病
  • 术前影像资料不完整
  • 拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
困难喉镜组
Cormack-Lehane (C-L) 量表：III-IV 级
程序：气管插管
所有患者将接受喉镜检查和气管插管
简易喉镜组
Cormack-Lehane (C-L) 量表：I-II 级
程序：气管插管
所有患者将接受喉镜检查和气管插管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cormack-Lehane (CL) 分类
大体时间：诱导期间
描述直接喉镜检查期间的喉部视图
诱导期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
X1(X射线指示器)
大体时间：在检查 X 射线图像时
颞下颌关节与上切牙尖之间的距离
在检查 X 射线图像时
X2(X射线指示器)
大体时间：在检查 X 射线图像时
从硬腭到上切牙尖的垂直距离
在检查 X 射线图像时
X3(X射线指示器)
大体时间：在检查 X 射线图像时
下颌体长度
在检查 X 射线图像时
X4(X射线指示器)
大体时间：在检查 X 射线图像时
舌骨最高点到下颌体的垂直距离
在检查 X 射线图像时
X5(X射线指示器)
大体时间：在检查 X 射线图像时
第四颈椎前下缘至第一颈椎前上缘的距离
在检查 X 射线图像时
X6(X射线指示器)
大体时间：在检查 X 射线图像时
寰枕间隙 - 第一颈椎上缘
在检查 X 射线图像时
X7(X射线指示器)
大体时间：在检查 X 射线图像时
舌骨最高点到最近颈椎边界的水平距离
在检查 X 射线图像时
X8(X射线指示器)
大体时间：在检查 X 射线图像时
第一颈椎与第二颈椎棘突之间的距离
在检查 X 射线图像时
A1（X射线指示器）
大体时间：在检查 X 射线图像时
在中立/伸展位置，穿过第二颈椎底部的线与穿过第六颈椎底部的线之间的角度
在检查 X 射线图像时
Hp-h（CT/MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
硬腭后端到舌骨顶部的距离
在检查 CT/MRI 图像时
Ht（CT/MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
舌根的高度，从舌头沿 Hp-h 到舌骨顶部
在检查 CT/MRI 图像时
Dt-p（CT/MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
舌后端至咽后壁的距离
在检查 CT/MRI 图像时
Dt（CT/MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
舌后端到Hp-h的距离
在检查 CT/MRI 图像时
S（CT/MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
Hp-h 后面舌根中央截面积
在检查 CT/MRI 图像时
W（CT/MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
舌根最大宽度
在检查 CT/MRI 图像时
V（CT/MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
舌根体积
在检查 CT/MRI 图像时
Rs（CT/MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
Rs=S/(Hp-h*Dt-p)； Rv =V/(Hp-h*Dt-p*W)
在检查 CT/MRI 图像时
MRI1（MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
舌根与咽后壁之间的距离
在检查 CT/MRI 图像时
MRI2（MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
会厌与咽后壁之间的距离
在检查 CT/MRI 图像时
MRI3（MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
悬雍垂与咽后壁之间的距离
在检查 CT/MRI 图像时
MRI4（MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
声带与咽后壁之间的距离
在检查 CT/MRI 图像时
MRI5（MRI指标）
大体时间：在检查 CT/MRI 图像时
会厌长度
在检查 CT/MRI 图像时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
切牙间隙
大体时间：术前一天测量]
物理指标
术前一天测量]
甲状腺颏距
大体时间：术前一天测量]
物理指标
术前一天测量]
颈围，
大体时间：术前一天测量]
物理指标
术前一天测量]
改良的 Mallampati 测试，
大体时间：术前一天测量]
物理指标
术前一天测量]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University Third Hospital

调查人员

  • 学习椅：Yongzheng Han, M.D.、Peking University Third Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月21日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月22日

首次发布 (实际的)

2023年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月22日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00006761-M2022105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

如有必要，请联系项目负责人访问数据

IPD 共享时间框架

项目完成并发表手稿后

IPD 共享访问标准

联系项目负责人，数据只能用于科学研究

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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