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어려운 기도 평가의 의사결정 지원 시스템에 관한 연구

2023년 12월 22일 업데이트: Peking University Third Hospital

북경대학 제3병원 마취과, 부주치의; MD

본 연구에서는 수술 전 신체지표와 경추수술의 방사선학적 지표 평가를 바탕으로 수술 전 어려운 기도를 예측하기 위한 효과적인 지표를 제시하고, 어려운 기도 평가에 대한 종합적인 의사결정 지원 시스템을 구축하여 조기 수술에 대한 이론적 기초를 제공한다. 경추증 수술 전 기도 곤란에 대한 경고.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

과거에는 어려운 기도에 대한 평가가 주로 물리적인 지표에 의존하였지만, 외관검사로는 기도의 내부 구조를 알 수 없었습니다. 따라서 임상 작업에서 예상치 못한 응급 기도가 종종 나타나 의료 안전에 심각한 영향을 미쳤습니다. 본 연구에서는 경추증 수술을 받는 환자에서 후두경 검사가 어려운 구체적인 기전을 신체적 지표와 방사선학적 지표의 조합을 통해 규명합니다. 이를 바탕으로 경추증 수술을 위한 수술 전 기도 평가 시스템을 구축하고, 수술 전 기도 평가의 표준화된 프로세스를 최적화하여 고위험 환자를 정확하게 선별해 나가겠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경추증(척수 및 신경근형)에 대한 선택적인 경추 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • ASA I-III 환자
  • 기관 삽관을 통한 전신 마취 하의 경추 척추증에 대한 선택적 수술이 예정되어 있음

제외 기준:

  • 경추 불안정증 환자
  • 구인두 종괴
  • 기도 질환
  • 수술 전 영상 데이터가 불완전했습니다.
  • 고지된 동의서 서명을 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어려운 후두경 검사 그룹
Cormack-Lehane(C-L) 척도: 클래스 III-IV
절차: 기관내 삽관
모든 환자는 후두경 검사와 기관내 삽관을 받게 됩니다.
쉬운 후두경 검사 그룹
Cormack-Lehane(C-L) 척도: 클래스 I-II
절차: 기관내 삽관
모든 환자는 후두경 검사와 기관내 삽관을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cormack-Lehane(CL) 분류
기간: 유도 중
직접 후두경 검사 중 후두의 모습을 설명합니다.
유도 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
X1(엑스레이 표시기)
기간: 검토하는 동안 엑스레이 이미지
측두하악관절과 상악 앞니 끝 사이의 거리
검토하는 동안 엑스레이 이미지
X2(엑스레이 표시기)
기간: 검토하는 동안 엑스레이 이미지
연구개에서 윗니 끝까지의 수직 거리
검토하는 동안 엑스레이 이미지
X3(엑스레이 표시기)
기간: 검토하는 동안 엑스레이 이미지
하악 몸체의 길이
검토하는 동안 엑스레이 이미지
X4(엑스레이 표시기)
기간: 검토하는 동안 엑스레이 이미지
설골의 가장 높은 지점에서 하악체까지의 수직 거리
검토하는 동안 엑스레이 이미지
X5(엑스레이 표시기)
기간: 검토하는 동안 엑스레이 이미지
네 번째 목뼈의 앞아래 경계선부터 첫 번째 목뼈의 앞아래 경계선까지의 거리
검토하는 동안 엑스레이 이미지
X6(엑스레이 표시기)
기간: 검토하는 동안 엑스레이 이미지
환추-후두부 간극-첫 번째 경추의 위쪽 경계
검토하는 동안 엑스레이 이미지
X7(엑스레이 표시기)
기간: 검토하는 동안 엑스레이 이미지
설골의 가장 높은 지점에서 가장 가까운 경추의 경계까지의 수평 거리
검토하는 동안 엑스레이 이미지
X8(엑스레이 표시기)
기간: 검토하는 동안 엑스레이 이미지
첫 번째 목뼈의 극돌기와 두 번째 목뼈의 극돌기 사이의 거리
검토하는 동안 엑스레이 이미지
A1(X선 표시기)
기간: 검토하는 동안 엑스레이 이미지
중립/신전 위치에서 두 번째 목뼈의 바닥을 통과하는 선과 여섯 번째 목뼈의 바닥을 통과하는 선 사이의 각도
검토하는 동안 엑스레이 이미지
Hp-h(CT/MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
경구개 뒤쪽 끝에서 설골 꼭대기까지의 거리
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
Ht(CT/MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
혀에서 설골 상단까지 Hp-h를 따라 혀 밑 부분의 높이
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
Dt-p(CT/MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
혀의 뒤쪽 끝에서 인두 후벽까지의 거리
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
Dt(CT/MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
혀의 뒤쪽 끝에서 Hp-h까지의 거리
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
S(CT/MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
Hp-h 뒤에 있는 혀 밑부분의 중앙 단면적
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
W(CT/MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
혀 베이스의 최대 너비
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
V(CT/MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
혀 베이스의 볼륨
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
Rs (CT/MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
Rs= S/(Hp-h*Dt-p); Rv =V/( Hp-h* Dt-p*W)
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
MRI1(MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
혀의 기저부와 후인두벽 사이의 거리
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
MRI2(MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
후두개와 후인두벽 사이의 거리
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
MRI3(MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
목젖과 후인두벽 사이의 거리
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
MRI4(MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
성대와 후인두벽 사이의 거리
CT/MRI 영상을 검토하는 동안
MRI5(MRI 표시기)
기간: CT/MRI 영상을 검토하는 동안
후두개의 길이
CT/MRI 영상을 검토하는 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절치간 간격
기간: 수술 하루 전 측정]
물리적 지표
수술 하루 전 측정]
갑상선 거리
기간: 수술 하루 전 측정]
물리적 지표
수술 하루 전 측정]
목 둘레,
기간: 수술 하루 전 측정]
물리적 지표
수술 하루 전 측정]
수정된 Mallampati 테스트,
기간: 수술 하루 전 측정]
물리적 지표
수술 하루 전 측정]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00006761-M2022105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

필요한 경우 프로젝트 리더에게 연락하여 데이터에 액세스합니다.

IPD 공유 기간

프로젝트가 완료되고 원고가 출판된 후

IPD 공유 액세스 기준

프로젝트 리더에게 연락하면 데이터는 과학 연구에만 사용될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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